Hodnocení funkce Eustachovy trubice pomocí sond 226 a 1000 Hz u dětí podstupujících tonzilektomii ± adenoidektomii
10. dubna 2025 aktualizováno: Sumeyra DOLUOGLU
Hodnocení funkce Eustachovy trubice pomocí sond 226 a 1000 Hz u dětí podstupujících tonzilektomii ± adenoidektomii bez tubární dysfunkce
U dětí podstupujících tonzilektomii ± adenoidektomii bez eustachovské dysfunkce je cílem kontrolovat tubární funkce tympanometrií s využitím sond při 226 Hz a 1000 Hz, stejně jako měření ipsilaterálních a kontralaterálních akustických reflexů sondou 226 Hz.
Eustachův funkční test se sondou 226 Hz (automatický Williamsův test) a audiometrie hry se mají provádět u malých dětí, zatímco u starších dětí se má provádět čistě tónová audiometrie v předoperačním období, první den po operaci a v. druhý týden po operaci.
Primárním cílem je zjistit, zda se funkce vejcovodů, u kterých se předpokládá, že jsou narušeny první den, vrátí nejpozději ve druhém týdnu, přičemž všechny testy hodnotí Eustachovu trubici přímo i nepřímo.
Sekundárním cílem je určit, zda k tomuto zotavení dojde dříve u sondy 226 Hz nebo sondy 1000 Hz.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni dětští pacienti ve věku 4–15 let, kteří podstoupili tonzilektomii ± adenoidektomii pro chronickou tonzilitidu nebo poruchu dýchání ve spánku bez dysfunkce Eustachovy trubice.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 4-15letý dětský pacient
- U pacientky nebyla zjištěna předoperační tubární dysfunkce
- Ochota účastnit se studie ze strany pacienta a jeho rodičů
- Pacient nemá kraniofaciální anomálii, genetickou poruchu, anomálii rozštěpu patra-rtu
- Žádná porucha krvácení nebo onemocnění
Kritéria vyloučení:
- <3 roky, >15 let dětský pacient
- Předoperačně zjištěná tubární dysfunkce
- Nechce se účastnit studie v žádné fázi studie
- Pacient má kraniofaciální anomálii, genetickou poruchu, anomálii rozštěpu patra-rtu
- Poruchy krvácení nebo onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti podstupující tonzilektomii ± adenoidektomii bez tubární dysfunkce
|
U dětí podstupujících tonzilektomii ± adenoidektomii bez eustachovy dysfunkce, tympanometrii se sondami 226 Hz a 1000 Hz, ipsi a kontralaterální akustické reflexy se sondou 226 Hz, eustachovský funkční test se sondou 226 Hz (automatický Williamsův test) a čistou audiometrii u malých dětí audiometrie u starších dětí je zaměřena na kontrolu tubárních funkcí v předoperačním období, pooperační den 1 a týden 2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení funkčnosti Eustachovy trubice pomocí odiometrických testů
Časové okno: 14 dní
|
Vyhodnocení funkčnosti eustachovy trubice, u níž se předpokládalo, že byla narušena první den po adenotonzilektomii, a zjištění, zda se do druhého týdne zotavila.
Den před operací byla u všech pacientů provedena tympanometrie sondami 226 a 1000 Hz, eustachovský funkční test sondou 226 Hz, ipsi a kontralaterální akustické reflexy sondou 226 Hz a audiometrie čistého tónu.
Všechny testy byly opakovány 1. pooperační den před propuštěním pacienta.
Všechna vyšetření byla opakována ve 2. pooperačním týdnu.
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení funkčnosti Eustachovy trubice s tympanometrií sond 226 Hz a 1000 Hz
Časové okno: 21 dní
|
Bylo zkoumáno, které ze sond 226 Hz a 1000 Hz použitých v těchto testech detekovaly dřívější nálezy zotavení.
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SumeyraDoluoglu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .