Valutazione della funzione della tuba di Eustachio con sonde a 226 e 1000 Hz nei bambini sottoposti a tonsillectomia ± adenoidectomia
10 aprile 2025 aggiornato da: Sumeyra DOLUOGLU
Valutazione della funzione della tuba di Eustachio con sonde a 226 e 1000 Hz in bambini sottoposti a tonsillectomia ± adenoidectomia senza disfunzione tubarica
Nei bambini sottoposti a tonsillectomia ± adenoidectomia senza disfunzione di Eustachio, l'obiettivo è controllare le funzioni tubariche con timpanometria utilizzando sonde a 226 Hz e 1000 Hz, nonché misurare i riflessi acustici ipsilaterali e controlaterali con una sonda a 226 Hz.
Nei bambini piccoli è necessario eseguire un test di funzionalità di Eustachio con sonda a 226 Hz (test di Williams automatico) e un'audiometria del gioco, mentre nei bambini più grandi si deve eseguire un'audiometria tonale pura, nel periodo preoperatorio, il primo giorno dopo l'intervento e in la seconda settimana dopo l'intervento.
L'obiettivo primario è quello di accertare se le funzioni tubariche, che si ipotizza compromesse il primo giorno, ritornano al più tardi nella seconda settimana, valutando in tutti i test la tromba di Eustachio sia direttamente che indirettamente.
L'obiettivo secondario è determinare se questo recupero avviene prima con la sonda da 226 Hz o con la sonda da 1000 Hz.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
128
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi nello studio pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 15 anni sottoposti a tonsillectomia ± adenoidectomia per tonsillite cronica o disturbi respiratori nel sonno senza disfunzione della tuba di Eustachio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente bambino di età compresa tra 4 e 15 anni
- Nessuna disfunzione tubarica preoperatoria rilevata nel paziente
- Disponibilità a partecipare allo studio da parte del paziente e dei suoi genitori
- Il paziente non presenta anomalie craniofacciali, disordini genetici, anomalie della palatoschisi e del labbro leporino
- Nessun disturbo o malattia emorragica
Criteri di esclusione:
- Paziente pediatrico di età <3 anni, >15 anni
- Disfunzione tubarica rilevata prima dell'intervento
- Non voler partecipare allo studio in nessuna fase dello studio
- Il paziente presenta un'anomalia craniofacciale, una malattia genetica, un'anomalia della palatoschisi e del labbro leporino
- Avere un disturbo o una malattia emorragica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bambini sottoposti a tonsillectomia ± adenoidectomia senza disfunzione tubarica
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Nei bambini sottoposti a tonsillectomia ± adenoidectomia senza disfunzione di Eustachio, timpanometria con sonde a 226 Hz e 1000 Hz, riflessi acustici ipsi e controlaterali con sonda a 226 Hz, test di funzionalità di Eustachio con sonda a 226 Hz (test di Williams automatico) e audiometria ludica nei bambini piccoli e tono puro l'audiometria nei bambini più grandi ha lo scopo di controllare le funzioni tubariche nel periodo preoperatorio, nel giorno 1 postoperatorio e nella settimana 2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della funzionalità della tromba di Eustachio con test odiometrici
Lasso di tempo: 14 giorni
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Valutazione della funzionalità della tromba di Eustachio, che si presumeva fosse compromessa il primo giorno post-adenotonsillectomia, e accertamento se si fosse ripresa entro la seconda settimana.
Timpanometria con sonde a 226 e 1000 Hz, test della funzione di Eustachio con sonda a 226 Hz, riflessi acustici ipsi e controlaterali con sonda a 226 Hz e audiometria con gioco di toni puro sono stati eseguiti in tutti i pazienti un giorno prima dell'intervento.
Tutti i test sono stati ripetuti il primo giorno postoperatorio prima della dimissione del paziente.
Tutti i test sono stati ripetuti alla 2a settimana postoperatoria.
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della funzionalità della tromba di Eustachio con timpanometria sonde da 226 Hz e 1000 Hz
Lasso di tempo: 21 giorni
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È stato studiato quale delle sonde da 226 Hz e 1000 Hz utilizzate in questi test ha rilevato risultati di recupero precedenti.
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21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SumeyraDoluoglu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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