Evaluering av Eustachian Tube-funksjon med 226 og 1000 Hz sonder hos barn som gjennomgår tonsillektomi ± adenoidektomi
10. april 2025 oppdatert av: Sumeyra DOLUOGLU
Evaluering av Eustachian Tube-funksjon med 226 og 1000 Hz sonder hos barn som gjennomgår tonsillektomi ± adenoidektomi uten tubal dysfunksjon
Hos barn som gjennomgår tonsillektomi ± adenoidektomi uten eustachian dysfunksjon, er målet å kontrollere tubalfunksjoner med tympanometri ved bruk av prober ved 226 Hz og 1000 Hz, samt å måle de ipsilaterale og kontralaterale akustiske refleksene med en 226 Hz sonde.
En eustakisk funksjonstest med en 226 Hz sonde (automatisk Williams-test) og lekaudiometri skal utføres på små barn, mens ren toneaudiometri skal utføres på eldre barn, i preoperativ periode, den første dagen etter operasjonen og i den andre uken etter operasjonen.
Hovedmålet er å finne ut om tubalfunksjonene, som antas å være svekket den første dagen, kommer tilbake senest i den andre uken, med alle tester som evaluerer det eustakiske røret både direkte og indirekte.
Det sekundære målet er å bestemme om denne gjenopprettingen skjer tidligere med 226 Hz-sonden eller 1000 Hz-sonden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
128
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter i alderen 4-15 år som gjennomgikk tonsillektomi ± adenoidektomi for kronisk tonsillitt eller søvnpusteforstyrrelse uten eustachian tube dysfunksjon ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 4-15 år gammel barnepasient
- Ingen preoperativ tubal dysfunksjon oppdaget hos pasienten
- Pasienten og hans/hennes foreldres vilje til å delta i studien
- Pasienten har ingen kraniofacial anomali, genetisk lidelse, ganespalte-leppe-anomali
- Ingen blødningsforstyrrelser eller sykdom
Ekskluderingskriterier:
- <3 år gammel, >15 år gammel pediatrisk pasient
- Tubal dysfunksjon oppdaget preoperativt
- Ikke ønsker å delta i studien på noe stadium av studien
- Pasienten har kraniofacial anomali, genetisk lidelse, ganespalte-leppe-anomali
- Å ha en blødningsforstyrrelse eller sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn som gjennomgår tonsillektomi ± adenoidektomi uten tubal dysfunksjon
|
Hos barn som gjennomgår tonsillektomi ± adenoidektomi uten eustachisk dysfunksjon, tympanometri med 226 Hz og 1000 Hz prober, ipsi og kontralaterale akustiske reflekser med 226 Hz sonde, eustachian funksjonstest med 226 Hz sonde (automatisk audio purmetry for små barn og Williams-testing) audiometri hos eldre barn er rettet mot å kontrollere tubalfunksjoner i preoperativ periode, postoperativ dag 1 og uke 2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av funksjonaliteten til det eustakiske røret med odiometriske tester
Tidsramme: 14 dager
|
Evaluering av funksjonaliteten til det eustakiske røret, som ble antatt å være kompromittert på den første dagen etter adenotonsillektomi, og konstatering av om det hadde kommet seg innen den andre uken.
Tympanometri med 226 og 1000 Hz prober, eustakisk funksjonstest med 226 Hz probe, ipsi og kontralaterale akustiske reflekser med 226 Hz probe og ren tonespillaudiometri ble utført hos alle pasientene en dag før operasjonen.
Alle testene ble gjentatt på postoperativ dag 1 før pasienten ble skrevet ut.
Alle testene ble gjentatt 2. postoperativ uke.
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer funksjonaliteten til det eustakiske rør med tympanometri 226 Hz og 1000 Hz sondene
Tidsramme: 21 dager
|
Det ble undersøkt hvilke av 226 Hz- og 1000 Hz-probene som ble brukt i disse testene som oppdaget tidligere gjenopprettingsfunn.
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SumeyraDoluoglu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .