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편도선 절제술 ± 아데노이드 절제술을 받는 어린이의 226 및 1000Hz 프로브를 사용한 유스타키오관 기능 평가

2025년 4월 10일 업데이트: Sumeyra DOLUOGLU

관 기능 장애 없이 편도선 절제술 ± 아데노이드 절제술을 받는 어린이에서 226 및 1000Hz 프로브를 사용한 유스타키오관 기능 평가

유스타키오 기능 장애 없이 편도선 절제술 ± 아데노이드 절제술을 받는 소아의 목적은 226Hz 및 1000Hz의 프로브를 활용한 고실측정으로 관 기능을 제어하고 226Hz 프로브로 동측 및 반대측 음향 반사를 측정하는 것입니다. 226Hz 탐침(자동 윌리엄스 테스트)을 이용한 유스타키오 기능 검사와 놀이 청력검사는 어린 소아에게 실시하고, 순음청력검사는 큰 소아에게는 수술 전, 수술 후 첫날과 수술 후 시행합니다. 수술 후 두 번째 주. 일차 목적은 첫날에 손상될 것으로 예상되는 난관 기능이 늦어도 두 번째 주에는 회복되는지 확인하는 것이며, 모든 검사는 유스타키오관을 직간접적으로 평가합니다. 두 번째 목표는 226Hz 프로브 또는 1000Hz 프로브에서 이러한 회복이 더 일찍 발생하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

128

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 편도선염 또는 유스타키오관 기능 장애가 없는 수면 호흡 장애로 인해 편도선 절제술 ± 아데노이드 절제술을 받은 4~15세의 소아 환자가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 4~15세 어린이 환자
  • 환자에게서 수술 전 난관 기능 장애가 발견되지 않았습니다.
  • 환자와 그 부모의 연구 참여 의지
  • 환자는 두개안면기형, 유전질환, 구개열-입술기형이 없습니다.
  • 출혈 장애나 질병이 없음

제외 기준:

  • <3세, >15세 소아 환자
  • 수술 전 발견된 관 기능 장애
  • 연구의 어느 단계에서도 연구에 참여하고 싶지 않음
  • 환자는 두개안면 기형, 유전적 장애, 구개열-입술 기형을 가지고 있습니다.
  • 출혈 장애나 질병이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
난관 기능 장애 없이 편도선 절제술 ± 아데노이드 절제술을 받은 소아
  • 4~15세 어린이 환자
  • 환자에게서 수술 전 난관 기능 장애가 발견되지 않았습니다.
  • 환자와 그 부모의 연구 참여 의지
  • 환자는 두개안면기형, 유전질환, 구개열-입술기형이 없습니다.
  • 출혈 장애나 질병이 없음
유스타키오 기능 장애 없이 편도선 절제술 ± 아데노이드 절제술을 받은 어린이의 경우, 226Hz 및 1000Hz 프로브를 사용한 고실측정, 226Hz 프로브를 사용한 ipsi 및 반대측 음향 반사, 226Hz 프로브를 사용한 유스타키오 기능 테스트(자동 윌리엄스 테스트) 및 어린 소아 및 순음의 재생 청력검사 나이가 많은 소아의 청력검사는 수술 전, 수술 후 1일 및 2주에 난관 기능을 조절하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이디오메트릭 테스트를 통한 유스타키오관의 기능 평가
기간: 14일
선편도 절제술 후 초기에 손상되었을 것으로 추정되는 유스타키오관의 기능을 평가하고 2주차까지 회복되었는지 확인합니다. 226 및 1000Hz 프로브를 사용한 고실 측정, 226Hz 프로브를 사용한 유스타키오 기능 테스트, 226Hz 프로브를 사용한 ipsi 및 반대측 음향 반사 및 순음역청력검사를 수술 하루 전 모든 환자에서 수행했습니다. 모든 검사는 수술 후 1일째 환자가 퇴원하기 전 반복되었습니다. 모든 테스트는 수술 후 2주차에 반복되었습니다.
14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
226Hz 및 1000Hz 프로브의 고실 측정을 통해 유스타키오관의 기능 평가
기간: 21일
이 테스트에 사용된 226Hz 및 1000Hz 프로브 중 어느 것이 초기 복구 결과를 감지했는지 조사되었습니다.
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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