Eustachian putken toiminnan arviointi 226 ja 1000 Hz:n antureilla lapsilla, joille tehdään nielurisaleikkaus ± adenoidin poisto
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Sumeyra DOLUOGLU
Eustachian putken toiminnan arviointi 226 ja 1000 Hz:n antureilla lapsilla, joille tehdään nielurisaleikkaus ± Adenoidektomia ilman munanjohtimen toimintahäiriötä
Lapsilla, joille tehdään nielurisaleikkaus ± adenoidektomia ilman eustakian toimintahäiriötä, tavoitteena on valvoa munanjohtimen toimintaa tympanometrialla käyttämällä 226 Hz:n ja 1000 Hz:n antureita sekä mittaamalla ipsilateraaliset ja kontralateraaliset akustiset refleksit 226 Hz:n mittapäällä.
Pienille lapsille tehdään eustakian toimintakoe 226 Hz:n anturilla (automaattinen Williams-testi) ja leikkiaudiometria, kun taas vanhemmille lapsille tehdään puhdasääniaudiometria, ennen leikkausta, ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen ja toisella viikolla leikkauksen jälkeen.
Ensisijaisena tavoitteena on varmistaa, palautuvatko munanjohtimien toiminnot, joiden oletetaan olevan ensimmäisenä päivänä heikentyneet, viimeistään toisella viikolla, ja kaikki testit arvioivat eustachian putkea sekä suoraan että epäsuorasti.
Toissijainen tavoite on määrittää, tapahtuuko tämä palautuminen aikaisemmin 226 Hz:n vai 1000 Hz:n anturin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan 4–15-vuotiaat lapsipotilaat, joille tehtiin nielurisaleikkaus ± adenoidektomia kroonisen tonsilliitin tai unen hengityshäiriön vuoksi ilman eustakian putken toimintahäiriötä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 4-15-vuotias lapsipotilas
- Potilaalla ei havaittu ennen leikkausta munanjohtimien toimintahäiriötä
- Potilaan ja hänen vanhempiensa halu osallistua tutkimukseen
- Potilaalla ei ole kallon kasvojen anomaliaa, geneettistä häiriötä, suulaki-huulihalkeamaa
- Ei verenvuotohäiriötä tai sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- <3-vuotias, >15-vuotias lapsipotilas
- Munajohtimen toimintahäiriö havaittiin ennen leikkausta
- Ei halua osallistua tutkimukseen missään tutkimuksen vaiheessa
- Potilaalla on kallon kasvojen anomalia, geneettinen häiriö, suulaki-huulihalkeama anomalia
- Jos sinulla on verenvuotohäiriö tai sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joille tehdään nielurisojen poisto ± adenoidektomia ilman munanjohtimien toimintahäiriötä
|
Lapsilla, joille tehdään nielurisaleikkaus ± adenoidektomia ilman eustakian toimintahäiriötä, tympanometria 226 Hz ja 1000 Hz anturilla, ipsi- ja kontralateraaliset akustiset refleksit 226 Hz mittapäällä, eustakian toimintakoe 226 Hz:n koettimella ja nuorilla lasten leikki- ja Williamsery-puristintestillä Vanhempien lasten audiometrialla pyritään kontrolloimaan munanjohtimien toimintaa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja viikolla 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eustachian putken toimivuuden arviointi odiometrisilla testeillä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Eustachian putken toimivuuden arviointi, jonka oletettiin olevan vaarantunut ensimmäisellä adenotonsillektomian jälkeisellä päivällä, ja sen toteaminen, oliko se toipunut toisella viikolla.
Kaikille potilaille tehtiin tympanometria 226 ja 1000 Hz koettimilla, eustakian toimintakoe 226 Hz koettimella, ipsi- ja kontralateraaliset akustiset refleksit 226 Hz mittapäällä sekä puhdas äänitoistoaudiometria päivää ennen leikkausta.
Kaikki testit toistettiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ennen kuin potilas kotiutui.
Kaikki testit toistettiin toisella postoperatiivisella viikolla.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eustachian putken toimivuuden arviointi tympanometrialla 226 Hz ja 1000 Hz antureilla
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Tutkittiin, mitkä näissä testeissä käytetyistä 226 Hz ja 1000 Hz antureista havaitsivat aikaisempia palautumishavaintoja.
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SumeyraDoluoglu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .