Évaluation de la fonction de la trompe d'Eustache avec des sondes de 226 et 1 000 Hz chez les enfants subissant une amygdalectomie ± adénoïdectomie
10 avril 2025 mis à jour par: Sumeyra DOLUOGLU
Évaluation de la fonction de la trompe d'Eustache avec des sondes de 226 et 1 000 Hz chez les enfants subissant une amygdalectomie ± adénoïdectomie sans dysfonctionnement tubaire
Chez les enfants subissant une amygdalectomie ± adénoïdectomie sans dysfonctionnement d'Eustache, l'objectif est de contrôler les fonctions tubaires avec tympanométrie utilisant des sondes à 226 Hz et 1000 Hz, ainsi que de mesurer les réflexes acoustiques homolatéraux et controlatéraux avec une sonde de 226 Hz.
Un test fonctionnel d'Eustache avec une sonde 226 Hz (test de Williams automatique) et une audiométrie ludique sont à réaliser chez les jeunes enfants, tandis qu'une audiométrie tonale pure est à réaliser chez les enfants plus âgés, en période préopératoire, le premier jour après l'intervention chirurgicale et en la deuxième semaine après l'opération.
L'objectif principal est de vérifier si les fonctions tubaires, supposées altérées le premier jour, reviennent au plus tard la deuxième semaine, tous les tests évaluant la trompe d'Eustache directement et indirectement.
L'objectif secondaire est de déterminer si cette récupération se produit plus tôt avec la sonde 226 Hz ou la sonde 1000 Hz.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
128
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients pédiatriques âgés de 4 à 15 ans ayant subi une amygdalectomie ± adénoïdectomie pour une amygdalite chronique ou un trouble respiratoire du sommeil sans dysfonctionnement de la trompe d'Eustache ont été inclus dans l'étude.
La description
Critères d'intégration :
- Patient enfant de 4 à 15 ans
- Aucun dysfonctionnement tubaire préopératoire détecté chez le patient
- Volonté de participer à l'étude par le patient et ses parents
- Le patient ne présente aucune anomalie cranio-faciale, ni trouble génétique, ni anomalie de fente palatine-labiale.
- Aucun trouble ou maladie de la coagulation
Critères d'exclusion :
- Patient pédiatrique de <3 ans, >15 ans
- Dysfonctionnement tubaire détecté en préopératoire
- Ne vouloir participer à l’étude à aucun stade de l’étude
- Le patient présente une anomalie cranio-faciale, une maladie génétique, une anomalie de fente palatine-labiale.
- Avoir un trouble ou une maladie de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants subissant une amygdalectomie ± adénoïdectomie sans dysfonctionnement tubaire
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Chez les enfants subissant une amygdalectomie ± adénoïdectomie sans dysfonctionnement d'Eustache, tympanométrie avec sondes 226 Hz et 1000 Hz, réflexes acoustiques ipsi et controlatéraux avec sonde 226 Hz, test de la fonction d'Eustache avec sonde 226 Hz (test de Williams automatique) et audiométrie ludique chez le jeune enfant et tonalité pure L'audiométrie chez les enfants plus âgés vise à contrôler les fonctions tubaires pendant la période préopératoire, le jour 1 et la semaine 2 postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la fonctionnalité de la trompe d'Eustache avec des tests odiométriques
Délai: 14 jours
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Évaluation de la fonctionnalité de la trompe d'Eustache, qui était présumée compromise le premier jour post-adéno-amygdalectomie, et vérification de sa récupération au cours de la deuxième semaine.
Une tympanométrie avec sondes 226 et 1000 Hz, un test de la fonction d'Eustache avec une sonde 226 Hz, des réflexes acoustiques ipsi et controlatéraux avec une sonde 226 Hz et une audiométrie pure par jeu de tonalités ont été réalisés chez tous les patients un jour avant l'opération.
Tous les tests ont été répétés le premier jour postopératoire avant la sortie du patient.
Tous les tests ont été répétés à la 2ème semaine postopératoire.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la fonctionnalité de la trompe d'Eustache avec tympanométrie les sondes 226 Hz et 1000 Hz
Délai: 21 jours
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Il a été étudié laquelle des sondes 226 Hz et 1 000 Hz utilisées dans ces tests avait détecté des résultats de récupération plus précoces.
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sumeyra Doluoglu, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2024
Première publication (Réel)
29 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SumeyraDoluoglu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .