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IDH2変異を伴う高リスク骨髄異形成症候群（MDS）に対する通常の治療法（セダズリジン-デシタビン）へのIDH2阻害剤エナシデニブの追加を試験（MyeloMATCH治療試験）

2026年11月3日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

高リスクIDH2変異性骨髄異形成症候群におけるエナシデニブベースの治療とセダズリジン-デシタビンのランダム化第II相試験：MyeloMATCH治療試験

This phase II MyeloMATCH treatment trial compares the usual treatment of cedazuridine-decitabine (ASTX727) to the combination treatment of ASTX727 and enasidenib in treating patients with higher-risk, IDH2-mutated myelodysplastic syndrome (MDS). ASTX727 is a combination of two drugs, decitabine and cedazuridine. Cedazuridine is in a class of medications called cytidine deaminase inhibitors. It prevents the breakdown of decitabine, making it more available in the body so that decitabine will have a greater effect. Decitabine is in a class of medications called hypomethylation agents. It works by helping the bone marrow produce normal blood cells and by killing abnormal cells in the bone marrow. Enasidenib is an enzyme inhibitor that may stop the growth of cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Giving ASTX727 in combination with enasidenib may be effective in treating patients with higher-risk IDH2-mutated MDS.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To compare the complete remission (CR) rate of enasidenib + decitabine and cedazuridine (ASTX727) and ASTX727 monotherapy in patients with higher-risk IDH2-mutated MDS using International Working Group 2023 (IWG2023) response criteria.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To estimate the median event-free survival (EFS) at designated time point(s) for each treatment arm.

II. To estimate the median overall survival (OS) at designated time point(s) for each treatment arm.

III. To estimate the frequency and severity of toxicities with each regimen in this patient population.

IV. To estimate the median time to response for each treatment arm. V. To estimate the median duration of response for each treatment arm. VI. To estimate the IDH2 variant allele frequency (VAF) reduction for each treatment arm.

VII. To estimate the rate of allogeneic hematopoietic cell transplantation for each treatment arm.

VIII. To compare rates of partial response (PR), CR with limited count recovery (CRL), CR with partial count recovery (CRh), and hematologic improvement (HI) using IWG 2023 response criteria between treatment arms.

IX. To compare the measurable residual disease (MRD) kinetics by flow cytometry and next generation sequencing (NGS) at designated time point(s) at the end of cycle 4 & 6 and to assess any correlation with clinical outcomes (e.g. CR, EFS, OS).

X. To estimate the median time to transformation of MDS to acute myeloid leukemia (AML).

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To estimate CR rate, median EFS, and median OS in patients treated with ASTX727 monotherapy that crossover to the treatment arm with ASTX727 + enasidenib after 6 cycles if CR is not achieved.

II. To estimate CR rate, median EFS, and median OS for patients based on Molecular International Prognostic Scoring System (IPSS-M) prognostic risk score at diagnosis, stratified for score level.

III. To estimate concordance between centrally-performed molecular studies and cytogenetics to those done locally.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 regimens.

REGIMEN 1: Patients receive ASTX727 orally (PO) once daily (QD) on days 1-5 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients who do not achieve a CR, CRL, or CRh at the end of cycle 6 may cross-over to Regimen 2. Patients who experience CR, PR, or stable disease (SD) any time after 4 cycles of treatment may be reassessed in order to go to a higher myeloMATCH tier assignment or to Tier Advancement Pathway (TAP). Patients also undergo bone marrow biopsy and aspiration throughout the study. Patients may also undergo optional buccal swab on study, and/or optional additional bone marrow aspiration and blood sample collection on study and at disease progression.

REGIMEN 2: Patients receive ASTX727 PO QD on days 1-5 and enasidenib PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients who experience CR, PR, or SD any time after 4 cycles of treatment may be reassessed in order to go to a higher myeloMATCH tier assignment or to TAP. Patients also undergo bone marrow biopsy and aspiration throughout the study. Patients may also undergo optional buccal swab on study, and/or optional additional bone marrow aspiration and blood sample collection on study and at disease progression.

After completion of study treatment, patients are followed up every 6 months for up to 5 years after registration.

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • 積極的、募集していない
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • 募集
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • 主任研究者：
          • Deepa Jeyakumar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-827-8839
          • メール：ucstudy@uci.edu
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Deepa Jeyakumar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-827-8839
          • メール：ucstudy@uci.edu
      • San Mateo、California、アメリカ、94401
        • 積極的、募集していない
        • Mills Health Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：352-273-8010
        • 主任研究者：
          • Dina G. Khalaf
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • Miami Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Firas El Chaer
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：786-596-2000
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
        • 募集
        • Memorial Hospital West
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：954-265-4325
        • 主任研究者：
          • Fernando M. Vargas Madueno
    • Georgia
      • Albany、Georgia、アメリカ、31701
        • 募集
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Vamsi Kota
        • コンタクト：
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • 募集
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anand A. Patel
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yasmin Abaza
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60625
        • 募集
        • Swedish Covenant Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：773-878-8200
        • 主任研究者：
          • Robert M. Eisner
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • 募集
        • Carle at The Riverfront
        • 主任研究者：
          • Vamsi K. Vasireddy
        • コンタクト：
      • DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yasmin Abaza
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Decatur Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：815-285-7800
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Carle Physician Group-Effingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Crossroads Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • 募集
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-570-2109
        • 主任研究者：
          • Robert M. Eisner
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yasmin Abaza
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • 募集
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-570-2109
        • 主任研究者：
          • Robert M. Eisner
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • 募集
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • 主任研究者：
          • Yasmin Abaza
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-695-1102
      • Grayslake、Illinois、アメリカ、60030
        • 募集
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • 主任研究者：
          • Yasmin Abaza
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-695-1102
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • 募集
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-570-2109
        • 主任研究者：
          • Robert M. Eisner
      • Hines、Illinois、アメリカ、60141
        • 募集
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：708-202-8387
        • 主任研究者：
          • Jorgena Kosti-Schwartz
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • 募集
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yasmin Abaza
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • 募集
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • 募集
        • Loyola University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Stephanie B. Tsai
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：708-226-4357
      • New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
        • 募集
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anand A. Patel
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • 募集
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anand A. Patel
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peru
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 募集
        • Springfield Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • Carle Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yasmin Abaza
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • 募集
        • Illinois CancerCare - Washington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point、Indiana、アメリカ、46307
        • 募集
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anand A. Patel
    • Iowa
      • Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Iowa Methodist Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-6727
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-237-1225
        • 主任研究者：
          • Prajwal Dhakal
      • Pella、Iowa、アメリカ、50219
        • 募集
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
        • コンタクト：
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50263
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Fairway、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jesus Gonzalez Lugo
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • 主任研究者：
          • Mohamed M. Hegazi
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：502-562-3429
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • 募集
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • 主任研究者：
          • Mohamed M. Hegazi
        • コンタクト：
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70805
        • 募集
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • 募集
        • Our Lady of The Lake
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：225-765-7659
        • 主任研究者：
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • 募集
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • 募集
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：301-319-2100
        • 主任研究者：
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
    • Michigan
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 一時停止
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 募集
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • 募集
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • 募集
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • 募集
        • Essentia Health Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Fairview Southdale Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Ji
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Edina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Ji
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • 募集
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-786-3308
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Ji
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • 募集
        • Hennepin County Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Ji
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • 募集
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Ji
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 募集
        • Regions Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Ji
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • 募集
        • United Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Yan Ji
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • 募集
        • Essentia Health Sandstone
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • 募集
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • 募集
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • 募集
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • 募集
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • 募集
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • 募集
        • Community Hospital of Anaconda
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 募集
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • 募集
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • 募集
        • Logan Health Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Community Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 募集
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Patrick W. Mellors
    • New Jersey
      • Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
        • 募集
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • 主任研究者：
          • Neil D. Palmisiano
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：973-322-5200
      • Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740
        • 募集
        • Monmouth Medical Center
        • 主任研究者：
          • Neil D. Palmisiano
        • コンタクト：
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • 募集
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 主任研究者：
          • Neil D. Palmisiano
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：732-235-7356
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • 募集
        • Community Medical Center
        • 主任研究者：
          • Neil D. Palmisiano
        • コンタクト：
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • 募集
        • University of New Mexico Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Eunice S. Wang
        • コンタクト：
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 募集
        • Stony Brook University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-862-2215
        • 主任研究者：
          • Suhu Liu
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • 主任研究者：
          • Harry P. Erba
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-275-3853
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • 募集
        • East Carolina University
        • 主任研究者：
          • Darla K. Liles
        • コンタクト：
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • 募集
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jayanshu Jain
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zimu Gong
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • 募集
        • Geisinger Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Vadakara
        • コンタクト：
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • 募集
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-647-8073
        • 主任研究者：
          • Annie P. Im
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • 募集
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Vadakara
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • 主任研究者：
          • Suzanne R. Fanning
        • コンタクト：
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29640
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • 主任研究者：
          • Suzanne R. Fanning
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • 主任研究者：
          • Suzanne R. Fanning
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • 主任研究者：
          • Suzanne R. Fanning
        • コンタクト：
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • 主任研究者：
          • Suzanne R. Fanning
        • コンタクト：
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • 主任研究者：
          • Suzanne R. Fanning
        • コンタクト：
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • 募集
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • 主任研究者：
          • Suzanne R. Fanning
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • 一時停止
        • University of Tennessee - Knoxville
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paul J. Shami
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Keri R. Maher
        • コンタクト：
    • Washington
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • 募集
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 募集
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 主任研究者：
          • Charles W. Drescher
        • コンタクト：
    • Wisconsin
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • 募集
        • Duluth Clinic Ashland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 主任研究者：
          • Anthony J. Jaslowski
        • コンタクト：
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 主任研究者：
          • Anthony J. Jaslowski
        • コンタクト：
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • 募集
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • 募集
        • William S Middleton VA Medical Center
        • 主任研究者：
          • Christopher D. Fletcher
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：17007 608-256-1901
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-3666
        • 主任研究者：
          • Guru Subramanian Guru Murthy
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • 主任研究者：
          • Anthony J. Jaslowski
        • コンタクト：
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • 募集
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
      • San Juan、プエルトリコ、00936
        • 募集
        • San Juan City Hospital
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-763-1296

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • GENERAL MYLEOMATCH REGISTRATION CRITERIA:

    • Patients must be registered to the Master Screening and Reassessment Protocol (MYELOMATCH) and assigned to this protocol by the MATCHBox Treatment Verification Team.

    • Participants must not have received prior anti-cancer therapy for AML or MDS.

      • Note: Hydroxyurea to control the white blood cell count (WBC) is allowed.
      • Note: Prior erythroid stimulating agent (ESA) is not considered prior therapy for the purposes of eligibility.

    • Participants must not be currently receiving any cytarabine-containing therapy other than up to 1 g/m^2 of cytarabine, which is allowed for urgent cytoreduction. The use of prior hydroxyurea, all-trans retinoic acid (ATRA), BCR-ABL directed tyrosine kinase inhibitor, erythropoiesis-stimulating agent, thrombopoietin receptor agonist and lenalidomide is allowed

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Patients must have a morphologically-confirmed diagnosis of MDS with a Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R) score ≥ 4.

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Patients must have a detectable pathogenic IDH2 mutation based on the National Cancer Institute (NCI) Myeloid Panel.

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): No prior treatment with deoxyribonucleic acid (DNA) methyltransferase inhibitors (ASTX727, azacitidine, or decitabine).

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Prior treatment with growth factors (ESA, granulocyte colony-stimulating factor [g-CSF], thrombopoietin [TPO] agonist) or luspatercept is allowed.

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Prior treatment with lenalidomide with a maximum limit of 1 month of exposure is allowed.

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Patients with therapy-related MDS are allowed.

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Age ≥ 18 years.

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2.

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Total bilirubin ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN)

    • Unless elevated due to Gilbert's syndrome. In patients with Gilbert's syndrome, if the total bilirubin is ≤ 3.0 x ULN, then they are eligible for enrollment.

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic-oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamic-pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 3.0 x upper limit of normal (ULN).

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Creatinine clearance ≥ 30 mL/min

    • To be calculated using Cockroft Gault formula.

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Not pregnant and not nursing, because this study involves: an agent that has known genotoxic, mutagenic and teratogenic effects.

    • Therefore, for women of childbearing potential only, a negative pregnancy test done as part of screening lab work prior to registration is required.

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial.

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): HIV-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months prior to registration are eligible for this trial.

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated.

  • REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 1): Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load.

  • RE-REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 2): Patients on the ASTX727 monotherapy arm (Regimen 1) that do not achieve a CR (complete response), CRL (CR with limited count recovery), or CRh (CR with partial count recovery) after completing 6 cycles of study treatment.

  • RE-REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 2): ECOG performance status ≤ 2.

  • RE-REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 2): Total bilirubin ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN).

    • Unless elevated due to Gilbert's syndrome. In patients with Gilbert's syndrome if the total bilirubin is ≤ 3.0 x ULN, then they are eligible for enrollment.

  • RE-REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 2): AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 3.0 x upper limit of normal (ULN)

  • RE-REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 2): Creatinine clearance ≥ 30 mL/min

    • To be calculated using Cockroft Gault formula.

  • RE-REGISTRATION ELIGIBILITY CRITERIA (STEP 2): Not pregnant and not nursing, because this study involves: an agent that has known genotoxic, mutagenic and teratogenic effects.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Regimen 1 (ASTX727)

Patients receive ASTX727 PO QD on days 1-5 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients who do not achieve a CR, CRL, or CRh at the end of cycle 6 may cross-over to Regimen 2. Patients who experience CR, PR, or SD any time after 4 cycles of treatment may be reassessed in order to go to a higher myeloMATCH tier assignment or to TAP. Patients also undergo bone marrow biopsy and aspiration throughout the study. Patients may also undergo optional buccal swab on study, and/or optional additional bone marrow aspiration and blood sample collection on study and at disease progression.
手順：Bone Marrow Biopsy

Undergo bone marrow biopsy

他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
手順：Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

薬：Decitabine and Cedazuridine

Given PO

他の名前：
  • ASTX727
  • CDA阻害剤 E7727/デシタビン配合剤 ASTX727
  • セダズリジン・デシタビン配合剤 ASTX727
  • セダズリジン・デシタビン錠
  • インコヴィ
  • C-DEC
  • DEC-C
  • ASTX-727
  • イナコヴィ
手順：Biospecimen Collection

Undergo buccal swab and blood sample collection

他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
実験的：Regimen 2 (ASTX727, enasidenib)

Patients receive ASTX727 PO QD on days 1-5 and enasidenib PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients who experience CR, PR, or SD any time after 4 cycles of treatment may be reassessed in order to go to a higher myeloMATCH tier assignment or to TAP. Patients also undergo bone marrow biopsy and aspiration throughout the study. Patients may also undergo optional buccal swab on study, and/or optional additional bone marrow aspiration and blood sample collection on study and at disease progression.
手順：Bone Marrow Biopsy

Undergo bone marrow biopsy

他の名前：
  • 骨髄の生検
  • 生検、骨髄
手順：Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

薬：Decitabine and Cedazuridine

Given PO

他の名前：
  • ASTX727
  • CDA阻害剤 E7727/デシタビン配合剤 ASTX727
  • セダズリジン・デシタビン配合剤 ASTX727
  • セダズリジン・デシタビン錠
  • インコヴィ
  • C-DEC
  • DEC-C
  • ASTX-727
  • イナコヴィ
薬：Enasidenib

Given PO

他の名前：
  • AG-221
  • CC-90007 フリーベース
  • AG221
手順：Biospecimen Collection

Undergo buccal swab and blood sample collection

他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Complete response (CR) rate
時間枠：Up to 4 cycles of treatment

Will be assessed using the International Working Group 2023 (IWG2023) criteria. Will compare the CR rate between the two treatment arms to determine if patients treated with enasidenib + ASTX727 have a statistically significantly higher CR rate than patients treated with the ASTX727 monotherapy.
Up to 4 cycles of treatment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Event-free survival (EFS)
時間枠：Time from randomization to either a failure to achieve a CR, CR with limited count recovery (CRL), or CR with partial count recovery (CRh) after four cycles of treatment, relapse, or death due to any cause, assessed up to 18 months

Sensitivity analyses will be conducted. Will use the methods of Kaplan-Meier as well as Cox regression models.
Time from randomization to either a failure to achieve a CR, CR with limited count recovery (CRL), or CR with partial count recovery (CRh) after four cycles of treatment, relapse, or death due to any cause, assessed up to 18 months
Overall survival (OS)
時間枠：Time from randomization to death due to any cause, assessed up to 18 months

Will use the methods of Kaplan-Meier as well as Cox regression models.
Time from randomization to death due to any cause, assessed up to 18 months
Time to response
時間枠：Time from randomization to documented response, assessed up to 5 years

Will be assessed only among patients who achieve a response (CR, CRL, or CRh). Will utilize the methods of Kaplan-Meier as well as Cox regression models.
Time from randomization to documented response, assessed up to 5 years
Duration of response
時間枠：From patient first achieves a response until either progression or death, assessed up to 5 years

Will be assessed only among patients who achieve a response (CR, CRL, or CRh). Will use the methods of Kaplan-Meier as well as Cox regression models.
From patient first achieves a response until either progression or death, assessed up to 5 years
Incidence of adverse events
時間枠：Up to 4 weeks after completion of study treatment

Will be determined using the Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5 criteria. The maximum grade for each type of toxicity will be recorded for each patient, and frequency tables will be reviewed to determine toxicity patterns. Will review all adverse event data that is graded as 3, 4, or 5 and classified as either "unrelated" or "unlikely to be related" to study treatment in the event of an actual relationship developing. The incidence of severe (grade 3+) adverse events or toxicities will be described for each treatment arm, but will also be compared between the arms. Fisher's exact tests will be used to quantitatively compare the incidence of severe as well as specific toxicities of interest and will graphically assess differences in maximum grades observed for toxicities.
Up to 4 weeks after completion of study treatment
Change in IDH2 variant allele frequency (VAF)
時間枠：Baseline to end of cycle 4 and 6

Will report the percent change of VAF along with a 95% confidence interval.
Baseline to end of cycle 4 and 6
Allogeneic stem cell transplantation rate
時間枠：Up to 5 years

Will report along with a 95% confidence interval for each treatment arm.
Up to 5 years
Measurable residual disease rate
時間枠：At the end of cycle 4 and 6

Will be measured by flow cytometry and next generation sequencing. Will be compared and used to determine association with clinical outcomes such as CR, EFS, or OS.
At the end of cycle 4 and 6
Cytogenetic and molecular features
時間枠：Up to 5 years

Cytogenetic and molecular classifications including Molecular International Prognostic Scoring System will be compared and used to determined association with clinical outcomes such as CR, EFS, and OS.
Up to 5 years
Time to transformation of myelodysplastic syndrome to acute myeloid leukemia (AML)
時間枠：From randomization to transformation to AML or death from any causes, assessed up to 5 years

Will utilize the methods of Kaplan-Meier as well as Cox regression models.
From randomization to transformation to AML or death from any causes, assessed up to 5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Anand A Patel、Alliance for Clinical Trials in Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月12日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月28日

最初の投稿 (実際)

2024年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月3日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2024-07049
  • U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2024-07049 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • MM1MDS-A01 (その他の識別子：CTEP)
  • MM1MDS-A01 (その他の識別子：Alliance for Clinical Trials in Oncology)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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