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IDH2 돌연변이가 있는 고위험 골수이형성증후군(MDS)에 대한 일반적인 치료(Cedazuridine-Decitabine)에 IDH2 억제제인 ​​Enasidenib의 추가 테스트(MyeloMATCH 치료 시험)

2026년 9월 17일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

고위험 IDH2 돌연변이 골수이형성증후군에 대한 Enasidenib 기반 치료법과 Cedazuridine-Decitabine의 무작위 제2상 시험: MyeloMATCH 치료 시험

이 2상 MyeloMATCH 치료 시험은 고위험 IDH2 돌연변이 골수이형성증후군(MDS) 환자 치료에 있어서 세다주리딘-데시타빈(ASTX727)의 일반적인 치료법을 ASTX727과 에나시데닙의 병용 치료법과 비교합니다. ASTX727은 데시타빈과 세다주리딘이라는 두 가지 약물의 조합이다. Cedazuridine은 cytidine deaminase 억제제라고 불리는 약물 계열에 속합니다. 이는 데시타빈의 분해를 방지하여 체내에서 더 쉽게 사용할 수 있게 하여 데시타빈이 더 큰 효과를 발휘하게 합니다. 데시타빈은 저메틸화제라고 불리는 약물 종류에 속합니다. 이는 골수가 정상적인 혈액 세포를 생성하도록 돕고 골수에 있는 비정상 세포를 죽임으로써 작동합니다. 에나시데닙은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 세포 성장을 멈출 수 있는 효소 억제제입니다. ASTX727을 에나시데닙과 병용하면 고위험 IDH2 돌연변이 MDS 환자를 치료하는 데 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. International Working Group 2023(IWG2023) 반응 기준을 사용하여 고위험 IDH2 돌연변이 MDS 환자에서 에나시데닙 + 데시타빈 및 세다주리딘(ASTX727)과 ASTX727 단독 요법의 완전 관해(CR) 비율을 비교합니다.

2차 목표:

I. 각 치료군에 대해 지정된 시점 18개월에서 무사건 생존 기간(EFS) 중앙값을 추정합니다.

II. 각 치료군에 대해 지정된 시점(들) 18개월에서 중앙 전체 생존(OS)을 추정합니다.

III. 이 환자 모집단에서 각 요법의 독성 빈도와 심각도를 추정합니다.

IV. 각 치료 부문의 반응까지 걸리는 평균 시간을 추정합니다. V. 각 치료군에 대한 반응 기간의 중앙값을 추정합니다. 6. 각 치료 부문에 대한 IDH2 변이 대립유전자 빈도(VAF) 감소를 추정합니다.

Ⅶ. 각 치료군에 대한 동종 조혈 세포 이식 비율을 추정합니다.

Ⅷ. 치료군 간 IWG 2023 반응 기준을 사용하여 부분 반응(PR), 제한된 카운트 회복(CRL)이 있는 CR, 부분 카운트 회복(CRh)이 있는 CR 및 혈액학적 개선(HI) 비율을 비교합니다.

Ⅸ. 주기 4 및 6이 끝날 때 지정된 시점에서 유동 세포 계측법과 차세대 염기서열 분석(NGS)을 통해 측정 가능한 잔존 질환(MRD) 동역학을 비교하고 임상 결과(예: CR, EFS, OS).

탐색 목적:

I. CR이 달성되지 않는 경우 6주기 후에 ASTX727 + 에나시데닙 치료군으로 전환되는 ASTX727 단독요법으로 치료받은 환자의 CR 비율, EFS 중앙값 및 OS 중앙값을 추정합니다.

II. 진단 시 IPSS-M(Molecular International Prognostic Scoring System) 예후 위험 점수를 기반으로 환자의 CR 비율, EFS 중앙값 및 OS 중앙값을 점수 수준에 따라 계층화하여 추정합니다.

III. 중앙에서 수행된 분자 연구와 세포유전학 사이의 일치성을 지역적으로 수행한 연구와 비교합니다.

개요: 환자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.

ARM A: 환자는 각 주기의 1~5일에 ASTX727을 1일 1회(QD) 경구(PO) 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 6주기 종료 시 CR, CRL 또는 CRh를 달성하지 못한 환자는 Arm B로 전환할 수 있습니다. 4주기 치료 후 언제든지 CR, PR 또는 안정 질환(SD)을 경험한 환자는 다음에서 재평가될 수 있습니다. 더 높은 myeloMATCH 계층 과제 또는 Tier Advancement Pathway(TAP)로 이동하려면 환자는 또한 연구 기간 동안 골수 생검 및 흡인을 받습니다. 환자는 또한 연구에서 선택적 협측 면봉 채취 및/또는 연구 및 질병 진행 시 선택적 추가 골수 흡인 및 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.

ARM B: 환자는 각 주기의 1~5일에 ASTX727 PO QD를 받고 1~28일에 에나시데닙 PO QD를 받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 4주기의 치료 후 언제든지 CR, PR 또는 SD를 경험하는 환자는 더 높은 myeloMATCH 단계 배정이나 TAP로 이동하기 위해 재평가될 수 있습니다. 환자는 또한 연구 기간 동안 골수 생검 및 흡인을 받습니다. 환자는 또한 연구에서 선택적 협측 면봉 채취 및/또는 연구 및 질병 진행 시 선택적 추가 골수 흡인 및 혈액 샘플 수집을 받을 수 있습니다.

연구 치료가 완료된 후 환자는 등록 후 최대 5년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94704
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Irvine, California, 미국, 92612
        • 모병
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • 수석 연구원:
          • Deepa Jeyakumar
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-827-8839
          • 이메일: ucstudy@uci.edu
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Deepa Jeyakumar
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-827-8839
          • 이메일: ucstudy@uci.edu
      • San Mateo, California, 미국, 94401
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mills Health Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 352-273-8010
        • 수석 연구원:
          • Dina G. Khalaf
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • 모병
        • Miami Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Firas El Chaer
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 786-596-2000
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
        • 모병
        • Memorial Hospital West
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 954-265-4325
        • 수석 연구원:
          • Fernando M. Vargas Madueno
    • Georgia
      • Albany, Georgia, 미국, 31701
        • 모병
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Vamsi Kota
        • 연락하다:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • 모병
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Fruitland, Idaho, 미국, 83619
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 모병
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, 미국, 61704
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, 미국, 61520
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, 미국, 62321
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anand A. Patel
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yasmin Abaza
      • Chicago, Illinois, 미국, 60625
        • 모병
        • Swedish Covenant Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 773-878-8200
        • 수석 연구원:
          • Robert M. Eisner
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • 모병
        • Carle at The Riverfront
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • DeKalb, Illinois, 미국, 60115
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yasmin Abaza
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Decatur Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Dixon, Illinois, 미국, 61021
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Carle Physician Group-Effingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Crossroads Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Eureka, Illinois, 미국, 61530
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • Robert M. Eisner
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yasmin Abaza
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • Robert M. Eisner
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • 모병
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • 수석 연구원:
          • Yasmin Abaza
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, 미국, 60030
        • 모병
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • 수석 연구원:
          • Yasmin Abaza
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 312-695-1102
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • Robert M. Eisner
      • Hines, Illinois, 미국, 60141
        • 모병
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-202-8387
        • 수석 연구원:
          • Jorgena Kosti-Schwartz
      • Kewanee, Illinois, 미국, 61443
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
        • 모병
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yasmin Abaza
      • Macomb, Illinois, 미국, 61455
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • 모병
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Stephanie B. Tsai
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 708-226-4357
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • 모병
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anand A. Patel
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
        • 모병
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anand A. Patel
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, 미국, 61554
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Peru
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • 모병
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • 모병
        • Springfield Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • 모병
        • Springfield Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • Carle Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yasmin Abaza
      • Washington, Illinois, 미국, 61571
        • 모병
        • Illinois CancerCare - Washington
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, 미국, 46307
        • 모병
        • UChicago Medicine Northwest Indiana
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anand A. Patel
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, 미국, 50023
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • 모병
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-6727
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-237-1225
        • 수석 연구원:
          • Prajwal Dhakal
      • Pella, Iowa, 미국, 50219
        • 모병
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
        • 연락하다:
      • Waukee, Iowa, 미국, 50263
        • 모병
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
        • 수석 연구원:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jesus Gonzalez Lugo
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jesus Gonzalez Lugo
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • 모병
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • 수석 연구원:
          • Mohamed M. Hegazi
        • 연락하다:
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 정지된
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70805
        • 모병
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • 모병
        • Our Lady of The Lake
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 225-765-7659
        • 수석 연구원:
          • Harry G. Sequeira Gross
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • 모병
        • Our Lady of the Lake Physician Group
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Harry G. Sequeira Gross
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • 모병
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 301-319-2100
        • 수석 연구원:
          • Ryan Jones
    • Massachusetts
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 정지된
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • 모병
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • 모병
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • 모병
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, 미국, 56401
        • 모병
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Deer River, Minnesota, 미국, 56636
        • 모병
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • 모병
        • Essentia Health Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
        • 모병
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • 모병
        • Hennepin County Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, 미국, 55072
        • 모병
        • Essentia Health Sandstone
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, 미국, 55792
        • 모병
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • 모병
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • 모병
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • 모병
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • 모병
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • 모병
        • Community Hospital of Anaconda
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • 모병
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • 모병
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • 모병
        • Logan Health Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • 모병
        • Community Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • 모병
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick W. Mellors
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • 모병
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Neil D. Palmisiano
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
        • 모병
        • Monmouth Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Neil D. Palmisiano
        • 연락하다:
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 수석 연구원:
          • Neil D. Palmisiano
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-235-7356
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • 모병
        • Community Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Neil D. Palmisiano
        • 연락하다:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 모병
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles Foucar
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Eunice S. Wang
        • 연락하다:
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-862-2215
        • 수석 연구원:
          • Suhu Liu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Harry P. Erba
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • 모병
        • East Carolina University
        • 수석 연구원:
          • Darla K. Liles
        • 연락하다:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • 모병
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jayanshu Jain
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zimu Gong
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • 모병
        • Geisinger Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Vadakara
        • 연락하다:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • 모병
        • UPMC Hillman Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-647-8073
        • 수석 연구원:
          • Annie P. Im
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • 모병
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Vadakara
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • 모병
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • 수석 연구원:
          • Suzanne R. Fanning
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • 모병
        • University of Tennessee - Knoxville
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 865-544-9773
        • 수석 연구원:
          • Clark Cutrer
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul J. Shami
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Keri R. Maher
        • 연락하다:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • 모병
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
        • 연락하다:
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • 모병
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
        • 연락하다:
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • 모병
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • 수석 연구원:
          • Charles W. Drescher
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
        • 모병
        • Duluth Clinic Ashland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 수석 연구원:
          • Anthony J. Jaslowski
        • 연락하다:
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • 모병
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 수석 연구원:
          • Anthony J. Jaslowski
        • 연락하다:
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • 모병
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • 모병
        • William S Middleton VA Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Christopher D. Fletcher
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 17007 608-256-1901
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-805-3666
        • 수석 연구원:
          • Guru Subramanian Guru Murthy
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • 모병
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • 수석 연구원:
          • Luis J. Santos Reyes
        • 연락하다:
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936
        • 모병
        • San Juan City Hospital
        • 수석 연구원:
          • Luis J. Santos Reyes
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 787-763-1296

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일반 MYLEOMATCH MSRP 등록 기준:

    • 환자는 마스터 스크리닝 및 재평가 프로토콜(MSRP)에 등록되어야 하며 MATCHBox 치료 검증 팀에 의해 이 프로토콜에 할당되어야 합니다.

    • 참가자는 이전에 AML 또는 MDS에 대한 항암 치료를 받은 적이 없어야 합니다.

      • 참고: 백혈구 수(WBC)를 조절하기 위한 수산화요소는 허용됩니다.
      • 참고: 이전 적혈구 자극제(ESA)는 적격성 측면에서 이전 치료로 간주되지 않습니다.
    • 참가자는 현재 긴급 세포감소를 위해 허용되는 최대 1g/m^2의 시타라빈 이외의 시타라빈 함유 치료를 받고 있지 않아야 합니다. 이전 수산화요소, 올트랜스 레티노산(ATRA), BCR-ABL 관련 티로신 키나제 억제제, 적혈구 생성 자극제, 트롬보포이에틴 수용체 작용제 및 레날리도마이드의 사용이 허용됩니다.
  • 등록 자격 기준(1단계)
  • 환자는 수정된 국제예후평가시스템(IPSS-R) 점수가 4점 이상인 형태학적으로 확인된 MDS 진단을 받아야 합니다.
  • 환자는 국립암연구소(NCI) 골수성 패널에 근거하여 검출 가능한 병원성 IDH2 돌연변이가 있어야 합니다.
  • 디옥시리보핵산(DNA) 메틸트랜스퍼라제 억제제(ASTX727, 아자시티딘 또는 데시타빈)로 사전 치료한 적이 없습니다.
  • 성장인자(ESA, 과립구집락자극인자[g-CSF], TPO 작용제), 레날리도마이드 또는 루스파터셉트를 사용한 사전 치료는 최대 노출 한도가 1개월로 허용됩니다.
  • 연령 ≥ 18세
  • 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 ≤ 2.

  • 총 빌리루빈 ≤ 2.0 x 정상 상한치(ULN)

    • 길버트 증후군으로 인해 상승하지 않는 한. 길버트 증후군 환자의 경우 직접 빌리루빈이 정상 범위 내에 있으면 등록 자격이 있습니다.
  • 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)(혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제[SGOT])/알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)(혈청 글루타민-피루브트랜스아미나제[SGPT[) ≤ 3.0 x 정상 상한(ULN)
  • 사구체 여과율(GFR) ≥ 30mL/분/1.73m^2

  • 이 연구에는 유전독성, 돌연변이 유발성, 기형 유발 효과가 있는 것으로 알려진 물질이 포함되어 있으므로 임신하지도, 수유하지도 않습니다.

    • 따라서 가임기 여성에 한해 등록 전 선별 검사실 작업의 일환으로 실시한 음성 임신 테스트가 필요합니다.
  • 자연사 또는 치료가 조사 요법의 안전성 또는 유효성 평가를 방해할 가능성이 없는 이전 또는 현재 악성 종양이 있는 환자가 이 시험에 참여할 수 있습니다.
  • 등록 전 6개월 이내에 바이러스 양이 검출되지 않고 효과적인 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 HIV 감염 환자가 이 시험에 참여할 수 있습니다.
  • 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 증거가 있는 환자의 경우, 필요한 경우 억제 요법에서 HBV 바이러스 수치가 검출되지 않아야 합니다.
  • C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있는 환자는 치료를 받고 완치되어야 합니다. 현재 치료 중인 HCV 감염 환자의 경우, HCV 바이러스 수치가 검출되지 않는 경우 자격이 있습니다.
  • 재등록 자격 기준(2단계)
  • 6주기의 연구 치료를 완료한 후 CR(완전 반응), CRL(제한된 회복이 있는 CR) 또는 CRh(부분 회복이 있는 CR)를 달성하지 못한 ASTX727 단독요법군(군 A)의 환자.
  • ECOG 수행 상태 ≤ 2

  • 총 빌리루빈 ≤ 2.0 x 정상 상한치(ULN).

    • 길버트 증후군으로 인해 상승하지 않는 한. 길버트 증후군 환자의 경우 직접 빌리루빈이 정상 범위 내에 있으면 등록 자격이 있습니다.
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3.0 x 정상 상한(ULN)
  • GFR ≥ 30mL/분/1.73m^2
  • 이 연구에는 유전독성, 돌연변이 유발성, 기형 유발 효과가 있는 것으로 알려진 물질이 포함되어 있으므로 임신하지도, 수유하지도 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 요법 1 (ASTX727)
환자는 각주기의 1-5 일에 ASTX727 PO QD를받습니다. 주기는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 28 일마다 반복됩니다. 사이클 6의 말기에 CR, CRL 또는 CRH를 달성하지 못하는 환자는 요법 2로 교차로 교차 할 수 있습니다. 4주기 후에 CR, PR 또는 SD를 경험하는 환자는 더 높은 골수 치치 계층 과제로 이동하거나 TAP를 위해 재평가 될 수 있습니다. 환자는 또한 연구 내내 골수 생검과 흡인을 겪습니다. 환자는 또한 연구에 대한 선택적 협측 면봉을 겪을 수 있으며, 연구 및 질병 진행시 선택적 추가 골수 흡인 및 혈액 샘플 수집을 선택할 수 있습니다.
절차: 골수 흡인
골수 흡인
의약품: 데시타빈 및 세다주리딘
주어진 PO
다른 이름들:
  • ASTX727
  • CDA 억제제 E7727/데시타빈 조합제 ASTX727
  • 세다주리딘/데시타빈 조합제 ASTX727
  • 세다주리딘/데시타빈 정제
  • 인코비
  • C-DEC
  • 12-C
  • ASTX 727
  • ASTX-727
  • 이나코비
절차: 골수 생검
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
절차: 생체 시료 수집
협측 면봉 채취 및 혈액 샘플 수집을 진행합니다.
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
실험적: 요법 2 (ASTX727, Enasidenib)
환자는 각주기의 1-28 일에 1-5 일에 ASTX727 PO QD를 받고 Enasidenib PO QD를받습니다. 주기는 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 28 일마다 반복됩니다. 4주기의 치료 후 언제든지 CR, PR 또는 SD를 경험하는 환자는 더 높은 미엘 로치 티어 할당에 가거나 TAP를 위해 재평가 될 수 있습니다. 환자는 또한 연구 내내 골수 생검과 흡인을 겪습니다. 환자는 또한 연구에 대한 선택적 협측 면봉을 겪을 수 있으며, 연구 및 질병 진행시 선택적 추가 골수 흡인 및 혈액 샘플 수집을 선택할 수 있습니다.
절차: 골수 흡인
골수 흡인
의약품: 데시타빈 및 세다주리딘
주어진 PO
다른 이름들:
  • ASTX727
  • CDA 억제제 E7727/데시타빈 조합제 ASTX727
  • 세다주리딘/데시타빈 조합제 ASTX727
  • 세다주리딘/데시타빈 정제
  • 인코비
  • C-DEC
  • 12-C
  • ASTX 727
  • ASTX-727
  • 이나코비
의약품: 에나시데닙
주어진 PO
다른 이름들:
  • AG-221
  • CC-90007 무료 자료
  • AG 221
  • AG221
절차: 골수 생검
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
절차: 생체 시료 수집
협측 면봉 채취 및 혈액 샘플 수집을 진행합니다.
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전응답(CR) 비율
기간: 최대 4주기의 치료
국제 실무 그룹 2023(IWG2023) 기준을 사용하여 평가됩니다. 에나시데닙 + ASTX727로 치료받은 환자가 ASTX727 단독요법으로 치료받은 환자보다 통계적으로 유의하게 더 높은 CR 비율을 갖는지 확인하기 위해 두 치료군 간의 CR 비율을 비교할 것입니다.
최대 4주기의 치료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답 기간
기간: 환자가 처음 반응을 보인 시점부터 질병이 진행되거나 사망할 때까지 최대 5년까지 평가
반응(CR, CRL 또는 CRh)을 달성한 환자 중에서만 평가됩니다. Kaplan-Meier 방법과 Cox 회귀 모델을 사용합니다.
환자가 처음 반응을 보인 시점부터 질병이 진행되거나 사망할 때까지 최대 5년까지 평가
IDH2 변이 대립유전자 빈도(VAF)의 변화
기간: 주기 4와 6이 끝날 때까지의 기준선
95% 신뢰 구간과 함께 VAF의 변화율을 보고합니다.
주기 4와 6이 끝날 때까지의 기준선
동종줄기세포이식률
기간: 최대 5년
각 치료 부문에 대해 95% 신뢰 구간과 함께 보고합니다.
최대 5년
이벤트없는 생존 (EFS)
기간: 무작위 배정에서 CRL (Count Count Recovery)을 갖는 CR을 달성하지 못하는 것에서, CRL (Count Count Recovery)을 달성하지 못하거나 4 회의 치료, 재발 또는 사망 후 18 개월까지 평가 된 후 부분 수 회복 (CRH)이있는 CR.
민감도 분석이 수행됩니다. Kaplan-Meier와 Cox 회귀 모델의 방법을 사용합니다.
무작위 배정에서 CRL (Count Count Recovery)을 갖는 CR을 달성하지 못하는 것에서, CRL (Count Count Recovery)을 달성하지 못하거나 4 회의 치료, 재발 또는 사망 후 18 개월까지 평가 된 후 부분 수 회복 (CRH)이있는 CR.
전체 생존 (OS)
기간: 원인으로 인한 무작위에서 사망 시간까지 최대 18 개월까지 평가됩니다.
Kaplan-Meier와 Cox 회귀 모델의 방법을 사용합니다.
원인으로 인한 무작위에서 사망 시간까지 최대 18 개월까지 평가됩니다.
응답 시간
기간: 무작위 배정에서 문서화 된 반응까지의 시간, 최대 5 년 동안 평가
반응을 달성하는 환자 (CR, CRL 또는 CRH)에서만 평가됩니다. 콕스 회귀 모델뿐만 아니라 Kaplan-Meier의 방법을 활용합니다.
무작위 배정에서 문서화 된 반응까지의 시간, 최대 5 년 동안 평가
부작용의 발생률
기간: 학습 치료 완료 후 최대 4 주
이상 반응 버전 5 기준에 대한 일반적인 용어 기준을 사용하여 결정됩니다. 각 유형의 독성에 대한 최대 등급은 각 환자에 대해 기록되며, 독성 패턴을 결정하기 위해 빈도 테이블을 검토합니다. 3, 4 또는 5로 등급이 매겨지고 실제 관계가 발전시 치료를 연구하기 위해 "관련이 없거나"관련이 없을 것 "으로 분류 된 모든 부작용 데이터를 검토합니다. 심각한 (3+등급) 부작용 또는 독성의 발생률은 각 처리 ARM에 대해 설명되지만 팔 사이에도 비교됩니다. Fisher의 정확한 검사는 심각한 독성 및 특정 독성의 발생률을 정량적으로 비교하는 데 사용되며 독성에 대해 관찰 된 최대 등급의 차이를 그래픽으로 평가할 것입니다.
학습 치료 완료 후 최대 4 주
측정 가능한 잔류 질환 률
기간: 사이클 4와 6의 끝에서
유세포 분석 및 차세대 시퀀싱으로 측정됩니다. CR, EFS 또는 OS와 같은 임상 결과와의 연관성을 결정하는 데 비교되고 사용됩니다.
사이클 4와 6의 끝에서
세포 유전자 및 분자 특징
기간: 최대 5 년
분자 국제 예후 스코어링 시스템을 포함한 세포 유전 학적 및 분자 분류는 CR, EFS 및 OS와 같은 임상 결과와의 연관성을 비교하고 사용합니다.
최대 5 년
골수성 대형 증후군의 변형으로의 급성 골수성 백혈병 (AML)으로의 전환 시간
기간: 무작위 화에서 전환, AML로, 모든 원인으로부터의 사망, 최대 5 년 동안 평가
콕스 회귀 모델뿐만 아니라 Kaplan-Meier의 방법을 활용합니다.
무작위 화에서 전환, AML로, 모든 원인으로부터의 사망, 최대 5 년 동안 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Anand A Patel, Alliance for Clinical Trials in Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 12일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2024-07049 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (미국 NIH 보조금/계약)
  • MM1MDS-A01 (기타 식별자: CTEP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

"NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 임상시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용을 보려면 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 접속하세요.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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