経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けている急性冠症候群（ACS）患者におけるビカグレルの有効性と安全性の研究
2026年7月23日 更新者：Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けている急性冠症候群（ACS）患者におけるビカグレルの有効性と安全性：多施設共同、無作為化、二重盲検、ダブルダミー、並行対照、第III相試験
これは、PCIを受けているACS患者におけるビカグレルカプセルの長期連続投与の有効性と安全性を評価することを目的とした、多施設無作為化二重盲検ダブルダミー並行対照第III相試験である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：xiaojuan Lai
- 電話番号：15358160458
- メール：lai_xiaojuan@vcarepharmatech.com
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110015
- 募集
- General Hospital of Northern Theater Command of Chinese PLA
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コンタクト：
- Yaling Han, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢は18歳から80歳までで、性別の制限はありません。
- ACSと診断され、STEMIおよびNSTE-ACS（UA/NSTEMI）を含むPCIを予定されている患者。
- 自発的に ICF に署名し、試用期間中にプロトコルに指定された訪問の取り決めに従うことができること。
除外基準:
- 予想生存期間は 12 か月未満。
- 重度の肝機能障害（非心疾患誘発性ALTまたはAST＞ULNの3倍）および肝硬変。
- 妊娠中または授乳中の女性、または試験期間中に妊娠を計画している参加者とそのパートナー。
- 研究者らは、他の理由がこの実験の参加者には適さないと判断した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月6日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月28日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VCP1-III-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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