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Estudo de eficácia e segurança do Vicagrel em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP)

23 de julho de 2026 atualizado por: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Eficácia e segurança do Vicagrel em pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP): um ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego, duplo simulado, controlado em paralelo, de fase III

Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, duplo simulado, controlado em paralelo, de fase III, com o objetivo de avaliar a eficácia e segurança da administração contínua de longo prazo de cápsulas de Vicagrel em pacientes com SCA submetidos a ICP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110015
        • Recrutamento
        • General Hospital of Northern Theater Command of Chinese PLA
        • Contato:
          • Yaling Han, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 80 anos, sem restrições de gênero.
  • Pacientes com diagnóstico de SCA e agendados para ICP, incluindo IAMCSST e SCA-SEST (AI/IAMSSST).
  • Assinar voluntariamente o TCLE e ser capaz de seguir os planos de visita especificados no protocolo durante o período experimental.

Critérios de exclusão:

  • Tempo de sobrevida esperado<12 meses;
  • Disfunção hepática grave (ALT ou AST não induzida por doença cardíaca >3x LSN) e cirrose;
  • Mulheres grávidas ou lactantes, ou participantes e seus parceiros que planejem engravidar durante o período experimental;
  • Os pesquisadores determinaram que outras razões não eram adequadas para os participantes deste experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Carga de Vicagrel seguida de dose de manutenção
Medicamento: Vicagrel
Carga de Vicagrel seguida de dose de manutenção
Comparador Ativo: Grupo de controle
Carga de clopidogrel seguida de dose de manutenção
Medicamento: Clopidogrel
Carga de clopidogrel seguida de dose de manutenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A incidência de MACE
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VCP1-III-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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