Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и безопасности викагрела у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)

23 июля 2026 г. обновлено: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Эффективность и безопасность викагрела у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ): многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное плацебо, параллельно контролируемое исследование фазы III

Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценить эффективность и безопасность длительного непрерывного приема капсул Викагрела у пациентов с ОКС, перенесших ЧКВ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110015
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Northern Theater Command of Chinese PLA
        • Контакт:
          • Yaling Han, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты от 18 до 80 лет, без гендерных ограничений.
  • Пациенты с диагнозом ОКС и запланированным ЧКВ, включая ИМпST и NSTE-ACS (UA/NSTEMI).
  • Добровольно подписать МКФ и иметь возможность соблюдать порядок посещений, указанный в протоколе, в течение испытательного периода.

Критерии исключения:

  • Ожидаемое время выживания <12 месяцев;
  • Тяжелая дисфункция печени (не связанная с сердечно-сосудистыми заболеваниями АЛТ или АСТ>3x ВГН) и цирроз печени;
  • Беременные или кормящие женщины, а также участники и их партнеры, планирующие забеременеть во время испытательного периода;
  • Исследователи определили, что другие причины не подходили участникам этого эксперимента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Загрузка викагрела с последующей поддерживающей дозой
Лекарство: Викагрел
Загрузка викагрела с последующей поддерживающей дозой
Активный компаратор: Контрольная группа
Загрузка клопидогреля с последующей поддерживающей дозой
Лекарство: Клопидогрель
Загрузка клопидогреля с последующей поддерживающей дозой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость MACE
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VCP1-III-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться