Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania wikagrelu u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Skuteczność i bezpieczeństwo wikagrelu u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI): wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane badanie fazy III z kontrolą równoległą

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, równoległe badanie fazy III, którego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa długotrwałego, ciągłego podawania kapsułek Vicagrel u pacjentów z OZW poddawanych PCI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110015
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Northern Theater Command of Chinese PLA
        • Kontakt:
          • Yaling Han, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, bez ograniczeń związanych z płcią.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano ACS i zakwalifikowano do PCI, w tym STEMI i NSTE-ACS (UA/NSTEMI).
  • Dobrowolnie podpiszesz ICF i będziesz mógł przestrzegać ustaleń dotyczących wizyt określonych w protokole podczas okresu próbnego.

Kryteria wykluczenia:

  • Oczekiwany czas przeżycia < 12 miesięcy;
  • Ciężka dysfunkcja wątroby (AlAT lub AspAT niespowodowana chorobą serca > 3x GGN) i marskość wątroby;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub uczestniczki i ich partnerzy, którzy planują zajść w ciążę w okresie próbnym;
  • Naukowcy ustalili, że inne powody nie były odpowiednie dla uczestników tego eksperymentu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ładowanie wikagrelu, a następnie dawka podtrzymująca
Lek: Wikagrel
Ładowanie wikagrelu, a następnie dawka podtrzymująca
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ładowanie klopidogrelu, a następnie dawka podtrzymująca
Lek: Klopidogrel
Ładowanie klopidogrelu, a następnie dawka podtrzymująca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania MACE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCP1-III-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj