Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vikagrelin teho- ja turvallisuustutkimus potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä (ACS) ja joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI)

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Vicagrelin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti (ACS) ja joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI): monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, rinnakkaisohjattu, vaiheen III tutkimus

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, rinnakkaiskontrolloitu, vaiheen III tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida Vicarel-kapseleiden pitkäaikaisen jatkuvan annon tehokkuutta ja turvallisuutta ACS-potilailla, joille tehdään PCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110015
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Northern Theater Command of Chinese PLA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yaling Han, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18–80-vuotiaat potilaat ilman sukupuolirajoituksia.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ACS ja joille on määrätty PCI, mukaan lukien STEMI ja NSTE-ACS (UA/NSTEMI).
  • Allekirjoita vapaaehtoisesti ICF ja pysty noudattamaan pöytäkirjassa määriteltyjä vierailujärjestelyjä koeajan aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu eloonjäämisaika < 12 kuukautta;
  • Vaikea maksan toimintahäiriö (ei-sydänsairauden aiheuttama ALAT tai ASAT > 3x ULN) ja kirroosi;
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai osallistujat ja heidän kumppaninsa, jotka suunnittelevat raskautta koeajan aikana;
  • Tutkijat päättelivät, että muut syyt eivät olleet sopivia tämän kokeen osallistujille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Vikagrelilataus ja sen jälkeen ylläpitoannos
Lääke: Vicagrel
Vikagrelilataus ja sen jälkeen ylläpitoannos
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Klopidogreelilataus ja sen jälkeen ylläpitoannos
Lääke: Klopidogreeli
Klopidogreelilataus ja sen jälkeen ylläpitoannos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MACE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCP1-III-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa