Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Vicagrel bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) die percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan

23 juli 2026 bijgewerkt door: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Werkzaamheid en veiligheid van Vicagrel bij patiënten met een acuut coronair syndroom (ACS) die een percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan: een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy, parallel gecontroleerde fase III-studie

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy, parallel gecontroleerde fase III-studie, met als doel de effectiviteit en veiligheid te evalueren van langdurige continue toediening van Vicagrel-capsules bij ACS-patiënten die PCI ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110015
        • Werving
        • General Hospital of Northern Theater Command of Chinese PLA
        • Contact:
          • Yaling Han, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 80 jaar oud, zonder geslachtsbeperkingen.
  • Patiënten met de diagnose ACS en gepland voor PCI, inclusief STEMI en NSTE-ACS (UA/NSTEMI).
  • Vrijwillig de ICF ondertekenen en tijdens de proefperiode de in het protocol gespecificeerde bezoekregeling kunnen volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte overlevingstijd<12 maanden;
  • Ernstige leverdisfunctie (niet-hartziekte-geïnduceerde ALAT of ASAT>3x ULN) en cirrose;
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of deelnemers en hun partners die van plan zijn zwanger te worden tijdens de proefperiode;
  • De onderzoekers stelden vast dat andere redenen niet geschikt waren voor deelnemers aan dit experiment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Vicagrel laden gevolgd door een onderhoudsdosis
Geneesmiddel: Vicagrel
Vicagrel laden gevolgd door een onderhoudsdosis
Actieve vergelijker: Controlegroep
Clopidogrel laden gevolgd door een onderhoudsdosis
Geneesmiddel: Clopidogrel
Clopidogrel laden gevolgd door een onderhoudsdosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van MACE
Tijdsspanne: 6 maand
6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCP1-III-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren