경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받고 있는 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자에서 비카그렐의 효능 및 안전성 연구
2026년 7월 23일 업데이트: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받고 있는 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자에서 비카그렐의 효능 및 안전성: 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 이중 더미, 병렬 대조, 제3상 시험
이는 PCI를 받는 ACS 환자에게 Vicagrel 캡슐의 장기간 연속 투여의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 하는 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검, 이중 더미, 병렬 대조, 3상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: xiaojuan Lai
- 전화번호: 15358160458
- 이메일: lai_xiaojuan@vcarepharmatech.com
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110015
- 모병
- General Hospital of Northern Theater Command of Chinese PLA
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연락하다:
- Yaling Han, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별 제한 없이 18~80세 사이의 환자입니다.
- STEMI 및 NSTE-ACS(UA/NSTEMI)를 포함하여 ACS 진단을 받고 PCI가 예정된 환자.
- ICF에 자발적으로 서명하고 시험 기간 동안 프로토콜에 지정된 방문 일정을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 예상 생존 시간<12개월;
- 중증 간 기능 장애(비심장병 유발 ALT 또는 AST > 3x ULN) 및 간경변증;
- 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 임상시험 기간 동안 임신을 계획하고 있는 참가자 및 파트너,
- 연구진은 다른 이유가 이 실험 참가자에게 적합하지 않다고 판단했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험그룹
Vicagrel 로딩 후 유지 용량
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Vicagrel 로딩 후 유지 용량
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활성 비교기: 대조군
클로피도그렐 부하 후 유지 용량
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클로피도그렐 부하 후 유지 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MACE의 발병률
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VCP1-III-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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