Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Vicagrel hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS), der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI)

23. juli 2026 opdateret af: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Effekt og sikkerhed af Vicagrel hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS), der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI): et multicenter, randomiseret, dobbeltblind, dobbeltdummy, parallelkontrolleret, fase III-forsøg

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, dobbelt-dummy, parallelkontrolleret, fase III-forsøg, der har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​langtidskontinuerlig administration af Vicagrel-kapsler til ACS-patienter, der gennemgår PCI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110015
        • Rekruttering
        • General Hospital of Northern Theater Command of Chinese PLA
        • Kontakt:
          • Yaling Han, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 80 år, uden kønsbegrænsninger.
  • Patienter diagnosticeret med ACS og planlagt til PCI, herunder STEMI og NSTE-ACS (UA/NSTEMI).
  • Underskriv frivilligt ICF og være i stand til at følge de besøgsordninger, der er specificeret i protokollen under forsøgsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet overlevelsestid <12 måneder;
  • Alvorlig leverdysfunktion (ikke-hjertesygdomsinduceret ALT eller AST>3x ULN) og cirrhose;
  • Gravide eller ammende kvinder eller deltagere og deres partnere, der planlægger at blive gravide i løbet af prøveperioden;
  • Forskerne fastslog, at andre grunde ikke var egnede for deltagere i dette eksperiment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Vicagrel-ladning efterfulgt af vedligeholdelsesdosis
Medicin: Vicagrel
Vicagrel-ladning efterfulgt af vedligeholdelsesdosis
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Clopidogrel-belastning efterfulgt af vedligeholdelsesdosis
Medicin: Clopidogrel
Clopidogrel-belastning efterfulgt af vedligeholdelsesdosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​MACE
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCP1-III-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner