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成人のADHDの症状と実行機能および感情の制御に対するジョルネーPM（塩酸メチルフェニデート徐放性カプセル）の持続期間と有効性に関する、一日中夕方から夕方までのランダム化観察を伴う非盲検治療

2026年4月27日 更新者：NYU Langone Health
この研究の目標は、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を持つ成人における徐放性メチルフェニデート化合物 (JornayPM) の有効性の証拠を拡大することです。 JornayPM は最近、6 歳以上の ADHD 患者の治療に承認されました。この放出メカニズムは、夜に服用すると朝の目覚めからその後一日中効果が続くという点で、ADHD 製品の中でも独特です。 注目すべきことに、現在まで、成人の ADHD における忍容性、臨床効果、または投与量に関する臨床データはありません。したがって、このトライアルの主な目的は、これらのデータの最初のセットを収集することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • NYU Langone Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 同意時点で18～60歳の成人
  2. 署名されたインフォームドコンセントを提供できる
  3. 性別問わず
  4. 成人 ADHD 臨床診断スケール (ACDS) バージョン 1.2 によって確認された、現在、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM) の主要な不注意症状または複合症状の ADHD の一次診断を受けている被験者。
  5. ADHDの薬物治療を受けていない被験者は、スクリーニング時にDSM AISRS 18項目の合計スコアが28以上でなければなりません。 スクリーニング時に以前にADHDの薬物治療を受けていた被験者は、スクリーニング時にDSM AISRS 18項目の合計スコアが少なくとも22以上でなければなりません
  6. 気分変調症および不安障害は寛解しているが、精神科薬の投与により 3 週間以上安定している場合は、主任研究者の裁量により許可されます。 これらの障害に対する投薬は、プロトコルの期間中一定に維持されます。
  7. 過去2ヶ月以内に覚醒剤を使用していない被験者。
  8. 被験者が研究に登録されるまで、スクリーニングプロセス中に時折のマリファナの使用（週に3回未満）が許可されます。 対象が Jornay PM に登録された後、対象は認証を完了するように求められます。 証明書には、被験者が研究中にマリファナを摂取しないことが記載されています。
  9. スクリーニング時または研究中に違法薬物の持ち込みは許可されません。

除外基準:

  1. メチルフェニデートまたは製品成分に対する既知の過敏症。
  2. モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）による同時治療、または過去14日以内のMAOIの使用。
  3. 生涯にわたる双極性障害、精神病性障害、自閉症、気分障害を除く知的障害。主任研究者の裁量により包含基準に基づいて認められる。
  4. 過去1年以内に積極的な自殺傾向がある、または過去2年間に自殺未遂歴がある
  5. ミニ国際神経精神医学面接（MINI）によって判定された過去の重度の薬物依存症の病歴（すなわち、臨床的注意の焦点、または重大な社会的または職業上の困難の原因）
  6. 同時の薬物乱用および/または6か月以内の薬物使用歴（週3回未満のマリファナ使用および/または6か月以内の週3回未満の過剰なマリファナ使用歴を除く）。
  7. 処方されたベンゾジアゼピンの使用
  8. 不安定な病状または神経学的状態。心血管異常などの臨床的に重大な医学的異常、および中枢神経系の慢性疾患
  9. 安定した用量での抗うつ薬および抗不安薬（ベンゾジアゼピンを含む）の服用は許可されますが、幻覚剤、気分安定薬、抗精神病薬を含む他の向精神薬は許可されません。
  10. MPH治療に対する既知の無反応
  11. アレルギー反応またはMPHに対する過敏症の病歴
  12. 出産可能年齢の女性、授乳中、妊娠中、妊娠を計画している、または研究中または研究後1ヶ月間に女性を妊娠させる予定の男性
  13. PI/臨床医の裁量

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：7週間のジョルネーPM治療
登録された参加者は、Jornay PM による治療を開始する前に、2 週間の観察による安定化から始まります。 2週間の観察安定期間中に成人ADHD調査員症状評価スケール（AISRS）スコアの合計が30％以上変化したことが判明した参加者は、治療が中止される。 残りの参加者は、Jornay PM による 7 週間の非盲検治療を開始します。
薬：メチルフェニデート塩酸塩徐放性カプセル
被験者は、1日あたり40mg（DR/ER-MPH）の用量で開始し、20mgの用量で漸増して最大用量100mg（DR/ER-MPH）になります。
他の名前：
  • ジョルネー首相
実験的：5週間のジョルネーPM治療
登録された参加者は、Jornay PM による治療を開始する前に、2 週間の観察による安定化から始まります。 2週間の観察安定期間中に成人ADHD調査員症状評価スケール（AISRS）スコアの合計が30％以上変化したことが判明した参加者は、治療が中止される。 残りの参加者は、Jornay PMによる5週間の非盲検治療を開始し、その後2週間の観察期間が続きます。ジョルネー PM を受信して​​いません。
薬：メチルフェニデート塩酸塩徐放性カプセル
被験者は、1日あたり40mg（DR/ER-MPH）の用量で開始し、20mgの用量で漸増して最大用量100mg（DR/ER-MPH）になります。
他の名前：
  • ジョルネー首相

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 3 週目までの拡張成人 ADHD 調査員症状評価スケール (AISRS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 週目
拡張された AISRS は、成人 ADHD の症状を評価する 18 項目のアンケートです。 項目は、0 (なし) から 3 (重度) までの 4 段階のリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、ADHD の症状がより重篤であることを示します。
ベースライン、3 週目
ベースラインから 10 週目までの拡張成人 ADHD 調査員症状評価スケール (AISRS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、10週目
拡張された AISRS は、成人 ADHD の症状を評価する 18 項目のアンケートです。 項目は、0 (なし) から 3 (重度) までの 4 段階のリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、ADHD の症状がより重篤であることを示します。
ベースライン、10週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張 AISRS の変化 - 全体的な不注意 (IA) 下位尺度スコア
時間枠：ベースライン、3 週目
ADHDの不注意症状を評価するAISRSの9項目の下位スケール。 項目は、0 (なし) から 3 (重度) までの 4 段階のリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 27 です。スコアが高いほど、全体的に不注意の症状が大きいことを示します。
ベースライン、3 週目
拡張 AISRS の変化 - 全体的な不注意 (IA) 下位尺度スコア
時間枠：ベースライン、10週目
ADHDの不注意症状を評価するAISRSの9項目の下位スケール。 項目は、0 (なし) から 3 (重度) までの 4 段階のリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 27 です。スコアが高いほど、全体的に不注意の症状が大きいことを示します。
ベースライン、10週目
拡張AISRSの変化 - 多動性/衝動性(HI)サブスケールスコア
時間枠：ベースライン、3 週目
ADHD の多動性/衝動性症状を評価する AISRS の 9 項目の下位スケール。 項目は、0 (なし) から 3 (重度) までの 4 段階のリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 27 です。スコアが高いほど、多動性/衝動性の症状がより大きいことを示します。
ベースライン、3 週目
拡張AISRSの変化 - 多動性/衝動性(HI)サブスケールスコア
時間枠：ベースライン、10週目
ADHD の多動性/衝動性症状を評価する AISRS の 9 項目の下位スケール。 項目は、0 (なし) から 3 (重度) までの 4 段階のリッカート スケールでランク付けされます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 27 です。スコアが高いほど、多動性/衝動性の症状がより大きいことを示します。
ベースライン、10週目
Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) スケール スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 週目
被験者の精神疾患の重症度を臨床医が評価する 1 項目の評価。 病気の重症度は次のように評価されます: 0 (評価されていない)、1 (正常、まったく病気ではない)、2 (境界線の精神疾患)、3 (軽度の病気)、4 (中等度の病気)、5 (著しく病気)、 6名（重症者）、7名（最も重症の被験者）。 合計スコアは、臨床医によって提供される数値ランキングです。
ベースライン、3 週目
Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) スケール スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、10週目
被験者の精神疾患の重症度を臨床医が評価する 1 項目の評価。 病気の重症度は次のように評価されます: 0 (評価されていない)、1 (正常、まったく病気ではない)、2 (境界線の精神疾患)、3 (軽度の病気)、4 (中等度の病気)、5 (著しく病気)、 6名（重症者）、7名（最も重症の被験者）。 合計スコアは、臨床医によって提供される数値ランキングです。
ベースライン、10週目
訪問 3 での投与後 11 時間の時間依存型 ADHD 症状スケール (TASS) スコア
時間枠：3 週目 (投与後 11 時間)
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
3 週目 (投与後 11 時間)
訪問 4 の投与後 11 時間の TASS スコア
時間枠：4週目（投与後11時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
4週目（投与後11時間）
訪問 5 での投与後 11 時間の TASS スコア
時間枠：5週目（投与後11時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
5週目（投与後11時間）
訪問 6 での投与後 11 時間の TASS スコア
時間枠：6週目（投与後11時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
6週目（投与後11時間）
訪問 7 での投与後 11 時間の TASS スコア
時間枠：7週目（投与後11時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
7週目（投与後11時間）
訪問 8 での投与後 11 時間の TASS スコア
時間枠：8週目（投与後11時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
8週目（投与後11時間）
訪問9時の投与後11時間のTASSスコア
時間枠：9週目（投与後11時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
9週目（投与後11時間）
訪問10時の投与後11時間のTASSスコア
時間枠：10週目（投与後11時間後）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
10週目（投与後11時間後）
訪問 3 での投与後 16 時間の TASS スコア
時間枠：3週目（投与後16時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
3週目（投与後16時間）
訪問 4 の投与後 16 時間の TASS スコア
時間枠：4週目（投与後16時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
4週目（投与後16時間）
訪問 5 の投与後 16 時間の TASS スコア
時間枠：5週目（投与後16時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
5週目（投与後16時間）
訪問 6 での投与後 16 時間の TASS スコア
時間枠：6週目（投与後16時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
6週目（投与後16時間）
訪問 7 での投与後 16 時間の TASS スコア
時間枠：7週目（投与後16時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
7週目（投与後16時間）
訪問 8 での投与後 16 時間の TASS スコア
時間枠：8週目（投与後16時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
8週目（投与後16時間）
訪問9時の投与後16時間のTASSスコア
時間枠：9週目（投与後16時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
9週目（投与後16時間）
訪問 10 における投与後 16 時間の TASS スコア
時間枠：10週目（投与後16時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
10週目（投与後16時間）
訪問 3 での投与後 21 時間の TASS スコア
時間枠：3 週目 (投与後 21 時間)
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
3 週目 (投与後 21 時間)
訪問 4 での投与後 21 時間の TASS スコア
時間枠：4週目（投与後21時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
4週目（投与後21時間）
訪問 5 での投与後 21 時間の TASS スコア
時間枠：5週目（投与後21時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
5週目（投与後21時間）
訪問 6 における投与後 21 時間の TASS スコア
時間枠：6週目（投与後21時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
6週目（投与後21時間）
訪問 7 での投与後 21 時間の TASS スコア
時間枠：7週目（投与後21時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
7週目（投与後21時間）
訪問 8 での投与後 21 時間の TASS スコア
時間枠：8週目（投与後21時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
8週目（投与後21時間）
訪問9時の投与後21時間のTASSスコア
時間枠：9週目（投与後21時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
9週目（投与後21時間）
訪問10における投与後21時間のTASSスコア
時間枠：10週目（投与後21時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
10週目（投与後21時間）
訪問 3 での投与後 24 時間の TASS スコア
時間枠：3週目（投与後24時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
3週目（投与後24時間）
訪問 4 での投与後 24 時間の TASS スコア
時間枠：4週目（投与後24時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
4週目（投与後24時間）
訪問 5 の投与後 24 時間の TASS スコア
時間枠：5週目（投与後24時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
5週目（投与後24時間）
訪問 6 における投与後 24 時間の TASS スコア
時間枠：6週目（投与後24時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
6週目（投与後24時間）
訪問 7 での投与後 24 時間の TASS スコア
時間枠：7週目（投与後24時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
7週目（投与後24時間）
訪問 8 での投与後 24 時間の TASS スコア
時間枠：8週目（投与後24時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
8週目（投与後24時間）
訪問9時の投与後24時間のTASSスコア
時間枠：9週目（投与後24時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
9週目（投与後24時間）
訪問 10 における投与後 24 時間の TASS スコア
時間枠：10週目（投与後24時間）
ADHDの症状を18項目で評価。 各項目は、0 (まったくない) から 3 (深刻) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 54 です。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
10週目（投与後24時間）
訪問 3 における投与後 11 時間の効果の滑らかさスケール (AMSES) スコア
時間枠：3 週目 (投与後 11 時間)
ADHD 治療薬の投与後 1 日を通しての効果のスムーズさを 5 項目で評価します。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 20 です。スコアが高いほど、薬の効果がより滑らかであることを示します。
3 週目 (投与後 11 時間)
訪問 8 における投与後 11 時間の効果の滑らかさスケール (AMSES) スコア
時間枠：8週目（投与後11時間）
ADHD 治療薬の投与後 1 日を通しての効果のスムーズさを 5 項目で評価します。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 20 です。スコアが高いほど、薬の効果がより滑らかであることを示します。
8週目（投与後11時間）
訪問 10 における投与後 11 時間の効果の滑らかさスケール (AMSES) スコア
時間枠：10週目（投与後11時間後）
ADHD 治療薬の投与後 1 日を通しての効果のスムーズさを 5 項目で評価します。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 20 です。スコアが高いほど、薬の効果がより滑らかであることを示します。
10週目（投与後11時間後）
訪問 3 における投与後 16 時間の効果の滑らかさスケール (AMSES) スコア
時間枠：3週目（投与後16時間）
ADHD 治療薬の投与後 1 日を通しての効果のスムーズさを 5 項目で評価します。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 20 です。スコアが高いほど、薬の効果がより滑らかであることを示します。
3週目（投与後16時間）
訪問 8 における投与後 16 時間の効果の滑らかさスケール (AMSES) スコア
時間枠：8週目（投与後16時間）
ADHD 治療薬の投与後 1 日を通しての効果のスムーズさを 5 項目で評価します。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 20 です。スコアが高いほど、薬の効果がより滑らかであることを示します。
8週目（投与後16時間）
訪問 10 における投与後 16 時間の効果の滑らかさスケール (AMSES) スコア
時間枠：10週目（投与後16時間）
ADHD 治療薬の投与後 1 日を通しての効果のスムーズさを 5 項目で評価します。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 20 です。スコアが高いほど、薬の効果がより滑らかであることを示します。
10週目（投与後16時間）
訪問 3 における投与後 21 時間の効果の滑らかさスケール (AMSES) スコア
時間枠：3 週目 (投与後 21 時間)
ADHD 治療薬の投与後 1 日を通しての効果のスムーズさを 5 項目で評価します。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 20 です。スコアが高いほど、薬の効果がより滑らかであることを示します。
3 週目 (投与後 21 時間)
訪問 8 における投与後 21 時間の効果の滑らかさスケール (AMSES) スコア
時間枠：8週目（投与後21時間）
ADHD 治療薬の投与後 1 日を通しての効果のスムーズさを 5 項目で評価します。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 20 です。スコアが高いほど、薬の効果がより滑らかであることを示します。
8週目（投与後21時間）
訪問 10 における投与後 21 時間の効果の滑らかさスケール (AMSES) スコア
時間枠：10週目（投与後21時間）
ADHD 治療薬の投与後 1 日を通しての効果のスムーズさを 5 項目で評価します。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 20 です。スコアが高いほど、薬の効果がより滑らかであることを示します。
10週目（投与後21時間）
訪問 3 における投与後 24 時間の効果の滑らかさスケール (AMSES) スコア
時間枠：3週目（投与後24時間）
ADHD 治療薬の投与後 1 日を通しての効果のスムーズさを 5 項目で評価します。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 20 です。スコアが高いほど、薬の効果がより滑らかであることを示します。
3週目（投与後24時間）
訪問 8 における投与後 24 時間の効果の滑らかさスケール (AMSES) スコア
時間枠：8週目（投与後24時間）
ADHD 治療薬の投与後 1 日を通しての効果のスムーズさを 5 項目で評価します。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 20 です。スコアが高いほど、薬の効果がより滑らかであることを示します。
8週目（投与後24時間）
訪問 10 における投与後 24 時間の効果の滑らかさスケール (AMSES) スコア
時間枠：10週目（投与後24時間）
ADHD 治療薬の投与後 1 日を通しての効果のスムーズさを 5 項目で評価します。 各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 20 です。スコアが高いほど、薬の効果がより滑らかであることを示します。
10週目（投与後24時間）
成人 ADHD 自己報告尺度 (ASRS) 症状チェックリストのスコアの変化
時間枠：ベースライン、3 週目
ASRS は、過去 7 日間の ADHD 症状の頻度を評価する 31 項目のアンケートです。 項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 124 です。スコアが高いほど、ADHD 症状の頻度が高いことを示します。
ベースライン、3 週目
成人 ADHD 自己報告尺度 (ASRS) 症状チェックリストのスコアの変化
時間枠：ベースライン、10週目
ASRS は、過去 7 日間の ADHD 症状の頻度を評価する 31 項目のアンケートです。 項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは回答の合計であり、範囲は 0 ～ 124 です。スコアが高いほど、ADHD 症状の頻度が高いことを示します。
ベースライン、10週目
実行機能の行動評価目録の変化 - 成人版 (BRIEF-A) スコア
時間枠：ベースライン、3 週目
BRIEF-A は、行動上の問題を評価する 75 項目の自己申告式アンケートです。 項目は、0 (まったくない)、1 (時々)、2 (頻繁に) の 3 段階のリッカート スケールで評価されます。
ベースライン、3 週目
実行機能の行動評価目録の変化 - 成人版 (BRIEF-A) スコア
時間枠：ベースライン、10週目
BRIEF-A は、行動上の問題を評価する 75 項目の自己申告式アンケートです。 項目は、0 (まったくない)、1 (時々)、2 (頻繁に) の 3 段階のリッカート スケールで評価されます。
ベースライン、10週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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NYU Langone Health

捜査官

  • 主任研究者：Lenard Adler, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月29日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月28日

最初の投稿 (実際)

2024年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-01325

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

出版された原稿で使用された最終研究データセットからの概要データは、合理的な要求に応じて、論文出版後 9 か月から 36 か月の間に共有されます。または、研究をサポートする賞や契約の条件に応じて、データセットの使用を提案する研究者が提供します。 data は NYU Langone Health とデータ使用契約を締結しています。 リクエストは Terry.Leon@nyulangone.org までお送りください。 プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。 連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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