Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin hoito satunnaishavainnoinnilla, tutkijan aloitteesta tehty tutkimus Jornay PM:n (Metyylifenidaattihydrokloridi pitkävaikutteisten kapseleiden) kestosta ja tehosta aikuisten ADHD-oireisiin ja toimeenpanotoimintoihin ja tunnesääntelyyn koko päivän ajan alkuiltaan

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa hitaasti vapautuvan metyylifenidaattiyhdisteen (JornayPM) tehokkuutta aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD). JornayPM on äskettäin hyväksytty 6-vuotiaiden ja sitä vanhempien ADHD-potilaiden hoitoon; vapautumismekanismi on ainutlaatuinen ADHD-tuotteiden joukossa, koska se otetaan illalla ja vaikuttaa aamulla heräämisen jälkeen ja sitten koko seuraavan päivän. On huomattava, että tähän mennessä ei ole kliinistä tietoa siedettävyydestä tai kliinisistä vaikutuksista tai annostuksesta ADHD:tä sairastavilla aikuisilla; siksi tämän kokeen ensisijainen tavoite on kerätä ensimmäinen sarja näistä tiedoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Aikuiset 18-60-vuotiaat suostumushetkellä mukaan lukien
  2. Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
  3. Mikä tahansa sukupuoli
  4. Koehenkilöt, joilla on nykyinen ensisijainen mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) -5 ADHD-diagnoosi, jossa esiintyy enimmäkseen tarkkaavaisuutta tai yhdistettyjä esityksiä), kuten Adult ADHD Clinical Diagnostic Scale (ACDS) -asteikon versio 1.2 vahvistaa.
  5. Koehenkilöillä, jotka eivät saa ADHD:n farmakologista hoitoa, on oltava DSM AISRS 18 -kohteen kokonaispistemäärä ≥ 28 seulonnassa. Aiemmin ADHD:n farmakologista hoitoa seulonnassa saaneiden koehenkilöiden DSM AISRS 18 -kohteen kokonaispistemäärän on oltava vähintään ≥ 22 seulonnassa.
  6. Dystymia ja ahdistuneisuushäiriöt remissiossa, mutta pysyvät psykiatrisilla lääkkeillä vähintään kolmen viikon ajan päätutkijan harkinnan mukaan sallitaan. Lääkitys näille häiriöille pysyy vakiona protokollan ajan.
  7. Koehenkilöt, jotka eivät ole käyttäneet piristäviä lääkkeitä viimeisen 2 kuukauden aikana.
  8. Marihuanan satunnainen käyttö (alle 3 kertaa viikossa) sallitaan seulontaprosessin aikana, kunnes koehenkilö otetaan mukaan tutkimukseen. Kun aihe on ilmoittautunut Jornayn PM:ään, häntä pyydetään suorittamaan todistus. Todistuksessa todetaan, että tutkittava ei käytä marihuanaa tutkimuksen aikana.
  9. Mitään laitonta ainetta ei sallita seulonnassa tai tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu yliherkkyys metyylifenidaatille tai tuotteen aineosille.
  2. Samanaikainen hoito monoamiinioksidaasin estäjillä (MAOI) tai MAOI:n käyttö edellisten 14 päivän aikana.
  3. Elinikäiset kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, psykoottiset häiriöt, autismi, kehitysvamma lukuun ottamatta mielialahäiriöitä, jotka hyväksytään päätutkijan harkinnan mukaan.
  4. Aktiivinen itsemurha viimeisen vuoden aikana tai itsemurhayritys viimeisen 2 vuoden aikana
  5. Mikä tahansa historian vakava huumeriippuvuus, joka on määritetty Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -haastattelussa (eli kliinisen huomion kohteena tai merkittävien sosiaalisten tai ammatillisten vaikeuksien syy)
  6. Samanaikainen päihteiden väärinkäyttö ja/tai päihteiden käyttö 6 kuukauden sisällä (paitsi marihuanan käyttö alle kolme kertaa viikossa ja/tai marihuanan liiallinen käyttö alle kolme kertaa viikossa 6 kuukauden sisällä).
  7. Minkä tahansa määrätyn bentsodiatsepiinin käyttö
  8. Mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen tai neurologinen tila; kliinisesti merkittävät lääketieteelliset poikkeavuudet, kuten sydän- ja verisuonihäiriöt ja mikä tahansa krooninen keskushermoston sairaus
  9. Masennuslääkkeet ja ahdistuneisuuslääkkeet (mukaan lukien bentsodiatsepiinit) ovat sallittuja vakaina annoksina, kun taas muut psykotrooppiset lääkkeet, mukaan lukien hallusinogeenit, mielialan stabiloijat, psykoosilääkkeet, eivät ole sallittuja.
  10. Tunnettu reagoimattomuus MPH-hoitoon
  11. Aiempi allerginen reaktio tai herkkyys MPH:lle
  12. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka imettää, raskaana, suunnittelee raskautta tai miehet, jotka suunnittelevat naisen raskautta tutkimuksen aikana tai kuukauden kuluttua tutkimuksen jälkeen
  13. PI/kliinikon harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Seitsemän viikkoa Jornay PM -hoitoa
Ilmoittautuneiden osallistujien aloitetaan kahden viikon havainnoinnin stabilointi ennen Jornay PM -hoidon aloittamista. Tutkimukseen osallistuvien potilaiden AISRS (Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale) -pisteiden kokonaistulokset on todettu olevan ≥30 % kahden viikon havainnoinnin stabilointijakson aikana. Loput osallistujat aloittavat 7 viikon avoimen hoidon Jornay PM:n kanssa.
Lääke: Metyylifenidaattihydrokloridi pitkävaikutteinen kapseli
Koehenkilöt aloittavat annoksella 40 mg (DR/ER-MPH) päivässä 20 mg:n titrauksella, mikä johtaa maksimiannokseen 100 mg (DR/ER-MPH).
Muut nimet:
  • Jornay PM
Kokeellinen: Viisi viikkoa Jornay PM -hoitoa
Ilmoittautuneiden osallistujien aloitetaan kahden viikon havainnoinnin stabilointi ennen Jornay PM -hoidon aloittamista. Tutkimukseen osallistuvien potilaiden AISRS (Adult ADHD Investigator Symptom Rating Scale) -pisteiden kokonaistulokset on todettu olevan ≥30 % kahden viikon havainnoinnin stabilointijakson aikana. Loput osallistujat aloittavat 5 viikon avoimen hoidon Jornay PM:llä, jota seuraa kahden viikon tarkkailujakso; ei saa Jornay PM:ää.
Lääke: Metyylifenidaattihydrokloridi pitkävaikutteinen kapseli
Koehenkilöt aloittavat annoksella 40 mg (DR/ER-MPH) päivässä 20 mg:n titrauksella, mikä johtaa maksimiannokseen 100 mg (DR/ER-MPH).
Muut nimet:
  • Jornay PM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos laajennetussa aikuisten ADHD-tutkijan oireluokitusasteikossa (AISRS) lähtötasosta viikkoon 3
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
Laajennettu AISRS on 18 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan aikuisten ADHD:n oireita. Kohteet luokitellaan nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ADHD:n oireita.
Perustaso, viikko 3
Muutos laajennetussa aikuisten ADHD-tutkijan oireluokitusasteikossa (AISRS) lähtötasosta viikkoon 10
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Laajennettu AISRS on 18 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan aikuisten ADHD:n oireita. Kohteet luokitellaan nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ADHD:n oireita.
Perustaso, viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos laajennetussa AISRS:ssä - Overall Inattentive (IA) Subscale Score
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
AISRS:n 9-kohdan alaasteikko, joka arvioi ADHD:n huomioimattomia oireita. Kohteet luokitellaan nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-27; korkeammat pisteet osoittavat suurempia yleisiä tarkkaavaisuusoireita.
Perustaso, viikko 3
Muutos laajennetussa AISRS:ssä - Overall Inattentive (IA) Subscale Score
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
AISRS:n 9-kohdan alaasteikko, joka arvioi ADHD:n huomioimattomia oireita. Kohteet luokitellaan nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-27; korkeammat pisteet osoittavat suurempia yleisiä tarkkaavaisuusoireita.
Perustaso, viikko 10
Muutos laajennetussa AISRS:ssä – hyperaktiivinen/impulsiivinen (HI) alaskaalan pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
AISRS:n 9-kohdan alaasteikko, joka arvioi ADHD:n hyperaktiivisia/impulsiivisia oireita. Kohteet luokitellaan nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-27; korkeammat pisteet osoittavat suurempia hyperaktiivisia/impulsiivisia oireita.
Perustaso, viikko 3
Muutos laajennetussa AISRS:ssä – hyperaktiivinen/impulsiivinen (HI) alaskaalan pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
AISRS:n 9-kohdan alaasteikko, joka arvioi ADHD:n hyperaktiivisia/impulsiivisia oireita. Kohteet luokitellaan nelipisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-27; korkeammat pisteet osoittavat suurempia hyperaktiivisia/impulsiivisia oireita.
Perustaso, viikko 10
Muutos perustasosta kliinisen globaalin näyttökertojen vakavuuden (CGI-S) asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
Kliinikon 1 kohdan arvioima arvio henkilön mielisairauden vakavuudesta. Sairauden vakavuus on arvioitu seuraavasti: 0 (ei arvioitu), 1 (normaali, ei ollenkaan sairas), 2 (raja-sairaus), 3 (lievästi sairas), 4 (keskivaikea), 5 (erittäin sairas), 6 (vaikeasti sairas), 7 (erittäin sairaiden henkilöiden joukossa). Kokonaispistemäärä on lääkärin antama numeerinen sijoitus.
Perustaso, viikko 3
Muutos perustasosta kliinisen globaalin näyttökertojen vakavuuden (CGI-S) asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Kliinikon 1 kohdan arvioima arvio henkilön mielisairauden vakavuudesta. Sairauden vakavuus on arvioitu seuraavasti: 0 (ei arvioitu), 1 (normaali, ei ollenkaan sairas), 2 (raja-sairaus), 3 (lievästi sairas), 4 (keskivaikea), 5 (erittäin sairas), 6 (vaikeasti sairas), 7 (erittäin sairaiden henkilöiden joukossa). Kokonaispistemäärä on lääkärin antama numeerinen sijoitus.
Perustaso, viikko 10
11 tunnin annoksen jälkeinen aikaherkkä ADHD-oireasteikon (TASS) pistemäärä käynnillä 3
Aikaikkuna: Viikko 3 (11 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 3 (11 tuntia annoksen jälkeen)
11 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4 (11 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 4 (11 tuntia annoksen jälkeen)
11 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 5
Aikaikkuna: Viikko 5 (11 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 5 (11 tuntia annoksen jälkeen)
11 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 6 (11 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 6 (11 tuntia annoksen jälkeen)
11 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 7 (11 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 7 (11 tuntia annoksen jälkeen)
11 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 8
Aikaikkuna: Viikko 8 (11 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 8 (11 tuntia annoksen jälkeen)
11 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 9
Aikaikkuna: Viikko 9 (11 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 9 (11 tuntia annoksen jälkeen)
11 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen käynnillä 10
Aikaikkuna: Viikko 10 (11 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 10 (11 tuntia annoksen jälkeen)
16 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 3
Aikaikkuna: Viikko 3 (16 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 3 (16 tuntia annoksen jälkeen)
16 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4 (16 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 4 (16 tuntia annoksen jälkeen)
16 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 5
Aikaikkuna: Viikko 5 (16 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 5 (16 tuntia annoksen jälkeen)
16 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 6 (16 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 6 (16 tuntia annoksen jälkeen)
16 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 7 (16 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 7 (16 tuntia annoksen jälkeen)
16 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 8
Aikaikkuna: Viikko 8 (16 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 8 (16 tuntia annoksen jälkeen)
16 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 9
Aikaikkuna: Viikko 9 (16 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 9 (16 tuntia annoksen jälkeen)
16 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen käynnillä 10
Aikaikkuna: Viikko 10 (16 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 10 (16 tuntia annoksen jälkeen)
21 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 3
Aikaikkuna: Viikko 3 (21 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 3 (21 tuntia annoksen jälkeen)
21 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4 (21 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 4 (21 tuntia annoksen jälkeen)
21 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 5
Aikaikkuna: Viikko 5 (21 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 5 (21 tuntia annoksen jälkeen)
21 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 6 (21 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 6 (21 tuntia annoksen jälkeen)
21 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 7 (21 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 7 (21 tuntia annoksen jälkeen)
21 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 8
Aikaikkuna: Viikko 8 (21 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 8 (21 tuntia annoksen jälkeen)
21 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 9
Aikaikkuna: Viikko 9 (21 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 9 (21 tuntia annoksen jälkeen)
21 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen käynnillä 10
Aikaikkuna: Viikko 10 (21 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 10 (21 tuntia annoksen jälkeen)
24 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 3
Aikaikkuna: Viikko 3 (24 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 3 (24 tuntia annoksen jälkeen)
24 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4 (24 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 4 (24 tuntia annoksen jälkeen)
24 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 5
Aikaikkuna: Viikko 5 (24 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 5 (24 tuntia annoksen jälkeen)
24 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 6 (24 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 6 (24 tuntia annoksen jälkeen)
24 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 7 (24 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 7 (24 tuntia annoksen jälkeen)
24 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 8
Aikaikkuna: Viikko 8 (24 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 8 (24 tuntia annoksen jälkeen)
24 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen vierailulla 9
Aikaikkuna: Viikko 9 (24 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 9 (24 tuntia annoksen jälkeen)
24 tunnin TASS-pisteet annoksen jälkeen käynnillä 10
Aikaikkuna: Viikko 10 (24 tuntia annoksen jälkeen)
ADHD-oireiden 18 kohdan arviointi. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakava). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-54; korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
Viikko 10 (24 tuntia annoksen jälkeen)
11 tunnin annoksen jälkeinen tehon tasaisuusasteikko (AMSES) -pisteet käynnillä 3
Aikaikkuna: Viikko 3 (11 tuntia annoksen jälkeen)
5 kohdan arvio ADHD-lääkityksen vaikutuksen tasaisuudesta koko annostelun jälkeisen päivän ajan. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-20; korkeammat pisteet osoittavat lääkityksen tehon sujuvuutta.
Viikko 3 (11 tuntia annoksen jälkeen)
11 tunnin annoksen jälkeinen tehon tasaisuusasteikko (AMSES) -pisteet käynnillä 8
Aikaikkuna: Viikko 8 (11 tuntia annoksen jälkeen)
5 kohdan arvio ADHD-lääkityksen vaikutuksen tasaisuudesta koko annostelun jälkeisen päivän ajan. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-20; korkeammat pisteet osoittavat lääkityksen tehon sujuvuutta.
Viikko 8 (11 tuntia annoksen jälkeen)
11 tunnin annoksen jälkeinen tehon tasaisuusasteikko (AMSES) -pisteet käynnillä 10
Aikaikkuna: Viikko 10 (11 tuntia annoksen jälkeen)
5 kohdan arvio ADHD-lääkityksen vaikutuksen tasaisuudesta koko annostelun jälkeisen päivän ajan. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-20; korkeammat pisteet osoittavat lääkityksen tehon sujuvuutta.
Viikko 10 (11 tuntia annoksen jälkeen)
16 tunnin annoksen jälkeinen tehon tasaisuusasteikko (AMSES) -pisteet käynnillä 3
Aikaikkuna: Viikko 3 (16 tuntia annoksen jälkeen)
5 kohdan arvio ADHD-lääkityksen vaikutuksen tasaisuudesta koko annostelun jälkeisen päivän ajan. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-20; korkeammat pisteet osoittavat lääkityksen tehon sujuvuutta.
Viikko 3 (16 tuntia annoksen jälkeen)
16 tunnin annoksen jälkeinen tehon tasaisuusasteikko (AMSES) -pisteet käynnillä 8
Aikaikkuna: Viikko 8 (16 tuntia annoksen jälkeen)
5 kohdan arvio ADHD-lääkityksen vaikutuksen tasaisuudesta koko annostelun jälkeisen päivän ajan. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-20; korkeammat pisteet osoittavat lääkityksen tehon sujuvuutta.
Viikko 8 (16 tuntia annoksen jälkeen)
16 tunnin annoksen jälkeinen tehon tasaisuusasteikko (AMSES) -pisteet käynnillä 10
Aikaikkuna: Viikko 10 (16 tuntia annoksen jälkeen)
5 kohdan arvio ADHD-lääkityksen vaikutuksen tasaisuudesta koko annostelun jälkeisen päivän ajan. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-20; korkeammat pisteet osoittavat lääkityksen tehon sujuvuutta.
Viikko 10 (16 tuntia annoksen jälkeen)
21 tunnin annoksen jälkeinen tehon tasaisuusasteikko (AMSES) -pisteet käynnillä 3
Aikaikkuna: Viikko 3 (21 tuntia annoksen jälkeen)
5 kohdan arvio ADHD-lääkityksen vaikutuksen tasaisuudesta koko annostelun jälkeisen päivän ajan. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-20; korkeammat pisteet osoittavat lääkityksen tehon sujuvuutta.
Viikko 3 (21 tuntia annoksen jälkeen)
21 tunnin annoksen jälkeinen tehon tasaisuusasteikko (AMSES) -pisteet käynnillä 8
Aikaikkuna: Viikko 8 (21 tuntia annoksen jälkeen)
5 kohdan arvio ADHD-lääkityksen vaikutuksen tasaisuudesta koko annostelun jälkeisen päivän ajan. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-20; korkeammat pisteet osoittavat lääkityksen tehon sujuvuutta.
Viikko 8 (21 tuntia annoksen jälkeen)
21 tunnin annoksen jälkeinen tehon tasaisuusasteikko (AMSES) -pisteet käynnillä 10
Aikaikkuna: Viikko 10 (21 tuntia annoksen jälkeen)
5 kohdan arvio ADHD-lääkityksen vaikutuksen tasaisuudesta koko annostelun jälkeisen päivän ajan. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-20; korkeammat pisteet osoittavat lääkityksen tehon sujuvuutta.
Viikko 10 (21 tuntia annoksen jälkeen)
24 tunnin annoksen jälkeinen tehon tasaisuusasteikko (AMSES) -pisteet käynnillä 3
Aikaikkuna: Viikko 3 (24 tuntia annoksen jälkeen)
5 kohdan arvio ADHD-lääkityksen vaikutuksen tasaisuudesta koko annostelun jälkeisen päivän ajan. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-20; korkeammat pisteet osoittavat lääkityksen tehon sujuvuutta.
Viikko 3 (24 tuntia annoksen jälkeen)
24 tunnin annoksen jälkeinen tehon tasaisuusasteikko (AMSES) -pisteet käynnillä 8
Aikaikkuna: Viikko 8 (24 tuntia annoksen jälkeen)
5 kohdan arvio ADHD-lääkityksen vaikutuksen tasaisuudesta koko annostelun jälkeisen päivän ajan. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-20; korkeammat pisteet osoittavat lääkityksen tehon sujuvuutta.
Viikko 8 (24 tuntia annoksen jälkeen)
24 tunnin annoksen jälkeinen tehon tasaisuusasteikko (AMSES) -pisteet käynnillä 10
Aikaikkuna: Viikko 10 (24 tuntia annoksen jälkeen)
5 kohdan arvio ADHD-lääkityksen vaikutuksen tasaisuudesta koko annostelun jälkeisen päivän ajan. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-20; korkeammat pisteet osoittavat lääkityksen tehon sujuvuutta.
Viikko 10 (24 tuntia annoksen jälkeen)
Muutos aikuisten ADHD-self Report Scale (ASRS) -oireiden tarkistuslistan pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
ASRS on 31 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ADHD-oireiden esiintymistiheyttä viimeisten 7 päivän aikana. Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-124; korkeammat pisteet osoittavat useammin ADHD-oireita.
Perustaso, viikko 3
Muutos aikuisten ADHD-self Report Scale (ASRS) -oireiden tarkistuslistan pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
ASRS on 31 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan ADHD-oireiden esiintymistiheyttä viimeisten 7 päivän aikana. Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 0-124; korkeammat pisteet osoittavat useammin ADHD-oireita.
Perustaso, viikko 10
Muutos käyttäytymisarvioinnissa johtotehtävien luettelo - aikuisversion (LYHYT-A) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3
BRIEF-A on 75 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan käyttäytymisongelmia. Kohteet on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla: 0 (ei koskaan), 1 (joskus) ja 2 (usein).
Perustaso, viikko 3
Muutos käyttäytymisarvioinnissa johtotehtävien luettelo - aikuisversion (LYHYT-A) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
BRIEF-A on 75 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan käyttäytymisongelmia. Kohteet on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla: 0 (ei koskaan), 1 (joskus) ja 2 (usein).
Perustaso, viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Lenard Adler, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-01325

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tiivistelmätiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti edellyttäen, että tutkija, joka aikoo käyttää data toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen Terry.Leon@nyulangone.org. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa