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하루 종일 이른 저녁까지 성인 ADHD 증상, 집행 기능 및 감정 조절에 대한 Jornay PM(메틸페니데이트 염산염 서방형 캡슐)의 기간 및 효능에 대한 무작위 관찰을 통한 공개 라벨 치료, 연구자 주도 연구

2026년 4월 27일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목표는 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인에서 지속 방출형 메틸페니데이트 화합물(JornayPM)의 효능 증거를 확장하는 것입니다. JornayPM은 최근 6세 이상의 ADHD 환자 치료용으로 승인되었습니다. 방출 메커니즘은 저녁에 복용하고 아침에 잠에서 깨어난 후 다음날 내내 효과가 나타난다는 점에서 ADHD 제품 중에서 독특합니다. 주목할 만한 점은 현재까지 성인 ADHD에 대한 내약성이나 임상 효과 또는 용량에 관한 임상 데이터가 없다는 것입니다. 따라서 이 임상시험의 주요 목적은 이러한 데이터의 첫 번째 세트를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 동의 당시 18~60세 성인
  2. 서명된 동의서를 제공할 수 있음
  3. 모든 성별
  4. 성인 ADHD 임상 진단 척도(ACDS) 버전 1.2에 의해 확인된 현재 정신 장애의 주요 진단 및 통계 매뉴얼(DSM) -5 주로 부주의한 표현 또는 결합된 표현의 ADHD 진단을 받은 피험자.
  5. ADHD에 대한 약리학적 치료를 받고 있지 않은 피험자는 스크리닝 시 DSM AISRS 18 항목 총점이 ≥ 28이어야 합니다. 이전에 스크리닝 시 ADHD에 대한 약리학적 치료를 받은 피험자는 스크리닝 시 최소 총 DSM AISRS 18 항목 점수 ≥ 22를 가져야 합니다.
  6. 기분저하증 및 불안 장애는 완화되었으나 연구책임자의 재량에 따라 3주 이상 정신과 약물 치료로 안정되는 것이 허용됩니다. 이러한 장애에 대한 약물 치료는 프로토콜 기간 동안 일정하게 유지됩니다.
  7. 지난 2개월 동안 각성제를 사용하지 않은 피험자.
  8. 피험자가 연구에 등록할 때까지 선별 과정에서 간헐적인 마리화나 사용(주 3회 미만)이 허용됩니다. 대상이 Jornay PM에 등록된 후, 대상은 증명을 완료하도록 요청받습니다. 증명에는 피험자가 연구 중에 마리화나를 소비하지 않을 것이라고 명시됩니다.
  9. 심사 또는 연구 중에는 불법 물질이 허용되지 않습니다.

제외 기준:

  1. 메틸페니데이트 또는 제품 성분에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  2. 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)를 동시에 사용하거나 지난 14일 이내에 MAOI를 사용함.
  3. 평생 양극성 장애, 정신병 장애, 자폐증, 주 연구자의 재량에 따라 포함 기준에 따라 허용되는 기분 장애를 제외한 지적 장애.
  4. 지난 1년 동안 적극적으로 자살한 적이 있거나 지난 2년 동안 자살을 시도한 전력이 있는 경우
  5. Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에 의해 결정된 심각한 과거 약물 의존의 병력(즉, 임상적 관심의 초점 또는 상당한 사회적 또는 직업적 어려움의 원인)
  6. 6개월 이내에 동시 약물 남용 및/또는 약물 사용 이력(주 3회 미만의 마리화나 사용 및/또는 6개월 이내에 주 3회 미만의 과도한 마리화나 사용 이력은 제외).
  7. 처방된 벤조디아제핀의 사용
  8. 불안정한 의학적 또는 신경학적 상태; 심혈관 이상, 중추신경계의 만성 질환 등 임상적으로 심각한 의학적 이상
  9. 안정적인 용량으로 복용하는 항우울제 및 항불안제(벤조디아제핀 포함)는 허용되지만, 환각제, 기분 안정제, 항정신병제를 포함한 기타 향정신성 약물은 허용되지 않습니다.
  10. MPH 치료에 대해 알려진 무반응
  11. MPH에 대한 알레르기 반응 또는 민감성 병력
  12. 가임기 여성, 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 여성 또는 연구 기간 중 또는 연구 후 1개월 동안 여성을 임신시킬 계획이 있는 남성
  13. PI/임상 의사 재량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Jornay PM 치료 7주
등록된 참가자는 Jornay PM 치료를 시작하기 전에 2주간의 관찰 안정화부터 시작합니다. 2주간의 관찰 안정화 기간 치료 동안 총 성인 ADHD 조사자 증상 평가 척도(AISRS) 점수가 30% 이상 변화한 것으로 밝혀진 참가자는 연구에서 중단됩니다. 나머지 참가자들은 Jornay PM을 사용하여 7주간의 공개 라벨 치료를 시작하게 됩니다.
의약품: 메틸페니데이트 염산염 서방형 캡슐
피험자는 하루 40mg(DR/ER-MPH)의 용량으로 시작하여 20mg의 적정으로 최대 100mg(DR/ER-MPH) 용량에 도달하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 요르네이 PM
실험적: Jornay PM 치료 5주
등록된 참가자는 Jornay PM 치료를 시작하기 전에 2주간의 관찰 안정화부터 시작합니다. 2주간의 관찰 안정화 기간 치료 동안 총 성인 ADHD 조사자 증상 평가 척도(AISRS) 점수가 30% 이상 변화한 것으로 밝혀진 참가자는 연구에서 중단됩니다. 나머지 참가자들은 Jornay PM으로 5주간의 공개 라벨 치료를 시작한 후 2주간의 관찰 기간을 갖게 됩니다. Jornay PM을 받지 못합니다.
의약품: 메틸페니데이트 염산염 서방형 캡슐
피험자는 하루 40mg(DR/ER-MPH)의 용량으로 시작하여 20mg의 적정으로 최대 100mg(DR/ER-MPH) 용량에 도달하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 요르네이 PM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 3주차까지 확장된 성인 ADHD 조사자 증상 평가 척도(AISRS) 점수의 변화
기간: 기준선, 3주차
확장된 AISRS는 성인 ADHD의 증상을 평가하는 18개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 0(없음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 순위가 매겨집니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 ADHD의 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선, 3주차
기준선에서 10주차까지 확장된 성인 ADHD 조사자 증상 평가 척도(AISRS) 점수의 변화
기간: 기준선, 10주차
확장된 AISRS는 성인 ADHD의 증상을 평가하는 18개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 0(없음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 순위가 매겨집니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 ADHD의 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선, 10주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확장된 AISRS의 변화 - 전반적인 부주의(IA) 하위 척도 점수
기간: 기준선, 3주차
ADHD의 부주의 증상을 평가하는 AISRS의 9개 항목 하위 척도. 항목은 0(없음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 순위가 매겨집니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~27입니다. 점수가 높을수록 전반적인 부주의 증상이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선, 3주차
확장된 AISRS의 변화 - 전반적인 부주의(IA) 하위 척도 점수
기간: 기준선, 10주차
ADHD의 부주의 증상을 평가하는 AISRS의 9개 항목 하위 척도. 항목은 0(없음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 순위가 매겨집니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~27입니다. 점수가 높을수록 전반적인 부주의 증상이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선, 10주차
확장된 AISRS의 변화 - 과잉행동/충동성(HI) 하위 척도 점수
기간: 기준선, 3주차
ADHD의 과잉행동/충동성 증상을 평가하는 AISRS의 9개 항목 하위 척도. 항목은 0(없음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 순위가 매겨집니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~27입니다. 점수가 높을수록 과잉행동/충동 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선, 3주차
확장된 AISRS의 변화 - 과잉행동/충동성(HI) 하위 척도 점수
기간: 기준선, 10주차
ADHD의 과잉행동/충동성 증상을 평가하는 AISRS의 9개 항목 하위 척도. 항목은 0(없음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 순위가 매겨집니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~27입니다. 점수가 높을수록 과잉행동/충동 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선, 10주차
CGI-S(Clinical Global Impression-Severity) 척도 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3주차
피험자의 정신 질환의 중증도에 대한 임상의가 평가한 1개 항목 평가입니다. 질병의 중증도는 0(평가되지 않음), 1(정상, 전혀 아프지 않음), 2(경계 정신 질환), 3(경증), 4(중간 질환), 5(매우 질환), 6(심각한 상태), 7(가장 극심한 상태). 총점은 임상의가 제공한 수치 순위이다.
기준선, 3주차
CGI-S(Clinical Global Impression-Severity) 척도 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 10주차
피험자의 정신 질환의 중증도에 대한 임상의가 평가한 1개 항목 평가입니다. 질병의 중증도는 0(평가되지 않음), 1(정상, 전혀 아프지 않음), 2(경계 정신 질환), 3(경증), 4(중간 질환), 5(매우 질환), 6(심각한 상태), 7(가장 극심한 상태). 총점은 임상의가 제공한 수치 순위이다.
기준선, 10주차
3차 방문 시 11시간 투여 후 시간 민감성 ADHD 증상 척도(TASS) 점수
기간: 3주차(투여 후 11시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
3주차(투여 후 11시간)
4차 방문 시 11시간 투여 후 TASS 점수
기간: 4주차(투약 후 11시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
4주차(투약 후 11시간)
5차 방문 시 11시간 투여 후 TASS 점수
기간: 5주차(투약 후 11시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
5주차(투약 후 11시간)
6차 방문 시 11시간 투여 후 TASS 점수
기간: 6주차(투약 후 11시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
6주차(투약 후 11시간)
7차 방문 시 11시간 투여 후 TASS 점수
기간: 7주차(투약 후 11시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
7주차(투약 후 11시간)
8차 방문 시 11시간 투여 후 TASS 점수
기간: 8주차(투약 후 11시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
8주차(투약 후 11시간)
9회 방문 시 11시간 투여 후 TASS 점수
기간: 9주차(투약 후 11시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
9주차(투약 후 11시간)
10회 방문 시 11시간 투여 후 TASS 점수
기간: 10주차(투약 후 11시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
10주차(투약 후 11시간)
3차 방문 시 16시간 투여 후 TASS 점수
기간: 3주차(투약 후 16시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
3주차(투약 후 16시간)
4차 방문 시 16시간 투여 후 TASS 점수
기간: 4주차(투약 후 16시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
4주차(투약 후 16시간)
5차 방문 시 16시간 투여 후 TASS 점수
기간: 5주차(투여 후 16시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
5주차(투여 후 16시간)
6차 방문 시 16시간 투여 후 TASS 점수
기간: 6주차(투약 후 16시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
6주차(투약 후 16시간)
7차 방문 시 16시간 투여 후 TASS 점수
기간: 7주차(투약 후 16시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
7주차(투약 후 16시간)
8차 방문 시 16시간 투여 후 TASS 점수
기간: 8주차(투약 후 16시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
8주차(투약 후 16시간)
9회 방문 시 16시간 투여 후 TASS 점수
기간: 9주차(투여 후 16시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
9주차(투여 후 16시간)
10회 방문 시 16시간 투여 후 TASS 점수
기간: 10주차(투여 후 16시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
10주차(투여 후 16시간)
3차 방문 시 21시간 투여 후 TASS 점수
기간: 3주차(투여 후 21시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
3주차(투여 후 21시간)
4차 방문 시 21시간 투여 후 TASS 점수
기간: 4주차(투여 후 21시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
4주차(투여 후 21시간)
5차 방문 시 21시간 투여 후 TASS 점수
기간: 5주차(투여 후 21시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
5주차(투여 후 21시간)
6차 방문 시 21시간 투여 후 TASS 점수
기간: 6주차(투여 후 21시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
6주차(투여 후 21시간)
7차 방문 시 21시간 투여 후 TASS 점수
기간: 7주차(투여 후 21시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
7주차(투여 후 21시간)
8차 방문 시 21시간 투여 후 TASS 점수
기간: 8주차(투여 후 21시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
8주차(투여 후 21시간)
9회 방문 시 21시간 투여 후 TASS 점수
기간: 9주차(투여 후 21시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
9주차(투여 후 21시간)
10회 방문 시 21시간 투여 후 TASS 점수
기간: 10주차(투여 후 21시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
10주차(투여 후 21시간)
3차 방문 시 24시간 투여 후 TASS 점수
기간: 3주차(투여 후 24시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
3주차(투여 후 24시간)
4차 방문 시 24시간 투여 후 TASS 점수
기간: 4주차(투여 후 24시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
4주차(투여 후 24시간)
5차 방문 시 24시간 투여 후 TASS 점수
기간: 5주차(투여 후 24시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
5주차(투여 후 24시간)
6차 방문 시 24시간 투여 후 TASS 점수
기간: 6주차(투여 후 24시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
6주차(투여 후 24시간)
7차 방문 시 24시간 투여 후 TASS 점수
기간: 7주차(투여 후 24시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
7주차(투여 후 24시간)
8차 방문 시 24시간 투여 후 TASS 점수
기간: 8주차(투여 후 24시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
8주차(투여 후 24시간)
9회 방문 시 24시간 투여 후 TASS 점수
기간: 9주차(투여 후 24시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
9주차(투여 후 24시간)
10차 방문 시 24시간 투여 후 TASS 점수
기간: 10주차(투여 후 24시간)
ADHD 증상에 대한 18개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(심각함)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~54입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
10주차(투여 후 24시간)
3차 방문 시 11시간 투여 후 효과 척도 평활도(AMSES) 점수
기간: 3주차(투여 후 11시간)
투여 후 하루 동안 ADHD 약물 효과의 원활성에 대한 5개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~20입니다. 점수가 높을수록 약물 효과가 더 부드럽다는 것을 나타냅니다.
3주차(투여 후 11시간)
8차 방문 시 11시간 투여 후 효과 척도 평활도(AMSES) 점수
기간: 8주차(투약 후 11시간)
투여 후 하루 동안 ADHD 약물 효과의 원활성에 대한 5개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~20입니다. 점수가 높을수록 약물 효과가 더 부드럽다는 것을 나타냅니다.
8주차(투약 후 11시간)
10차 방문 시 11시간 투여 후 효과 척도 평활도(AMSES) 점수
기간: 10주차(투약 후 11시간)
투여 후 하루 동안 ADHD 약물 효과의 원활성에 대한 5개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~20입니다. 점수가 높을수록 약물 효과가 더 부드럽다는 것을 나타냅니다.
10주차(투약 후 11시간)
3차 방문 시 16시간 투여 후 효과 척도 평활도(AMSES) 점수
기간: 3주차(투약 후 16시간)
투여 후 하루 동안 ADHD 약물 효과의 원활성에 대한 5개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~20입니다. 점수가 높을수록 약물 효과가 더 부드럽다는 것을 나타냅니다.
3주차(투약 후 16시간)
8차 방문 시 16시간 투여 후 효과 척도 평활도(AMSES) 점수
기간: 8주차(투약 후 16시간)
투여 후 하루 동안 ADHD 약물 효과의 원활성에 대한 5개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~20입니다. 점수가 높을수록 약물 효과가 더 부드럽다는 것을 나타냅니다.
8주차(투약 후 16시간)
10차 방문 시 16시간 투여 후 효과 척도 평활도(AMSES) 점수
기간: 10주차(투여 후 16시간)
투여 후 하루 동안 ADHD 약물 효과의 원활성에 대한 5개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~20입니다. 점수가 높을수록 약물 효과가 더 부드럽다는 것을 나타냅니다.
10주차(투여 후 16시간)
3차 방문 시 21시간 투여 후 효과 척도 평활도(AMSES) 점수
기간: 3주차(투여 후 21시간)
투여 후 하루 동안 ADHD 약물 효과의 원활성에 대한 5개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~20입니다. 점수가 높을수록 약물 효과가 더 부드럽다는 것을 나타냅니다.
3주차(투여 후 21시간)
8차 방문 시 21시간 투여 후 효과 척도 평활도(AMSES) 점수
기간: 8주차(투여 후 21시간)
투여 후 하루 동안 ADHD 약물 효과의 원활성에 대한 5개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~20입니다. 점수가 높을수록 약물 효과가 더 부드럽다는 것을 나타냅니다.
8주차(투여 후 21시간)
10차 방문 시 21시간 투여 후 효과 척도 평활도(AMSES) 점수
기간: 10주차(투여 후 21시간)
투여 후 하루 동안 ADHD 약물 효과의 원활성에 대한 5개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~20입니다. 점수가 높을수록 약물 효과가 더 부드럽다는 것을 나타냅니다.
10주차(투여 후 21시간)
3차 방문 시 24시간 투여 후 효과 척도 평활도(AMSES) 점수
기간: 3주차(투여 후 24시간)
투여 후 하루 동안 ADHD 약물 효과의 원활성에 대한 5개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~20입니다. 점수가 높을수록 약물 효과가 더 부드럽다는 것을 나타냅니다.
3주차(투여 후 24시간)
8차 방문 시 24시간 투여 후 효과 척도 평활도(AMSES) 점수
기간: 8주차(투여 후 24시간)
투여 후 하루 동안 ADHD 약물 효과의 원활성에 대한 5개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~20입니다. 점수가 높을수록 약물 효과가 더 부드럽다는 것을 나타냅니다.
8주차(투여 후 24시간)
10차 방문 시 24시간 투여 후 효과 척도 평활도(AMSES) 점수
기간: 10주차(투여 후 24시간)
투여 후 하루 동안 ADHD 약물 효과의 원활성에 대한 5개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~20입니다. 점수가 높을수록 약물 효과가 더 부드럽다는 것을 나타냅니다.
10주차(투여 후 24시간)
성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS) 증상 체크리스트 점수 변화
기간: 기준선, 3주차
ASRS는 지난 7일 동안 ADHD 증상의 빈도를 평가하는 31개 항목 설문지입니다. 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~124입니다. 점수가 높을수록 ADHD 증상의 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 3주차
성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS) 증상 체크리스트 점수 변화
기간: 기준선, 10주차
ASRS는 지난 7일 동안 ADHD 증상의 빈도를 평가하는 31개 항목 설문지입니다. 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~124입니다. 점수가 높을수록 ADHD 증상의 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 10주차
집행 기능의 행동 평가 목록 변경 - 성인용 버전(BRIEF-A) 점수
기간: 기준선, 3주차
BRIEF-A는 행동 문제를 평가하는 75개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 항목은 3점 Likert 척도로 평가됩니다: 0(전혀 그렇지 않음), 1(가끔), 2(자주).
기준선, 3주차
집행 기능의 행동 평가 목록 변경 - 성인용 버전(BRIEF-A) 점수
기간: 기준선, 10주차
BRIEF-A는 행동 문제를 평가하는 75개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 항목은 3점 Likert 척도로 평가됩니다: 0(전혀 그렇지 않음), 1(가끔), 2(자주).
기준선, 10주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Lenard Adler, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-01325

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트의 요약 데이터는 기사 출판 후 9개월부터 36개월까지 합리적인 요청이 있거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유됩니다. data는 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다. 요청은 Terry.Leon@nyulangone.org로 보내주세요. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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