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皮質失明に対する新たな介入としての統計学習

2026年9月13日 更新者:Krystel Huxlin、University of Rochester
このプロジェクトは、視覚に障害のない参加者や脳卒中による視覚障害に苦しむ参加者が使用できる、新しい視覚トレーニング パラダイムを開発することを目的としています。 私たちのタスク設計は統計学習の理論に基づいて構築されており、視覚能力を大幅に向上させながらトレーニング全体の負担を軽減します。 有効性は、損傷した視覚系におけるこの形式の学習の実現可能性を評価するために脳卒中生存者でテストする前に、まず視覚的に損傷のない対照で確立される。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

皮質視覚障害者参加者

包含基準:

  • 21歳から75歳まで
  • 米国またはカナダの居住者
  • ハクスリン博士の研究への以前の登録を正常に完了している (IRB #5966 または #75)
  • 21~75歳の特定の年齢範囲内で、一次視覚野またはその直接求心性白質に片側性脳卒中または脳卒中様の損傷が見られる(MRIおよび/またはCTスキャンで確認)
  • ハンフリー視野によって測定される、両眼の信頼性の高い視野欠損 (同名欠損)。 この欠損は、直径 5 度の視覚刺激を囲むのに十分な大きさでなければなりません。
  • 視角 1 度以内で 1000 ミリ秒間、視覚ターゲットを確実に見つめることができます。
  • 自らのインフォームド・コンセントを提供する意欲、能力、能力がある
  • 正常な認知能力があり、英語による書面および口頭の指示を理解できること

除外基準:

  • 視力を妨げる過去または現在の眼疾患
  • 最良矯正視力(BCVA)がどちらかの目で 20/40 より悪い
  • 背側外側膝状核に対する損傷が記録されている、または損傷が疑われる状態が継続している
  • びまん性全脳変性プロセスの存在
  • 外傷性脳損傷の病歴
  • 研究スタッフがトレーニング能力や結果の測定を妨げる可能性があると判断したその他の脳損傷
  • 薬物/アルコール乱用の文書化された履歴
  • PIの判断により、トレーニングに影響を与える可能性のある神経刺激薬を現在服用している
  • 認知障害または発作障害
  • 一方的な注意無視
  • 能力が不足している、または指示どおりに視覚トレーニングを実行できない人。

参加者をコントロールする

包含基準:

  • 21歳から75歳まで
  • 神経疾患の既往はない。
  • 選考面接で判断される、有能で責任感のある人

除外基準:

  • 視覚系への損傷
  • 神経系に関わる進行性の病気に苦しんでいる人。
  • 認知障害または発作障害の存在
  • 最良の矯正視力がどちらかの目で 20/40 より悪い
  • 目の病気または障害による視野喪失の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:皮質盲者コホートにおける視覚トレーニング

参加者はコンピューターの前に座り、8 方向のうちの 1 つに漂うランダムなノイズの視覚刺激を見せられます。 参加者は、Sony Access Controller またはコンピューターのキーボードを使用して、知覚した動きの方向を示すように指示されます。 刺激提示中の音声キューは、参加者がトレーニング タスク中に刺激の開始を確実に認識できるようにするためにも使用されます。

この視覚的なトレーニングを数回繰り返した後、参加者のプログラムの学習を評価するために、2 番目の視覚的な手がかりが提示されます。 コントローラやキーボードからの入力でも同様に応答します。

実験的:コントロールコホートにおける視覚トレーニング

参加者はコンピューターの前に座り、8 方向のうちの 1 つに漂うランダムなノイズの視覚刺激を見せられます。 参加者は、Sony Access Controller またはコンピューターのキーボードを使用して、知覚した動きの方向を示すように指示されます。 刺激提示中の音声キューは、参加者がトレーニング タスク中に刺激の開始を確実に認識できるようにするためにも使用されます。

この視覚的なトレーニングを数回繰り返した後、参加者のプログラムの学習を評価するために、2 番目の視覚的な手がかりが提示されます。 コントローラやキーボードからの入力でも同様に応答します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
明示的学習 - 応答時間
時間枠:ベースライン
統計的にリンクされたトリプレットの最終刺激の動作識別を実行するときの反応時間 (ms) は、トリプレット内の代替配置で提示された、同じ動作方向の刺激の反応時間と比較されます。 比較は、テスト セッション全体の試行の最後の 20% の正解についてのみ行われます。
ベースライン
暗黙的学習 - 三重項の習熟度
時間枠:ベースライン
参加者が統計的に関連付けられた動作の 3 つの要素に精通しているかどうかは、2 つのインターバルの強制選択タスクによって評価されます。 親しみやすさは、より一般的なトリプレットがよりよく知られているものとして選択される比較のパーセンテージとして測定されます。 高確率、低確率、およびヌル確率のトリプレットの精通度は、トレーニング後に比較されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月6日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月27日

最初の投稿 (実際)

2024年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月13日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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