Statistisches Lernen als neuartige Intervention bei kortikaler Blindheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Kortikal blinde Teilnehmer
Einschlusskriterien:
- Zwischen 21 und 75 Jahren
- Einwohner der Vereinigten Staaten oder Kanadas
- Die vorherige Einschreibung in die Dr. Huxlin-Studie (IRB #5966 oder #75) erfolgreich abgeschlossen haben
- Sie weisen einen einseitigen Schlaganfall oder eine schlaganfallähnliche Schädigung des primären visuellen Kortex oder seiner unmittelbar afferenten weißen Substanz auf, die im angegebenen Altersbereich von 21 bis 75 Jahren anhält (überprüft durch MRT- und/oder CT-Scans).
- Zuverlässige Gesichtsfelddefekte in beiden Augen (homonyme Defekte), gemessen durch Humphrey-Gesichtsfelder. Dieses Defizit muss groß genug sein, um einen visuellen Reiz mit einem Durchmesser von 5 Grad einzuschließen.
- Kann visuelle Ziele zuverlässig für 1000 ms innerhalb eines Sichtwinkels von 1 Grad fixieren.
- Bereit, fähig und kompetent, ihre eigene Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
- Normale kognitive Fähigkeiten und die Fähigkeit, schriftliche und mündliche Anweisungen auf Englisch zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Frühere oder aktuelle Augenerkrankungen, die die Sehschärfe beeinträchtigen
- Die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) ist auf beiden Augen schlechter als 20/40
- Anhaltende dokumentierte oder vermutete Schädigung des dorsalen Nucleus geniculatum lateralis
- Vorliegen diffuser degenerativer Prozesse im gesamten Gehirn
- Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung
- Jeder andere Hirnschaden, der nach Ansicht des Studienpersonals möglicherweise die Trainingsfähigkeit oder die Ergebnismessungen beeinträchtigt
- Dokumentierte Vorgeschichte von Drogen-/Alkoholmissbrauch
- Nimmt derzeit neuroaktive Medikamente ein, die sich laut PI auf das Training auswirken würden
- Kognitive Störungen oder Anfallsstörungen
- Einseitige Aufmerksamkeitsvernachlässigung
- Diejenigen, denen die Kompetenz fehlt oder die aus anderen Gründen nicht in der Lage sind, die visuellen Trainingsübungen wie angewiesen durchzuführen.
Kontrollteilnehmer
Einschlusskriterien:
- Zwischen 21 und 75 Jahren
- Keine Vorgeschichte einer neurologischen Störung.
- Kompetent und verantwortungsbewusst, wie im Screening-Gespräch festgestellt
Ausschlusskriterien:
- Schäden am visuellen System
- Diejenigen, die an einem aktiven Krankheitsprozess leiden, der ihr Nervensystem betrifft.
- Vorliegen kognitiver Störungen oder Anfallsstörungen
- Die bestkorrigierte Sehschärfe ist auf beiden Augen schlechter als 20/40
- Vorliegen eines Gesichtsfeldverlustes aufgrund einer Augenerkrankung oder -störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Visuelles Training in kortikal blinder Kohorte
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Die Teilnehmer sitzen an einem Computer und es wird ihnen ein visueller Reiz mit zufälligem Rauschen gezeigt, der in eine von acht Richtungen driftet. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Bewegungsrichtung, die sie wahrnehmen, mithilfe eines Sony Access Controllers oder einer Computertastatur anzugeben. Akustische Hinweise während der Stimuluspräsentation werden auch verwendet, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer sich des Stimulusbeginns während der Trainingsaufgabe bewusst sind. Nach mehreren Wiederholungen dieses visuellen Trainings wird ein zweiter Satz visueller Hinweise präsentiert, um das Erlernen des Programms durch den Teilnehmer zu bewerten. Antworten werden auf die gleiche Weise durch Eingaben über den Controller oder die Tastatur bereitgestellt. |
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Experimental: Visuelles Training in der Kontrollkohorte
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Die Teilnehmer sitzen an einem Computer und es wird ihnen ein visueller Reiz mit zufälligem Rauschen gezeigt, der in eine von acht Richtungen driftet. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Bewegungsrichtung, die sie wahrnehmen, mithilfe eines Sony Access Controllers oder einer Computertastatur anzugeben. Akustische Hinweise während der Stimuluspräsentation werden auch verwendet, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer sich des Stimulusbeginns während der Trainingsaufgabe bewusst sind. Nach mehreren Wiederholungen dieses visuellen Trainings wird ein zweiter Satz visueller Hinweise präsentiert, um das Erlernen des Programms durch den Teilnehmer zu bewerten. Antworten werden auf die gleiche Weise durch Eingaben über den Controller oder die Tastatur bereitgestellt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Explizites Lernen – Reaktionszeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Reaktionszeit (ms) bei der Durchführung von Bewegungsunterscheidungen für den letzten Reiz eines statistisch verknüpften Tripletts wird mit den Reaktionszeiten für Reize mit identischen Bewegungsrichtungen verglichen, dargestellt mit alternativer Platzierung innerhalb eines Tripletts.
Vergleiche werden nur für die richtigen Antworten in den letzten 20 % der gesamten Testsitzungsversuche durchgeführt.
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Grundlinie
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Implizites Lernen – Triplett-Vertrautheit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Vertrautheit der Teilnehmer mit statistisch verknüpften Bewegungstripeln wird anhand einer Zwei-Intervall-Aufgabe mit erzwungener Auswahl bewertet.
Die Vertrautheit wird als Prozentsatz der Vergleiche gemessen, bei denen das häufiger vorkommende Triplett als vertrauter ausgewählt wird.
Die Vertrautheit mit Tripletts mit hoher Wahrscheinlichkeit, niedriger Wahrscheinlichkeit und Nullwahrscheinlichkeit wird nach dem Training verglichen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Augenkrankheiten
- Sehstörungen
- Empfindungsstörungen
- Blindheit
- Streicheln
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Ischämischer Schlaganfall
- Hämorrhagischer Schlaganfall
- Hemianopsie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00009495
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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