Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статистическое обучение как новое средство лечения кортикальной слепоты

13 сентября 2026 г. обновлено: Krystel Huxlin, University of Rochester
Этот проект направлен на разработку новой парадигмы визуальной тренировки для использования у участников со зрительным сохранным зрением и тех, кто страдает от нарушений зрения, вызванных инсультом. Наша конструкция задач основана на теориях статистического обучения, позволяющих снизить общую нагрузку на обучение и при этом обеспечить глубокие улучшения зрительных способностей. Эффективность сначала будет установлена ​​на контрольной группе с неповрежденным зрением, а затем будет проведено тестирование на людях, переживших инсульт, чтобы оценить осуществимость этой формы обучения в поврежденной зрительной системе.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Участники с кортикальной слепотой

Критерии включения:

  • От 21 до 75 лет
  • Резиденты США или Канады
  • Успешно завершили предыдущую регистрацию в исследовании доктора Хакслина (IRB № 5966 или № 75)
  • Наличие одностороннего инсульта или инсультоподобного повреждения первичной зрительной коры или ее непосредственного афферентного белого вещества в пределах указанного возрастного диапазона от 21 до 75 лет (подтверждено МРТ и/или КТ)
  • Достоверные дефекты полей зрения в обоих глазах (омонимичные дефекты), измеренные с помощью полей зрения Хамфри. Этот дефицит должен быть достаточно большим, чтобы вместить зрительный стимул диаметром 5 градусов.
  • Способен надежно фиксироваться на визуальных целях в течение 1000 мс в пределах 1 градуса угла обзора.
  • Желающие, способные и компетентные предоставить свое собственное информированное согласие
  • Нормальные когнитивные способности и способность понимать письменные и устные инструкции на английском языке.

Критерии исключения:

  • Перенесенное или настоящее глазное заболевание, снижающее остроту зрения
  • Наилучшая корригированная острота зрения (BCVA) хуже 20/40 в любом глазу.
  • Устойчивое подтвержденное или предполагаемое повреждение дорсального латерального ядра коленчатого сустава.
  • Наличие диффузных дегенеративных процессов всего мозга.
  • В анамнезе черепно-мозговая травма
  • Любое другое повреждение головного мозга, которое, по мнению исследовательского персонала, потенциально может повлиять на тренировочные способности или показатели результатов.
  • Документированная история злоупотребления наркотиками/алкоголем.
  • В настоящее время принимает нейроактивные препараты, которые могут повлиять на тренировку, по данным PI.
  • Когнитивные или судорожные расстройства
  • Одностороннее пренебрежение вниманием
  • Те, кто не обладает компетенцией или иным образом не может выполнять упражнения по визуальной тренировке в соответствии с указаниями.

Контролировать участников

Критерии включения:

  • От 21 до 75 лет
  • В анамнезе нет неврологических расстройств.
  • Компетентный и ответственный, согласно результатам отборочного собеседования.

Критерии исключения:

  • Любое повреждение зрительной системы
  • Те, кто страдает активным болезненным процессом, затрагивающим нервную систему.
  • Наличие когнитивных или судорожных расстройств.
  • Наилучшая корригированная острота зрения хуже 20/40 в любом глазу.
  • Наличие потери поля зрения из-за заболевания или расстройства глаз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Визуальное обучение в когорте кортикально слепых
Устройство: Задача по тренировке зрения и обучению

Участников сядут за компьютер и им покажут визуальный стимул со случайным шумом, дрейфующий в одном из восьми направлений. Участникам будет предложено указать направление движения, которое они воспринимают, с помощью контроллера доступа Sony или клавиатуры компьютера. Звуковые сигналы во время предъявления стимула также будут использоваться, чтобы участники знали о начале действия стимула во время обучающего задания.

После нескольких повторений этого визуального тренинга будет представлен второй набор визуальных подсказок для оценки усвоения участниками программы. Ответы будут предоставляться таким же образом при вводе с контроллера или клавиатуры.
Экспериментальный: Визуальное обучение в контрольной когорте
Устройство: Задача по тренировке зрения и обучению

Участников сядут за компьютер и им покажут визуальный стимул со случайным шумом, дрейфующий в одном из восьми направлений. Участникам будет предложено указать направление движения, которое они воспринимают, с помощью контроллера доступа Sony или клавиатуры компьютера. Звуковые сигналы во время предъявления стимула также будут использоваться, чтобы участники знали о начале действия стимула во время обучающего задания.

После нескольких повторений этого визуального тренинга будет представлен второй набор визуальных подсказок для оценки усвоения участниками программы. Ответы будут предоставляться таким же образом при вводе с контроллера или клавиатуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Явное обучение — время отклика
Временное ограничение: Базовый уровень
Время реакции (мс) при выполнении распознавания движения для последнего стимула статистически связанного триплета будет сравниваться со временем реакции для стимулов с идентичными направлениями движения, представленными с альтернативным размещением внутри триплета. Сравнения будут проводиться только для правильных ответов в последних 20% испытаний от общего числа сеансов тестирования.
Базовый уровень
Неявное обучение — тройное знакомство
Временное ограничение: Базовый уровень
Знакомство участников со статистически связанными тройками движений будет оцениваться с помощью двухинтервального задания с принудительным выбором. Знакомство будет измеряться как процент сравнений, в которых более распространенный триплет выбран как более знакомый. Знакомство с тройками с высокой, низкой и нулевой вероятностью будет сравниваться после обучения.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00009495

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться