Statistisch leren als nieuwe interventie voor corticale blindheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Cortisch blinde deelnemers
Inclusiecriteria:
- Tussen 21 en 75 jaar oud
- Inwoners van de Verenigde Staten of Canada
- Een eerdere inschrijving voor de Dr. Huxlin-studie met succes hebben afgerond (IRB #5966 of #75)
- Eenzijdige beroerte of beroerte-achtige schade aan de primaire visuele cortex of de onmiddellijke afferente witte stof ervan vertonen, opgelopen binnen de gespecificeerde leeftijdscategorie van 21 - 75 jaar (geverifieerd door MRI- en/of CT-scans)
- Betrouwbare gezichtsvelddefecten in beide ogen (homonieme defecten), gemeten aan de hand van de gezichtsvelden van Humphrey. Dit tekort moet groot genoeg zijn om een visuele stimulus met een diameter van 5 graden te omsluiten.
- In staat om betrouwbaar te fixeren op visuele doelen gedurende 1000 ms binnen een visuele hoek van 1 graad.
- Bereid, in staat en competent om zelf geïnformeerde toestemming te geven
- Normale cognitieve vaardigheden en in staat zijn om schriftelijke en mondelinge instructies in het Engels te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Oogziekte uit het verleden of heden die de gezichtsscherpte verstoort
- Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) slechter dan 20/40 in beide ogen
- Aanhoudende gedocumenteerde of vermoedelijke schade aan de dorsale laterale geniculaire kern
- Aanwezigheid van diffuse degeneratieve processen in de hele hersenen
- Geschiedenis van traumatisch hersenletsel
- Elke andere hersenbeschadiging die volgens het onderzoekspersoneel mogelijk interfereert met het trainingsvermogen of de uitkomstmaten
- Gedocumenteerde geschiedenis van drugs-/alcoholmisbruik
- Gebruikt momenteel neuroactieve medicijnen die de training kunnen beïnvloeden, zoals bepaald door PI
- Cognitieve stoornissen of convulsies
- Eenzijdige aandachtsverwaarlozing
- Degenen die de competentie missen of anderszins niet in staat zijn om de visuele trainingsoefeningen uit te voeren zoals voorgeschreven.
Controle deelnemers
Inclusiecriteria:
- Tussen 21 en 75 jaar oud
- Geen voorgeschiedenis van neurologische aandoening.
- Competent en verantwoordelijk, zoals bepaald tijdens het screeningsgesprek
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele schade aan het visuele systeem
- Degenen die lijden aan een actief ziekteproces waarbij hun zenuwstelsel betrokken is.
- Aanwezigheid van cognitieve stoornissen of convulsies
- Best gecorrigeerde gezichtsscherpte slechter dan 20/40 in beide ogen
- Aanwezigheid van gezichtsveldverlies door oogziekte of -stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visuele training in cortisch blinde cohort
|
Deelnemers zitten achter een computer en krijgen een visuele stimulus te zien die in een van de acht richtingen beweegt. Deelnemers krijgen de opdracht om de richting van de beweging die zij waarnemen aan te geven met behulp van een Sony Access Controller of een computertoetsenbord. Er zullen ook geluidssignalen worden gebruikt tijdens de stimuluspresentatie om ervoor te zorgen dat deelnemers zich bewust zijn van het begin van de stimulus tijdens de trainingstaak. Na verschillende herhalingen van deze visuele training zal een tweede reeks visuele aanwijzingen worden gepresenteerd om het leren van het programma door de deelnemers te evalueren. Reacties worden op dezelfde manier gegeven door invoer van de controller of het toetsenbord. |
|
Experimenteel: Visuele training in controlecohort
|
Deelnemers zitten achter een computer en krijgen een visuele stimulus te zien die in een van de acht richtingen beweegt. Deelnemers krijgen de opdracht om de richting van de beweging die zij waarnemen aan te geven met behulp van een Sony Access Controller of een computertoetsenbord. Er zullen ook geluidssignalen worden gebruikt tijdens de stimuluspresentatie om ervoor te zorgen dat deelnemers zich bewust zijn van het begin van de stimulus tijdens de trainingstaak. Na verschillende herhalingen van deze visuele training zal een tweede reeks visuele aanwijzingen worden gepresenteerd om het leren van het programma door de deelnemers te evalueren. Reacties worden op dezelfde manier gegeven door invoer van de controller of het toetsenbord. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expliciet leren - Reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
De reactietijd (ms) bij het uitvoeren van bewegingsdiscriminatie voor de laatste stimulus van een statistisch gekoppeld triplet zal worden vergeleken met de reactietijden voor stimuli met identieke bewegingsrichtingen, gepresenteerd met alternatieve plaatsing binnen een triplet.
Er worden alleen vergelijkingen gemaakt voor correcte antwoorden in de laatste 20% van de totale testsessieproeven.
|
Basislijn
|
|
Impliciet leren - Triplet-bekendheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
De bekendheid van de deelnemer met statistisch gekoppelde bewegingsdrietallen zal worden beoordeeld via een gedwongen-keuzetaak met twee intervallen.
Bekendheid wordt gemeten als een percentage van de vergelijkingen waarin de meest voorkomende triplet als bekender wordt geselecteerd.
Na de training zal de bekendheid van drielingen met een hoge waarschijnlijkheid, een lage waarschijnlijkheid en een nulwaarschijnlijkheid worden vergeleken.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Oogziekten
- Gezichtsstoornissen
- Sensatiestoornissen
- Blindheid
- Hartinfarct
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Ischemische beroerte
- Hemorragische beroerte
- Hemianopsie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00009495
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .