Statistisk læring som en ny intervention for kortikal blindhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Cortically blinde deltagere
Inklusionskriterier:
- Mellem 21 og 75 år
- Indbyggere i USA eller Canada
- Har fuldført tidligere tilmelding til Dr. Huxlin-studiet (IRB #5966 eller #75)
- Udvise ensidig slagtilfælde eller slagtilfælde-lignende skade på primær synsbark eller dens umiddelbare afferente hvide substans, der er opstået inden for det specificerede aldersinterval på 21 - 75 år (verificeret ved MR- og/eller CT-scanninger)
- Pålidelige synsfeltdefekter i begge øjne (homonye defekter) målt med Humphrey synsfelter. Dette underskud skal være stort nok til at omslutte en visuel stimulus med en diameter på 5 grader.
- I stand til at fiksere på visuelle mål pålideligt i 1000ms inden for 1 graders synsvinkel.
- Villige, i stand og kompetente til at give deres eget informerede samtykke
- Normale kognitive evner og kunne forstå skriftlige og mundtlige instruktioner på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nuværende øjensygdom, der forstyrrer synsstyrken
- Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) dårligere end 20/40 i begge øjne
- Vedvarende dokumenteret eller mistænkt skade på den dorsale laterale geniculate nucleus
- Tilstedeværelse af diffuse degenerative processer i hele hjernen
- Historie om traumatisk hjerneskade
- Enhver anden hjerneskade, som undersøgelsespersonalet vurderer til potentielt at forstyrre træningsevne eller resultatmål
- Dokumenteret historie med stof/alkoholmisbrug
- Tager i øjeblikket neuroaktiv medicin, som ville påvirke træningen, som bestemt af PI
- Kognitive eller anfaldsforstyrrelser
- Ensidig opmærksomhedsforsømmelse
- De, der mangler kompetencen eller på anden måde ikke er i stand til at udføre de visuelle træningsøvelser som anvist.
Kontrol deltagere
Inklusionskriterier:
- Mellem 21 og 75 år
- Ingen historie med neurologisk lidelse.
- Kompetent og ansvarlig, som bestemt af screeningssamtalen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver skade på det visuelle system
- Dem, der lider af en aktiv sygdomsproces, der involverer deres nervesystem.
- Tilstedeværelse af kognitive eller anfaldsforstyrrelser
- Bedst korrigeret synsstyrke dårligere end 20/40 i begge øjne
- Tilstedeværelse af synsfelttab på grund af øjensygdom eller lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visuel træning i cortically blind kohorte
|
Deltagerne vil blive siddende ved en computer og vil blive vist en visuel stimulus med tilfældig støj, der driver i en af otte retninger. Deltagerne vil blive bedt om at angive den bevægelsesretning, de opfatter ved hjælp af en Sony Access Controller eller et computertastatur. Lydsignaler under stimuluspræsentation vil også blive brugt til at sikre, at deltagerne er opmærksomme på stimulusstart under træningsopgaven. Efter adskillige gentagelser af denne visuelle træning vil et andet sæt visuelle signaler blive præsenteret for at evaluere deltagerens indlæring af programmet. Svar vil blive givet på samme måde ved input fra controlleren eller tastaturet. |
|
Eksperimentel: Visuel træning i kontrol kohorte
|
Deltagerne vil blive siddende ved en computer og vil blive vist en visuel stimulus med tilfældig støj, der driver i en af otte retninger. Deltagerne vil blive bedt om at angive den bevægelsesretning, de opfatter ved hjælp af en Sony Access Controller eller et computertastatur. Lydsignaler under stimuluspræsentation vil også blive brugt til at sikre, at deltagerne er opmærksomme på stimulusstart under træningsopgaven. Efter adskillige gentagelser af denne visuelle træning vil et andet sæt visuelle signaler blive præsenteret for at evaluere deltagerens indlæring af programmet. Svar vil blive givet på samme måde ved input fra controlleren eller tastaturet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplicit læring - Responstid
Tidsramme: Baseline
|
Reaktionstid (ms), når der udføres bevægelsesdiskrimination for den endelige stimulus af en statistisk forbundet triplet, vil blive sammenlignet med reaktionstider for stimuli med identiske bevægelsesretninger, præsenteret med alternativ placering i en triplet.
Der foretages kun sammenligninger for korrekte svar i de sidste 20 % af de samlede testsessionsforsøg.
|
Baseline
|
|
Implicit læring - Triplet-kendskab
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerens kendskab til statistisk forbundne trillinger af bevægelse vil blive vurderet via en to-interval, tvungen valg opgave.
Kendskab vil blive målt som en procentdel af sammenligninger, hvor den mere udbredte triplet er valgt som mere kendt.
Kendskab til trillinger med høj sandsynlighed, lav sandsynlighed og nulsandsynlighed vil blive sammenlignet efter træning.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Øjensygdomme
- Synsforstyrrelser
- Sensationsforstyrrelser
- Blindhed
- Slag
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Iskæmisk slagtilfælde
- Hæmoragisk slagtilfælde
- Hemianopsi
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00009495
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .