El aprendizaje estadístico como una nueva intervención para la ceguera cortical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Participantes corticalmente ciegos
Criterios de inclusión:
- Entre 21 y 75 años
- Residentes de Estados Unidos o Canadá
- Haber completado con éxito la inscripción anterior en el estudio del Dr. Huxlin (IRB #5966 o #75)
- Presentar un accidente cerebrovascular unilateral o daño similar a un accidente cerebrovascular en la corteza visual primaria o su sustancia blanca aferente inmediata sostenido dentro del rango de edad especificado de 21 a 75 años (verificado mediante resonancia magnética y/o tomografía computarizada).
- Defectos confiables del campo visual en ambos ojos (defectos homónimos) medidos por los campos visuales de Humphrey. Este déficit debe ser lo suficientemente grande como para abarcar un estímulo visual de 5 grados de diámetro.
- Capaz de fijarse en objetivos visuales de manera confiable durante 1000 ms dentro de 1 grado del ángulo visual.
- Dispuestos, capaces y competentes para proporcionar su propio consentimiento informado.
- Habilidades cognitivas normales y capacidad de comprender instrucciones escritas y orales en inglés.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad ocular pasada o presente que interfiere con la agudeza visual.
- Agudeza visual mejor corregida (MAVC) peor que 20/40 en cualquier ojo
- Daño sostenido, documentado o sospechado, en el núcleo geniculado lateral dorsal.
- Presencia de procesos degenerativos difusos de todo el cerebro.
- Historia de lesión cerebral traumática.
- Cualquier otro daño cerebral que el personal del estudio considere que puede interferir con la capacidad de entrenamiento o las medidas de resultado.
- Historia documentada de abuso de drogas/alcohol.
- Actualmente tomando medicamentos neuroactivos que afectarían el entrenamiento, según lo determinado por PI
- Trastornos cognitivos o convulsivos
- Negligencia atencional unilateral
- Aquellos que carecen de la competencia o no pueden realizar los ejercicios de entrenamiento visual según las indicaciones.
Controlar a los participantes
Criterios de inclusión:
- Entre 21 y 75 años
- Sin antecedentes de trastorno neurológico.
- Competente y responsable, según lo determine la entrevista de selección.
Criterios de exclusión:
- Cualquier daño al sistema visual.
- Aquellos que padecen un proceso patológico activo que afecta a su sistema nervioso.
- Presencia de trastornos cognitivos o convulsivos.
- Agudeza visual mejor corregida peor que 20/40 en cualquier ojo
- Presencia de pérdida del campo visual debido a una enfermedad o trastorno ocular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento visual en cohortes corticalmente ciegas
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Los participantes se sentarán frente a una computadora y se les mostrará un estímulo visual de ruido aleatorio que se desplaza en una de ocho direcciones. Se indicará a los participantes que indiquen la dirección del movimiento que perciben utilizando un controlador de acceso Sony o un teclado de computadora. También se utilizarán señales sonoras durante la presentación del estímulo para garantizar que los participantes estén conscientes del inicio del estímulo durante la tarea de capacitación. Después de varias repeticiones de este entrenamiento visual, se presentará un segundo conjunto de señales visuales para evaluar el aprendizaje del programa por parte de los participantes. Las respuestas se proporcionarán de la misma manera mediante entradas desde el controlador o el teclado. |
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Experimental: Entrenamiento visual en cohorte de control
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Los participantes se sentarán frente a una computadora y se les mostrará un estímulo visual de ruido aleatorio que se desplaza en una de ocho direcciones. Se indicará a los participantes que indiquen la dirección del movimiento que perciben utilizando un controlador de acceso Sony o un teclado de computadora. También se utilizarán señales sonoras durante la presentación del estímulo para garantizar que los participantes estén conscientes del inicio del estímulo durante la tarea de capacitación. Después de varias repeticiones de este entrenamiento visual, se presentará un segundo conjunto de señales visuales para evaluar el aprendizaje del programa por parte de los participantes. Las respuestas se proporcionarán de la misma manera mediante entradas desde el controlador o el teclado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aprendizaje explícito: tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Base
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El tiempo de reacción (ms) al realizar discriminaciones de movimiento para el estímulo final de un triplete vinculado estadísticamente se comparará con los tiempos de reacción de estímulos con direcciones de movimiento idénticas, presentados con una ubicación alternativa dentro de un triplete.
Se harán comparaciones solo para las respuestas correctas en el 20% final de las pruebas generales de la sesión de evaluación.
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Base
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Aprendizaje implícito: familiaridad con el triplete
Periodo de tiempo: Base
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La familiaridad de los participantes con los tripletes de movimiento estadísticamente vinculados se evaluará mediante una tarea de elección forzada de dos intervalos.
La familiaridad se medirá como un porcentaje de comparaciones en las que el triplete más prevalente se selecciona como más familiar.
La familiaridad con los tripletes de alta probabilidad, baja probabilidad y nula se comparará después del entrenamiento.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de los ojos
- Trastornos de la visión
- Trastornos sensoriales
- Ceguera
- Carrera
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Ataque hemorragico
- Hemianopsia
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00009495
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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