- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06578117
Tilastollinen oppiminen uudenlaisena aivokuoren sokeuden interventioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kortiksisesti sokeat osallistujat
Sisällön kriteerit:
- 21-75 vuoden iässä
- Yhdysvaltojen tai Kanadan asukkaat
- Olet suorittanut onnistuneesti aiemman ilmoittautumisen Dr. Huxlin -tutkimukseen (IRB #5966 tai #75)
- Yksipuolinen aivohalvaus tai aivohalvauksen kaltainen vaurio primaarisessa näkökuoressa tai sen välittömässä afferentissa valkoisessa aineessa, joka on säilynyt määritellyllä ikäalueella 21–75 vuotta (varmistettu MRI- ja/tai CT-skannauksilla)
- Luotettavat näkökenttävirheet molemmissa silmissä (homonyymiset viat) Humphreyn näkökentillä mitattuna. Tämän vajeen on oltava riittävän suuri sulkeakseen halkaisijaltaan 5 asteen visuaalisen ärsykkeen.
- Pystyy kiinnittymään visuaalisiin kohteisiin luotettavasti 1000 ms:n ajan 1 asteen näkökulmasta.
- Haluavat, kykenevät ja pätevät antamaan oman tietoisen suostumuksensa
- Normaalit kognitiiviset kyvyt ja kyky ymmärtää englanninkielisiä kirjallisia ja suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen silmäsairaus, joka häiritsee näöntarkkuutta
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on huonompi kuin 20/40 kummassakin silmässä
- Pysyvä dokumentoitu tai epäilty vaurio dorsaalisessa lateraalisessa geniculate Nucleusissa
- Hajaantuneiden koko aivojen rappeutumisprosessien esiintyminen
- Traumaattisen aivovaurion historia
- Mikä tahansa muu aivovaurio, jonka tutkimushenkilöstö katsoo mahdollisesti häiritsevän harjoittelukykyä tai tulosmittauksia
- Dokumentoitu huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia
- Tällä hetkellä käytät neuroaktiivisia lääkkeitä, jotka vaikuttavat harjoitteluun PI:n määrittämänä
- Kognitiiviset tai kohtaushäiriöt
- Yksipuolinen huomion laiminlyönti
- Ne, joilla ei ole pätevyyttä tai jotka muuten eivät pysty suorittamaan visuaalisia harjoituksia ohjeiden mukaan.
Hallitse osallistujia
Sisällön kriteerit:
- 21-75 vuoden iässä
- Ei historiaa neurologisista häiriöistä.
- Pätevä ja vastuullinen, kuten seulontahaastattelussa todetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki näköjärjestelmän vauriot
- Ne, jotka kärsivät aktiivisesta sairausprosessista, johon heidän hermostonsa liittyy.
- Kognitiivisten tai kohtaushäiriöiden esiintyminen
- Paras korjattu näöntarkkuus on huonompi kuin 20/40 kummassakin silmässä
- Silmäsairauden tai -häiriön aiheuttama näkökentän menetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Visuaalinen koulutus aivokuoren sokeassa kohortissa
|
Osallistujat istuvat tietokoneen ääressä, ja heille näytetään satunnainen kohina visuaalinen ärsyke, joka ajautuu yhteen kahdeksasta suunnasta. Osallistujia neuvotaan osoittamaan havaitsemansa liikkeen suunta Sony Access Controllerin tai tietokoneen näppäimistön avulla. Äänimerkkejä ärsykkeiden esittelyn aikana käytetään myös varmistamaan, että osallistujat ovat tietoisia ärsykkeen alkamisesta koulutustehtävän aikana. Tämän visuaalisen koulutuksen useiden toistojen jälkeen esitetään toinen sarja visuaalisia vihjeitä arvioimaan osallistujan ohjelman oppimista. Vastaukset annetaan samalla tavalla ohjaimen tai näppäimistön syötteellä. |
|
Kokeellinen: Visuaalinen koulutus kontrollikohortissa
|
Osallistujat istuvat tietokoneen ääressä, ja heille näytetään satunnainen kohina visuaalinen ärsyke, joka ajautuu yhteen kahdeksasta suunnasta. Osallistujia neuvotaan osoittamaan havaitsemansa liikkeen suunta Sony Access Controllerin tai tietokoneen näppäimistön avulla. Äänimerkkejä ärsykkeiden esittelyn aikana käytetään myös varmistamaan, että osallistujat ovat tietoisia ärsykkeen alkamisesta koulutustehtävän aikana. Tämän visuaalisen koulutuksen useiden toistojen jälkeen esitetään toinen sarja visuaalisia vihjeitä arvioimaan osallistujan ohjelman oppimista. Vastaukset annetaan samalla tavalla ohjaimen tai näppäimistön syötteellä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksplisiittinen oppiminen – vasteaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Reaktioaikaa (ms) suoritettaessa liikeerotteluja tilastollisesti yhdistetyn tripletin viimeiselle ärsykkeelle verrataan reaktioaikoihin ärsykkeille, joilla on identtiset liikesuunnat ja jotka esitetään vaihtoehtoisella sijoittelulla tripletin sisällä.
Vertailuja tehdään vain oikeiden vastausten osalta viimeisessä 20 %:ssa testausistunnon kokonaiskokeista.
|
Perustaso
|
|
Implisittinen oppiminen - Kolmoisperhe
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan perehtymistä tilastollisesti toisiinsa liittyviin liiketripletteihin arvioidaan kahden intervallin pakotetulla tehtävällä.
Tuttuus mitataan prosenttiosuutena vertailuista, joissa yleisempi kolmikko valitaan tutummaksi.
Suuren todennäköisyyden, pienen todennäköisyyden ja nollatodennäköisyyden kolmosten tuntemusta verrataan harjoituksen jälkeen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Silmäsairaudet
- Näköhäiriöt
- Sensaatiohäiriöt
- Sokeus
- Aivohalvaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Iskeeminen aivohalvaus
- Hemorraginen aivohalvaus
- Hemianopsia
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009495
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .