Apprendimento statistico come nuovo intervento per la cecità corticale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Partecipanti corticamente ciechi
Criteri di inclusione:
- Tra i 21 ed i 75 anni
- Residenti negli Stati Uniti o in Canada
- Aver completato con successo la precedente iscrizione allo studio Dr. Huxlin (IRB n. 5966 o n. 75)
- Presentare ictus unilaterale o danno simile a un ictus alla corteccia visiva primaria o alla sua sostanza bianca afferente immediata, sostenuto nell'intervallo di età specificato di 21-75 anni (verificato mediante scansioni MRI e/o TC)
- Difetti affidabili del campo visivo in entrambi gli occhi (difetti omonimi) misurati dai campi visivi di Humphrey. Questo deficit deve essere abbastanza grande da racchiudere uno stimolo visivo di 5 gradi di diametro.
- In grado di fissare obiettivi visivi in modo affidabile per 1000 ms entro 1 grado dell'angolo visivo.
- Disposti, capaci e competenti a fornire il proprio consenso informato
- Abilità cognitive normali ed essere in grado di comprendere istruzioni scritte e orali in inglese
Criteri di esclusione:
- Malattia oculare passata o presente che interferisce con l'acuità visiva
- Migliore acuità visiva corretta (BCVA) peggiore di 20/40 in entrambi gli occhi
- Danno documentato o sospetto sostenuto al nucleo genicolato laterale dorsale
- Presenza di diffusi processi degenerativi dell'intero cervello
- Storia di lesione cerebrale traumatica
- Qualsiasi altro danno cerebrale ritenuto dal personale dello studio potenzialmente in grado di interferire con la capacità di allenamento o le misure dei risultati
- Storia documentata di abuso di droghe/alcol
- Attualmente sto assumendo farmaci neuroattivi che potrebbero avere un impatto sull'allenamento, come determinato dal PI
- Disturbi cognitivi o convulsivi
- Negligenza attentiva unilaterale
- Coloro che non hanno la competenza o non sono altrimenti in grado di eseguire gli esercizi di allenamento visivo come indicato.
Controllare i partecipanti
Criteri di inclusione:
- Tra i 21 ed i 75 anni
- Nessuna storia di disturbo neurologico.
- Competente e responsabile, come stabilito dal colloquio di screening
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi danno al sistema visivo
- Coloro che soffrono di un processo patologico attivo che coinvolge il loro sistema nervoso.
- Presenza di disturbi cognitivi o convulsivi
- Migliore acuità visiva corretta inferiore a 20/40 in entrambi gli occhi
- Presenza di perdita del campo visivo dovuta a malattia o disturbo oculare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Training visivo in un gruppo di ciechi corticali
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I partecipanti saranno seduti davanti a un computer e verrà mostrato uno stimolo visivo con rumore casuale che si sposta in una delle otto direzioni. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare la direzione del movimento che percepiscono utilizzando un Sony Access Controller o la tastiera di un computer. Verranno utilizzati anche segnali sonori durante la presentazione dello stimolo per garantire che i partecipanti siano consapevoli dell'insorgenza dello stimolo durante l'attività di formazione. Dopo diverse ripetizioni di questa formazione visiva, verrà presentata una seconda serie di segnali visivi per valutare l'apprendimento del programma da parte dei partecipanti. Le risposte verranno fornite nello stesso modo tramite input dal controller o dalla tastiera. |
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Sperimentale: Formazione visiva nella coorte di controllo
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I partecipanti saranno seduti davanti a un computer e verrà mostrato uno stimolo visivo con rumore casuale che si sposta in una delle otto direzioni. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare la direzione del movimento che percepiscono utilizzando un Sony Access Controller o la tastiera di un computer. Verranno utilizzati anche segnali sonori durante la presentazione dello stimolo per garantire che i partecipanti siano consapevoli dell'insorgenza dello stimolo durante l'attività di formazione. Dopo diverse ripetizioni di questa formazione visiva, verrà presentata una seconda serie di segnali visivi per valutare l'apprendimento del programma da parte dei partecipanti. Le risposte verranno fornite nello stesso modo tramite input dal controller o dalla tastiera. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Apprendimento esplicito - Tempo di risposta
Lasso di tempo: Linea di base
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Il tempo di reazione (ms) quando si eseguono discriminazioni di movimento per lo stimolo finale di una tripletta statisticamente collegata verrà confrontato con i tempi di reazione per stimoli con direzioni di movimento identiche, presentati con posizionamento alternativo all'interno di una tripletta.
I confronti verranno effettuati solo per le risposte corrette nell'ultimo 20% delle prove complessive della sessione di test.
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Linea di base
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Apprendimento implicito: familiarità tripletta
Lasso di tempo: Linea di base
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La familiarità del partecipante con triplette di movimento statisticamente collegate sarà valutata tramite un compito a scelta forzata a due intervalli.
La familiarità sarà misurata come percentuale di confronti in cui la tripletta più prevalente viene selezionata come più familiare.
La familiarità con le triplette ad alta probabilità, bassa probabilità e probabilità nulla verrà confrontata dopo la formazione.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie degli occhi
- Disturbi della vista
- Disturbi della sensibilità
- Cecità
- Ictus
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus ischemico
- Ictus emorragico
- Emianopsia
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00009495
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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