Uczenie się statystyczne jako nowatorska interwencja w leczeniu ślepoty korowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Uczestnicy niewidomi korowo
Kryteria włączenia:
- Między 21 a 75 rokiem życia
- Mieszkańcy Stanów Zjednoczonych lub Kanady
- Pomyślnie ukończyli poprzednią rejestrację w badaniu dr Huxlin (IRB nr 5966 lub nr 75)
- Wykazuje jednostronny udar lub podobne do udaru uszkodzenie pierwotnej kory wzrokowej lub jej bezpośredniej doprowadzającej istoty białej, utrzymujące się w określonym przedziale wiekowym 21–75 lat (zweryfikowane za pomocą rezonansu magnetycznego i/lub tomografii komputerowej)
- Wiarygodne wady pola widzenia w obu oczach (wady homonimiczne) mierzone za pomocą pól widzenia Humphreya. Deficyt ten musi być wystarczająco duży, aby objąć bodziec wzrokowy o średnicy 5 stopni.
- Potrafi niezawodnie skupiać wzrok na celach przez 1000 ms w zakresie 1 stopnia kąta widzenia.
- Chęć, zdolność i kompetentność do wyrażenia własnej świadomej zgody
- Normalne zdolności poznawcze i umiejętność rozumienia pisemnych i ustnych instrukcji w języku angielskim
Kryteria wykluczenia:
- Przebyta lub obecna choroba oczu zakłócająca ostrość wzroku
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) gorsza niż 20/40 w każdym oku
- Trwałe udokumentowane lub podejrzewane uszkodzenie jądra kolankowatego bocznego grzbietowego
- Obecność rozproszonych procesów zwyrodnieniowych całego mózgu
- Historia urazowego uszkodzenia mózgu
- Wszelkie inne uszkodzenia mózgu uznane przez personel badawczy za potencjalnie zakłócające zdolność treningową lub pomiary wyników
- Udokumentowana historia nadużywania narkotyków/alkoholu
- Obecnie zażywa leki neuroaktywne, które według PI mogą mieć wpływ na trening
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub drgawki
- Jednostronne zaniedbywanie uwagi
- Ci, którzy nie mają odpowiednich kompetencji lub z innych powodów nie są w stanie wykonać ćwiczeń wizualnych zgodnie z zaleceniami.
Kontroluj uczestników
Kryteria włączenia:
- Między 21 a 75 rokiem życia
- Brak historii zaburzeń neurologicznych.
- Kompetentny i odpowiedzialny, co potwierdza rozmowa kwalifikacyjna
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie uszkodzenia układu wzrokowego
- Osoby cierpiące na aktywny proces chorobowy obejmujący układ nerwowy.
- Obecność zaburzeń poznawczych lub napadów padaczkowych
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku gorsza niż 20/40 w każdym oku
- Obecność utraty pola widzenia z powodu choroby lub zaburzenia oczu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening wzrokowy w kohorcie osób niewidomych korowo
|
Uczestnicy siedzą przy komputerze i oglądają bodziec wzrokowy o losowym szumie, dryfujący w jednym z ośmiu kierunków. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wskazać kierunek ruchu, który dostrzegają, za pomocą kontrolera dostępu Sony lub klawiatury komputera. Sygnały dźwiękowe podczas prezentacji bodźca zostaną również wykorzystane, aby upewnić się, że uczestnicy są świadomi rozpoczęcia bodźca podczas zadania szkoleniowego. Po kilku powtórzeniach tego szkolenia wizualnego zostanie zaprezentowany drugi zestaw wskazówek wizualnych w celu oceny stopnia opanowania programu przez uczestnika. Odpowiedzi będą udzielane w ten sam sposób poprzez wejście z kontrolera lub klawiatury. |
|
Eksperymentalny: Trening wizualny w kohorcie kontrolnej
|
Uczestnicy siedzą przy komputerze i oglądają bodziec wzrokowy o losowym szumie, dryfujący w jednym z ośmiu kierunków. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wskazać kierunek ruchu, który dostrzegają, za pomocą kontrolera dostępu Sony lub klawiatury komputera. Sygnały dźwiękowe podczas prezentacji bodźca zostaną również wykorzystane, aby upewnić się, że uczestnicy są świadomi rozpoczęcia bodźca podczas zadania szkoleniowego. Po kilku powtórzeniach tego szkolenia wizualnego zostanie zaprezentowany drugi zestaw wskazówek wizualnych w celu oceny stopnia opanowania programu przez uczestnika. Odpowiedzi będą udzielane w ten sam sposób poprzez wejście z kontrolera lub klawiatury. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jawne uczenie się – czas reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas reakcji (ms) podczas rozróżniania ruchu dla końcowego bodźca statystycznie powiązanej trójki zostanie porównany z czasami reakcji dla bodźców o identycznych kierunkach ruchu, przedstawionymi z alternatywnym umiejscowieniem w trójce.
Porównania będą dokonywane tylko w przypadku poprawnych odpowiedzi w końcowych 20% prób z ogólnej sesji testowej.
|
Linia bazowa
|
|
Uczenie się niejawne – znajomość potrójna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Znajomość przez uczestnika statystycznie powiązanych trójek ruchu będzie oceniana za pomocą zadania z wymuszonym wyborem, składającego się z dwóch interwałów.
Znajomość będzie mierzona jako procent porównań, w których bardziej rozpowszechniona trójka zostanie wybrana jako bardziej znajoma.
Po szkoleniu zostanie porównana znajomość trójek o wysokim prawdopodobieństwie, niskim prawdopodobieństwie i zerowym prawdopodobieństwie.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby oczu
- Zaburzenia widzenia
- Zaburzenia czucia
- Ślepota
- Uderzenie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Udar niedokrwienny
- Udar krwotoczny
- Porażenie połowicze
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00009495
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .