- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06578117
L'apprentissage statistique comme nouvelle intervention pour la cécité corticale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Participants corticalement aveugles
Critères d'inclusion :
- Entre 21 et 75 ans
- Résidents des États-Unis ou du Canada
- Avoir terminé avec succès une inscription précédente à l'étude du Dr Huxlin (IRB # 5966 ou # 75)
- Présentent un accident vasculaire cérébral unilatéral ou des dommages semblables à un accident vasculaire cérébral au cortex visuel primaire ou à sa substance blanche afférente immédiate subis dans la tranche d'âge spécifiée de 21 à 75 ans (vérifié par IRM et/ou tomodensitométrie)
- Défauts fiables du champ visuel dans les deux yeux (défauts homonymes) tels que mesurés par les champs visuels de Humphrey. Ce déficit doit être suffisamment important pour enfermer un stimulus visuel de 5 degrés de diamètre.
- Capable de se fixer sur des cibles visuelles de manière fiable pendant 1 000 ms dans un rayon de 1 degré d'angle visuel.
- Disposé, capable et compétent pour donner son propre consentement éclairé
- Capacités cognitives normales et être capable de comprendre des instructions écrites et orales en anglais
Critères d'exclusion :
- Maladie oculaire passée ou présente interférant avec l'acuité visuelle
- Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) inférieure à 20/40 dans chaque œil
- Dommages persistants, documentés ou suspectés, au noyau géniculé latéral dorsal
- Présence de processus dégénératifs diffus du cerveau entier
- Antécédents de traumatisme crânien
- Toute autre lésion cérébrale considérée par le personnel de l'étude comme susceptible d'interférer avec la capacité d'entraînement ou les mesures des résultats.
- Antécédents documentés d’abus de drogues/alcool
- Je prends actuellement des médicaments neuroactifs qui auraient un impact sur l'entraînement, tel que déterminé par l'IP.
- Troubles cognitifs ou épileptiques
- Négligence attentionnelle unilatérale
- Ceux qui n’ont pas les compétences ou qui sont incapables d’effectuer les exercices d’entraînement visuel comme indiqué.
Participants au contrôle
Critères d'inclusion :
- Entre 21 et 75 ans
- Aucun antécédent de trouble neurologique.
- Compétent et responsable, tel que déterminé par l'entretien de sélection
Critères d'exclusion :
- Tout dommage au système visuel
- Ceux qui souffrent d’un processus pathologique actif impliquant leur système nerveux.
- Présence de troubles cognitifs ou épileptiques
- Meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/40 dans chaque œil
- Présence d’une perte du champ visuel due à une maladie ou à un trouble oculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation visuelle dans la cohorte corticalement aveugle
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Les participants seront assis devant un ordinateur et se verront montrer un stimulus visuel à bruit aléatoire dérivant dans l'une des huit directions. Les participants seront invités à indiquer la direction du mouvement qu'ils perçoivent à l'aide d'un contrôleur d'accès Sony ou d'un clavier d'ordinateur. Des signaux sonores lors de la présentation du stimulus seront également utilisés pour garantir que les participants sont conscients de l'apparition du stimulus pendant la tâche de formation. Après plusieurs répétitions de cette formation visuelle, une deuxième série d'indices visuels sera présentée pour évaluer l'apprentissage du programme par les participants. Les réponses seront fournies de la même manière par saisie depuis le contrôleur ou le clavier. |
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Expérimental: Cohorte de formation visuelle dans le contrôle
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Les participants seront assis devant un ordinateur et se verront montrer un stimulus visuel à bruit aléatoire dérivant dans l'une des huit directions. Les participants seront invités à indiquer la direction du mouvement qu'ils perçoivent à l'aide d'un contrôleur d'accès Sony ou d'un clavier d'ordinateur. Des signaux sonores lors de la présentation du stimulus seront également utilisés pour garantir que les participants sont conscients de l'apparition du stimulus pendant la tâche de formation. Après plusieurs répétitions de cette formation visuelle, une deuxième série d'indices visuels sera présentée pour évaluer l'apprentissage du programme par les participants. Les réponses seront fournies de la même manière par saisie depuis le contrôleur ou le clavier. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apprentissage explicite - Temps de réponse
Délai: Référence
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Le temps de réaction (ms) lors de l'exécution de discriminations de mouvement pour le stimulus final d'un triplet statistiquement lié sera comparé aux temps de réaction pour des stimuli avec des directions de mouvement identiques, présentés avec un placement alternatif dans un triplet.
Des comparaisons seront effectuées uniquement pour les réponses correctes dans les 20 % finaux des essais globaux de la session de test.
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Référence
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Apprentissage implicite - Familiarité triplet
Délai: Référence
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La familiarité des participants avec les triplets de mouvement statistiquement liés sera évaluée via une tâche à choix forcé à deux intervalles.
La familiarité sera mesurée en pourcentage de comparaisons dans lesquelles le triplet le plus répandu est sélectionné comme plus familier.
La familiarité des triplets à haute probabilité, faible probabilité et probabilité nulle sera comparée après la formation.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies oculaires
- Troubles de la vision
- Troubles des sensations
- Cécité
- Accident vasculaire cérébral
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- AVC ischémique
- AVC hémorragique
- Hémianopsie
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00009495
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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