Statistisk læring som en ny intervensjon for kortikal blindhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kortisk blinde deltakere
Inkluderingskriterier:
- Mellom 21 og 75 år
- Innbyggere i USA eller Canada
- Har fullført tidligere påmelding i Dr. Huxlin-studiet (IRB #5966 eller #75)
- Vise ensidig hjerneslag eller slaglignende skade på primær synsbark eller dens umiddelbare afferente hvite substans i det spesifiserte aldersområdet 21 - 75 år (verifisert ved MR- og/eller CT-skanninger)
- Pålitelige synsfeltdefekter i begge øyne (homonye defekter) målt med Humphrey synsfelt. Dette underskuddet må være stort nok til å omslutte en visuell stimulus med en diameter på 5 grader.
- I stand til å fiksere på visuelle mål pålitelig i 1000 ms innenfor 1-graders visuell vinkel.
- Villig, i stand og kompetent til å gi sitt eget informerte samtykke
- Normale kognitive evner og kunne forstå skriftlige og muntlige instruksjoner på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nåværende øyesykdom som forstyrrer synsskarphet
- Best korrigert synsskarphet (BCVA) dårligere enn 20/40 i begge øynene
- Vedvarende dokumentert eller mistenkt skade på dorsal Lateral Geniculate Nucleus
- Tilstedeværelse av diffuse degenerative prosesser i hele hjernen
- Historie med traumatisk hjerneskade
- Enhver annen hjerneskade som av studiepersonell anses å potensielt forstyrre treningsevnen eller resultatmål
- Dokumentert historie med narkotika/alkoholmisbruk
- Tar for tiden nevroaktive medisiner som vil påvirke treningen, som bestemt av PI
- Kognitive lidelser eller anfallsforstyrrelser
- Ensidig oppmerksomhetsforsømmelse
- De som mangler kompetansen eller på annen måte ikke er i stand til å utføre de visuelle treningsøvelsene som anvist.
Kontroller deltakere
Inkluderingskriterier:
- Mellom 21 og 75 år
- Ingen historie med nevrologisk lidelse.
- Kompetent og ansvarlig, som bestemt av screeningintervjuet
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle skader på synssystemet
- De som lider av en aktiv sykdomsprosess som involverer nervesystemet.
- Tilstedeværelse av kognitive eller anfallsforstyrrelser
- Best korrigert synsskarphet dårligere enn 20/40 i begge øynene
- Tilstedeværelse av synsfelttap fra øyesykdom eller lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Visuell trening i kortisk blind kohort
|
Deltakerne vil sitte ved en datamaskin, og vil bli vist en visuell stimulans med tilfeldig støy som driver i en av åtte retninger. Deltakerne vil bli bedt om å angi bevegelsesretningen de oppfatter ved hjelp av en Sony Access Controller eller et datatastatur. Lydsignaler under stimuluspresentasjon vil også bli brukt for å sikre at deltakerne er klar over stimulusstart under treningsoppgaven. Etter flere repetisjoner av denne visuelle treningen, vil et andre sett med visuelle signaler bli presentert for å evaluere deltakerens læring av programmet. Svar vil bli gitt på samme måte ved input fra kontrolleren eller tastaturet. |
|
Eksperimentell: Visuell trening i kontroll-kohort
|
Deltakerne vil sitte ved en datamaskin, og vil bli vist en visuell stimulans med tilfeldig støy som driver i en av åtte retninger. Deltakerne vil bli bedt om å angi bevegelsesretningen de oppfatter ved hjelp av en Sony Access Controller eller et datatastatur. Lydsignaler under stimuluspresentasjon vil også bli brukt for å sikre at deltakerne er klar over stimulusstart under treningsoppgaven. Etter flere repetisjoner av denne visuelle treningen, vil et andre sett med visuelle signaler bli presentert for å evaluere deltakerens læring av programmet. Svar vil bli gitt på samme måte ved input fra kontrolleren eller tastaturet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplisitt læring - Responstid
Tidsramme: Grunnlinje
|
Reaksjonstid (ms) når man utfører bevegelsesdiskriminering for den endelige stimulansen til en statistisk koblet triplett vil bli sammenlignet med reaksjonstider for stimuli med identiske bevegelsesretninger, presentert med alternativ plassering i en triplett.
Sammenligninger vil kun bli gjort for korrekte svar i de siste 20 % av de totale testøktene.
|
Grunnlinje
|
|
Implisitt læring - Triplet-kjennskap
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakernes kjennskap til statistisk koblede trillinger av bevegelse vil bli vurdert via en to-intervall, tvungen valgoppgave.
Kjennskap vil bli målt som en prosentandel av sammenligninger der den mer utbredte tripletten er valgt som mer kjent.
Kjennskap til trillinger med høy sannsynlighet, lav sannsynlighet og nullsannsynlighet vil bli sammenlignet etter trening.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Øyesykdommer
- Synsforstyrrelser
- Sensasjonsforstyrrelser
- Blindhet
- Slag
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Iskemisk hjerneslag
- Hemorragisk slag
- Hemianopsi
Andre studie-ID-numre
- STUDY00009495
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .