Statistické učení jako nová intervence pro kortikální slepotu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kortikálně slepí účastníci
Kritéria zařazení:
- Mezi 21 a 75 lety
- Obyvatelé Spojených států nebo Kanady
- Úspěšně dokončil předchozí zápis do studie Dr. Huxlin (IRB #5966 nebo #75)
- Vykazovat jednostrannou mozkovou příhodu nebo poškození podobné mrtvici primární zrakové kůry nebo její bezprostřední aferentní bílé hmoty trvající ve stanoveném věkovém rozmezí 21 - 75 let (ověřeno MRI a/nebo CT skeny)
- Spolehlivé defekty zorného pole na obou očích (homonymní defekty) měřené Humphreyho zornými poli. Tento deficit musí být dostatečně velký, aby pokryl zrakový podnět o průměru 5 stupňů.
- Dokáže se spolehlivě fixovat na vizuální cíle po dobu 1000 ms v rámci 1 stupně zorného úhlu.
- Ochotní, schopní a kompetentní poskytnout svůj vlastní informovaný souhlas
- Normální kognitivní schopnosti a schopnost porozumět písemným a ústním pokynům v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Minulé nebo současné oční onemocnění narušující zrakovou ostrost
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) horší než 20/40 v každém oku
- Trvalé zdokumentované nebo suspektní poškození dorzálního laterálního geniculate Nucleus
- Přítomnost difúzních degenerativních procesů celého mozku
- Historie traumatického poranění mozku
- Jakékoli jiné poškození mozku, o kterém se pracovníci studie domnívají, že může narušovat tréninkové schopnosti nebo výsledky
- Zdokumentovaná historie zneužívání drog/alkoholu
- V současné době užíváme neuroaktivní léky, které by mohly ovlivnit trénink, jak určil PI
- Kognitivní nebo záchvatové poruchy
- Jednostranné zanedbávání pozornosti
- Ti, kteří postrádají kompetence nebo nejsou jinak schopni provádět vizuální tréninková cvičení podle pokynů.
Kontrolní účastníci
Kritéria zařazení:
- Mezi 21 a 75 lety
- Neurologická porucha v anamnéze.
- Kompetentní a odpovědní, jak určí screeningový rozhovor
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli poškození zrakového systému
- Ti, kteří trpí aktivním chorobným procesem zahrnujícím jejich nervový systém.
- Přítomnost kognitivních nebo záchvatových poruch
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost horší než 20/40 v každém oku
- Přítomnost ztráty zorného pole z očního onemocnění nebo poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vizuální trénink v kortikálně slepé kohortě
|
Účastníci budou sedět u počítače a bude jim ukázán vizuální podnět s náhodným šumem unášený jedním z osmi směrů. Účastníci budou instruováni, aby pomocí ovladače Sony Access Controller nebo počítačové klávesnice označili směr pohybu, který vnímají. Zvukové podněty během prezentace podnětu budou také použity k zajištění toho, aby si účastníci byli vědomi nástupu podnětu během tréninkového úkolu. Po několika opakováních tohoto vizuálního tréninku bude předložena druhá sada vizuálních podnětů, aby se vyhodnotilo, jak se účastníci programu naučili. Odpovědi budou poskytovány stejným způsobem prostřednictvím vstupu z ovladače nebo klávesnice. |
|
Experimentální: Vizuální školení v kontrolní kohortě
|
Účastníci budou sedět u počítače a bude jim ukázán vizuální podnět s náhodným šumem unášený jedním z osmi směrů. Účastníci budou instruováni, aby pomocí ovladače Sony Access Controller nebo počítačové klávesnice označili směr pohybu, který vnímají. Zvukové podněty během prezentace podnětu budou také použity k zajištění toho, aby si účastníci byli vědomi nástupu podnětu během tréninkového úkolu. Po několika opakováních tohoto vizuálního tréninku bude předložena druhá sada vizuálních podnětů, aby se vyhodnotilo, jak se účastníci programu naučili. Odpovědi budou poskytovány stejným způsobem prostřednictvím vstupu z ovladače nebo klávesnice. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Explicitní učení – doba odezvy
Časové okno: Základní linie
|
Reakční doba (ms) při provádění pohybových diskriminací pro konečný stimul statisticky propojeného tripletu bude porovnána s reakčními dobami pro stimuly se identickými směry pohybu, prezentované s alternativním umístěním v rámci tripletu.
Porovnání bude provedeno pouze pro správné odpovědi v posledních 20 % celkových pokusů testovacích relací.
|
Základní linie
|
|
Implicitní učení – trojitá znalost
Časové okno: Základní linie
|
Znalost účastníků se statisticky propojenými trojicemi pohybu bude posouzena pomocí dvouintervalového úkolu s vynucenou volbou.
Známost bude měřena jako procento srovnání, ve kterých je jako známější vybrán převažující triplet.
Po tréninku bude porovnána znalost trojic s vysokou pravděpodobností, s nízkou pravděpodobností a s nulovou pravděpodobností.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Oční nemoci
- Poruchy zraku
- Poruchy vnímání
- Slepota
- Mrtvice
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Cévní mozková příhoda
- Hemoragická mrtvice
- Hemianopsie
Další identifikační čísla studie
- STUDY00009495
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .