Aprendizagem estatística como uma nova intervenção para cegueira cortical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Participantes corticamente cegos
Critérios de inclusão:
- Entre 21 e 75 anos de idade
- Residentes dos Estados Unidos ou Canadá
- Ter concluído com êxito a inscrição anterior no estudo do Dr. Huxlin (IRB #5966 ou #75)
- Apresentar acidente vascular cerebral unilateral ou dano semelhante ao acidente vascular cerebral no córtex visual primário ou na sua substância branca aferente imediata, sustentado na faixa etária especificada de 21 a 75 anos (verificado por ressonância magnética e/ou tomografia computadorizada)
- Defeitos de campo visual confiáveis em ambos os olhos (defeitos homônimos), medidos pelos campos visuais de Humphrey. Este déficit deve ser grande o suficiente para envolver um estímulo visual de 5 graus de diâmetro.
- Capaz de fixar alvos visuais de forma confiável por 1.000 ms dentro de 1 grau do ângulo visual.
- Disposto, capaz e competente para fornecer seu próprio consentimento informado
- Habilidades cognitivas normais e ser capaz de compreender instruções escritas e orais em inglês
Critérios de exclusão:
- Doença ocular passada ou presente que interfere na acuidade visual
- Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) pior que 20/40 em ambos os olhos
- Danos sustentados, documentados ou suspeitos, ao Núcleo Geniculado Lateral dorsal
- Presença de processos degenerativos difusos de todo o cérebro
- História de lesão cerebral traumática
- Qualquer outro dano cerebral considerado pela equipe do estudo como potencialmente interferindo na capacidade de treinamento ou nas medidas de resultados
- História documentada de abuso de drogas/álcool
- Atualmente tomando medicamentos neuroativos que possam impactar o treinamento, conforme determinado pelo PI
- Distúrbios cognitivos ou convulsivos
- Negligência de atenção unilateral
- Aqueles que não têm competência ou são incapazes de realizar os exercícios de treinamento visual conforme indicado.
Participantes de controle
Critérios de inclusão:
- Entre 21 e 75 anos de idade
- Sem história de distúrbio neurológico.
- Competente e responsável, conforme determinado pela entrevista de triagem
Critérios de exclusão:
- Qualquer dano ao sistema visual
- Aqueles que sofrem de um processo de doença ativa que envolve o sistema nervoso.
- Presença de distúrbios cognitivos ou convulsivos
- Melhor acuidade visual corrigida pior que 20/40 em ambos os olhos
- Presença de perda de campo visual por doença ou distúrbio ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento visual em coorte de cegueira cortical
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Os participantes ficarão sentados em frente a um computador e verão um estímulo visual de ruído aleatório flutuando em uma das oito direções. Os participantes serão instruídos a indicar a direção do movimento que percebem usando um controlador de acesso Sony ou um teclado de computador. Sinais sonoros durante a apresentação do estímulo também serão usados para garantir que os participantes estejam cientes do início do estímulo durante a tarefa de treinamento. Após várias repetições deste treinamento visual, um segundo conjunto de dicas visuais será apresentado para avaliar a aprendizagem do programa pelo participante. As respostas serão fornecidas da mesma maneira pela entrada do controlador ou do teclado. |
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Experimental: Treinamento visual na coorte de controle
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Os participantes ficarão sentados em frente a um computador e verão um estímulo visual de ruído aleatório flutuando em uma das oito direções. Os participantes serão instruídos a indicar a direção do movimento que percebem usando um controlador de acesso Sony ou um teclado de computador. Sinais sonoros durante a apresentação do estímulo também serão usados para garantir que os participantes estejam cientes do início do estímulo durante a tarefa de treinamento. Após várias repetições deste treinamento visual, um segundo conjunto de dicas visuais será apresentado para avaliar a aprendizagem do programa pelo participante. As respostas serão fornecidas da mesma maneira pela entrada do controlador ou do teclado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aprendizagem Explícita - Tempo de Resposta
Prazo: Linha de base
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O tempo de reação (ms) ao realizar discriminações de movimento para o estímulo final de um trio estatisticamente vinculado será comparado com os tempos de reação para estímulos com direções de movimento idênticas, apresentados com posicionamento alternativo dentro de um trio.
As comparações serão feitas apenas para respostas corretas nos 20% finais das sessões de testes gerais.
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Linha de base
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Aprendizagem Implícita - Familiaridade com Trigêmeos
Prazo: Linha de base
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A familiaridade do participante com trigêmeos de movimento estatisticamente vinculados será avaliada por meio de uma tarefa de escolha forçada de dois intervalos.
A familiaridade será medida como uma porcentagem de comparações em que o trigêmeo mais prevalente é selecionado como mais familiar.
A familiaridade com trigêmeos de alta probabilidade, baixa probabilidade e probabilidade nula será comparada após o treinamento.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças oculares
- Distúrbios da Visão
- Distúrbios da Sensação
- Cegueira
- Derrame
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- AVC Isquêmico
- Derrame cerebral
- Hemianopsia
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00009495
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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