COPDにおける運動耐容能に対する鼻高流量の生理学的影響
2026年6月17日 更新者：Saramaria Afanador Castiblanco、University of Miami
慢性閉塞性肺疾患（COPD）における運動耐容能に対する鼻高流量の生理学的影響
この研究は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）における6分間歩行テスト（6-MWT）における毎分70リットル（L/分）の鼻高流量（NHF）投与の効果を記述するかどうかを評価することを目的としています。患者を対象とし、6-MWT 後の 70 L/min での NHF を使用した場合と使用しない場合の自己申告呼吸困難との関連性を特徴付けることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- 電話番号：305-243-2568
- メール：saramaria.afanador@miami.edu
研究場所
-
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Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami
-
主任研究者：
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
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コンタクト：
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- 電話番号：3052432568
- メール：saramaria.afanador@miami.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 同意できる
- 年齢 18 歳以上
- COPDの診断
- 補助なしで歩行できる能力
- 低流量の鼻カニューレの使用 ≤ 4 L/min、または酸素補給 (O2) がまったくない場合
除外基準:
- 妊娠
- ベッドレスト上にある
- 研究に同意または協力できない
- 4 L/分を超える酸素補給の使用、または日中に非侵襲的換気が必要な場合
- 血行動態の不安定性（安静時心拍数 > 130/分、収縮期血圧 ≤ 90 mmHg または ≥ 180 mmHg）
- 胸部領域の金属インプラント（ペースメーカー、自動植込み型除細動器（AICD）、プレート、ネジ、ロッド、椎間板代替品）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻用ハイフローカニューレ
毎分70リットルで30分間の鼻ハイフローカニューレ。
これがクロスオーバー研究であることを考慮して、このアームの参加者はその後、毎分 4 リットル以下で 30 分間酸素を補給しながら鼻低流量カニューレにクロスオーバーされます。
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高流量鼻カニューレは、加熱および加湿された高流量ガスを供給するデバイスです。
対面。
参加者の都合に応じて最大6回まで
低流量鼻カニューレは、低流量のガスを供給するデバイスです。
対面。
参加者の都合に応じて最大6回まで
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アクティブコンパレータ：鼻低流量カニューレ
患者のベースラインで 30 分間酸素を補給しながら、毎分 4 リットル以下の低流量鼻カニューレ。
これがクロスオーバー研究であることを考慮して、このアームを装着した参加者はその後、毎分 70 リットルで 30 分間ハイフロー カニューレにクロスオーバーされます。
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高流量鼻カニューレは、加熱および加湿された高流量ガスを供給するデバイスです。
対面。
参加者の都合に応じて最大6回まで
低流量鼻カニューレは、低流量のガスを供給するデバイスです。
対面。
参加者の都合に応じて最大6回まで
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間の歩行テスト
時間枠：30分
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テストの目的は、6 分間できるだけ遠くまで歩くことです。
被験者は、マークされたコースの周囲を通常のペースで 6 分間歩きます。
6分間に歩いた距離がメートル単位で測定されます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボーグ呼吸困難スケールで測定された呼吸
時間枠：30分
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これは、呼吸困難を評価するための患者の自己申告尺度です。
スケールの範囲は 0 ～ 10 で、「0」は呼吸困難がないことを示し、「10」は最大の呼吸困難を示します。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月12日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月28日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月17日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20240476
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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