Fysiologiske effekter av høy nesestrøm på treningstoleranse ved KOLS
17. juni 2026 oppdatert av: Saramaria Afanador Castiblanco, University of Miami
Fysiologiske effekter av høy nesestrøm på treningstoleranse ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Denne studien tar sikte på å vurdere om effekten av administrering av nasal high flow (NHF) ved 70 liter per minutt (L/min) skal beskrives i en 6-minutters gangtest (6-MWT) blant kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) pasienter og for å karakterisere sammenhengen mellom selvrapportert dyspné med og uten NHF ved 70 l/min etter en 6-MWT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Telefonnummer: 305-243-2568
- E-post: saramaria.afanador@miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami
-
Hovedetterforsker:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Telefonnummer: 3052432568
- E-post: saramaria.afanador@miami.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kan samtykke
- Alder 18 år eller eldre
- Diagnose av KOLS
- Evne til å bevege seg uten hjelp
- Bruk av lavstrøms nesekanyle ≤ 4 l/min eller ingen ekstra oksygen (O2) i det hele tatt
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Å ligge på sengetøy
- Manglende evne til å samtykke eller samarbeide med studien
- Bruk av > 4 l/min ekstra O2 eller krever ikke-invasiv ventilasjon på dagtid
- Hemodynamisk ustabilitet (hvilepuls > 130/minutt, systolisk blodtrykk på ≤ 90 mmHg eller ≥ 180 mmHg)
- Metallimplantater i thoraxregionene (pacemakere, Automatic Implantable Cardioverter Defibrillator (AICD), plater, skruer, stenger og skiverstatninger)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nasal High Flow Kanyle
Nasal High Flow kanyle med 70 liter per minutt i 30 minutter.
Gitt at dette er en cross-over-studie, vil deltakerne på denne armen deretter bli krysset over til nese lavstrømskanylen med mindre enn eller lik 4 liter per minutt med ekstra oksygen i 30 minutter
|
Høystrøms nesekanyle er en enhet som gir oppvarmede og fuktede gasser med høy strømning.
Personlig.
Avhengig av deltakerens tilgjengelighet, opptil 6 ganger
Lavstrøms nesekanyle er en enhet som gir lavstrømsgasser.
Personlig.
Avhengig av deltakerens tilgjengelighet, opptil 6 ganger
|
|
Aktiv komparator: Nese lavstrømskanyle
Low Flow Nesekanyle på mindre enn eller lik 4 liter per minutt med ekstra oksygen ved pasientens baseline i 30 minutter.
Gitt at dette er en cross-over-studie, vil deltakerne på denne armen deretter krysses over til High Flow Cannula med 70 liter per minutt i 30 minutter
|
Høystrøms nesekanyle er en enhet som gir oppvarmede og fuktede gasser med høy strømning.
Personlig.
Avhengig av deltakerens tilgjengelighet, opptil 6 ganger
Lavstrøms nesekanyle er en enhet som gir lavstrømsgasser.
Personlig.
Avhengig av deltakerens tilgjengelighet, opptil 6 ganger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: 30 minutter
|
Målet med testen er å gå så langt som mulig i seks minutter.
Personen vil gå i normalt tempo rundt en merket bane i seks minutter.
Avstanden som går i meter over 6 minutter vil bli målt.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pust målt ved Borg dyspné-skalaen
Tidsramme: 30 minutter
|
Dette er en pasient selvrapportert skala for å vurdere pustevansker.
Skalaen går fra 0 til 10, hvor "0" indikerer ingen pustevansker, og "10" indikerer maksimal pustevansker.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D., University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240476
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .