Fizjologiczny wpływ wysokiego przepływu przez nos na tolerancję wysiłku w POChP
17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Saramaria Afanador Castiblanco, University of Miami
Fizjologiczny wpływ wysokiego przepływu przez nos na tolerancję wysiłku w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)
Celem tego badania jest ocena, czy należy opisywać skutki podawania przez nos wysokiego przepływu (NHF) o szybkości 70 litrów na minutę (l/min) w 6-minutowym teście marszu (6-MWT) u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) pacjentów oraz scharakteryzowanie związku pomiędzy zgłaszaną przez pacjentów dusznością zi bez NHF przy przepływie 70 l/min po 6-MWT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Numer telefonu: 305-243-2568
- E-mail: saramaria.afanador@miami.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Rekrutacyjny
- University of Miami
-
Główny śledczy:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
-
Kontakt:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Numer telefonu: 3052432568
- E-mail: saramaria.afanador@miami.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Możliwość wyrażenia zgody
- Wiek 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie POChP
- Możliwość poruszania się bez pomocy
- Stosowanie kaniuli nosowej o niskim przepływie ≤ 4 l/min lub całkowity brak dodatkowego tlenu (O2)
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Leżenie na łóżku
- Brak możliwości wyrażenia zgody lub współpracy w ramach badania
- Stosowanie > 4 l/min dodatkowego O2 lub konieczność nieinwazyjnej wentylacji w ciągu dnia
- Niestabilność hemodynamiczna (tętno spoczynkowe > 130/min, skurczowe ciśnienie krwi ≤ 90 mmHg lub ≥ 180 mmHg)
- Metalowe implanty w okolicy klatki piersiowej (rozruszniki serca, automatyczny wszczepialny kardiowerter-defibrylator (AICD), płytki, śruby, pręty i zamienniki krążków)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kaniula nosowa o wysokim przepływie
Kaniula do nosa o wysokim przepływie przy 70 litrach na minutę przez 30 minut.
Biorąc pod uwagę, że jest to badanie typu cross-over, uczestnicy tej grupy zostaną następnie przeniesieni do kaniuli nosowej o niskim przepływie z przepływem mniejszym lub równym 4 litrom na minutę z dodatkowym tlenem przez 30 minut
|
Kaniula donosowa o wysokim przepływie to urządzenie dostarczające ogrzane i nawilżone gazy o dużym przepływie.
Osobiście.
W zależności od dostępności uczestnika, do 6 razy
Kaniula nosowa o niskim przepływie to urządzenie dostarczające gazy o niskim przepływie.
Osobiście.
W zależności od dostępności uczestnika, do 6 razy
|
|
Aktywny komparator: Kaniula nosowa o niskim przepływie
Kaniula nosowa o niskim przepływie z przepływem mniejszym lub równym 4 litrom na minutę z dodatkowym tlenem na poziomie wyjściowym pacjenta przez 30 minut.
Biorąc pod uwagę, że jest to badanie typu cross-over, uczestnicy tego ramienia zostaną następnie przeniesieni do kaniuli o wysokim przepływie przy 70 litrach na minutę przez 30 minut
|
Kaniula donosowa o wysokim przepływie to urządzenie dostarczające ogrzane i nawilżone gazy o dużym przepływie.
Osobiście.
W zależności od dostępności uczestnika, do 6 razy
Kaniula nosowa o niskim przepływie to urządzenie dostarczające gazy o niskim przepływie.
Osobiście.
W zależności od dostępności uczestnika, do 6 razy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test 6-minutowego spaceru
Ramy czasowe: 30 minut
|
Celem testu jest przejście jak największej odległości przez sześć minut.
Badany będzie chodził normalnym tempem po wyznaczonej trasie przez sześć minut.
Mierzony będzie dystans przebyty w metrach w ciągu 6 minut.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oddychanie mierzone w skali duszności Borga
Ramy czasowe: 30 minut
|
Jest to skala samodzielnie zgłaszana przez pacjenta, służąca do oceny trudności w oddychaniu.
Skala mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie „0” oznacza brak trudności w oddychaniu, a „10” oznacza maksymalne trudności w oddychaniu.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D., University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240476
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .