Efeitos fisiológicos do alto fluxo nasal na tolerância ao exercício na DPOC
17 de junho de 2026 atualizado por: Saramaria Afanador Castiblanco, University of Miami
Efeitos fisiológicos do alto fluxo nasal na tolerância ao exercício na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Este estudo tem como objetivo avaliar se é possível descrever os efeitos da administração de alto fluxo nasal (NHF) a 70 litros por minuto (L/min) em um Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6) entre Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) pacientes e caracterizar a associação entre dispneia autorreferida com e sem NHF a 70 L/min após TC6.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Número de telefone: 305-243-2568
- E-mail: saramaria.afanador@miami.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
-
Contato:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Número de telefone: 3052432568
- E-mail: saramaria.afanador@miami.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capaz de consentir
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnóstico de DPOC
- Capacidade de deambular sem assistência
- Uso de cânula nasal de baixo fluxo ≤ 4 L/min ou nenhum oxigênio suplementar (O2)
Critérios de exclusão:
- Gravidez
- Estar na cama
- Incapacidade de consentir ou cooperar com o estudo
- Uso > 4 L/min de O2 suplementar ou necessidade de ventilação não invasiva durante o dia
- Instabilidade hemodinâmica (frequência cardíaca em repouso > 130/minuto, pressão arterial sistólica ≤ 90 mmHg ou ≥ 180 mmHg)
- Implantes metálicos na região torácica (marca-passos, cardioversores-desfibriladores automáticos implantáveis (AICD), placas, parafusos, hastes e substitutos de disco)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cânula Nasal de Alto Fluxo
Cânula nasal de alto fluxo a 70 litros por minuto durante 30 minutos.
Dado que este é um estudo cruzado, os participantes neste braço serão então transferidos para a Cânula Nasal de Baixo Fluxo a menos ou igual a 4 litros por minuto com oxigênio suplementar por 30 minutos
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A cânula nasal de alto fluxo é um dispositivo que fornece gases de alto fluxo aquecidos e umidificados.
Pessoalmente.
Dependendo da disponibilidade do participante, até 6 vezes
A cânula nasal de baixo fluxo é um dispositivo que fornece gases de baixo fluxo.
Pessoalmente.
Dependendo da disponibilidade do participante, até 6 vezes
|
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Comparador Ativo: Cânula Nasal de Baixo Fluxo
Cânula nasal de baixo fluxo menor ou igual a 4 litros por minuto com oxigênio suplementar na linha de base do paciente por 30 minutos.
Dado que este é um estudo cruzado, os participantes neste braço serão então cruzados para a cânula de alto fluxo a 70 litros por minuto durante 30 minutos
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A cânula nasal de alto fluxo é um dispositivo que fornece gases de alto fluxo aquecidos e umidificados.
Pessoalmente.
Dependendo da disponibilidade do participante, até 6 vezes
A cânula nasal de baixo fluxo é um dispositivo que fornece gases de baixo fluxo.
Pessoalmente.
Dependendo da disponibilidade do participante, até 6 vezes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 30 minutos
|
O objetivo do teste é caminhar o máximo possível durante seis minutos.
O sujeito caminhará em um ritmo normal em torno de um percurso marcado por seis minutos.
Será medida a distância percorrida em metros ao longo de 6 minutos.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respiração medida pela escala de dispneia de Borg
Prazo: 30 minutos
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Esta é uma escala auto-relatada pelo paciente para avaliar a dificuldade de respirar.
A escala varia de 0 a 10, onde “0” indica nenhuma dificuldade respiratória e “10” indica dificuldade respiratória máxima.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D., University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240476
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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