Fysiologiske virkninger af Nasal High Flow på træningstolerance ved KOL
17. juni 2026 opdateret af: Saramaria Afanador Castiblanco, University of Miami
Fysiologiske virkninger af nasal høj flow på træningstolerance ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om virkningerne af administration af nasal high flow (NHF) ved 70 liter pr. minut (L/min) skal beskrives i en 6-minutters gangtest (6-MWT) blandt kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) patienter og for at karakterisere sammenhængen mellem selvrapporteret dyspnø med og uden NHF ved 70 l/min efter en 6-MWT.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Telefonnummer: 305-243-2568
- E-mail: saramaria.afanador@miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami
-
Ledende efterforsker:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
-
Kontakt:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Telefonnummer: 3052432568
- E-mail: saramaria.afanador@miami.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give samtykke
- Alder 18 år eller ældre
- Diagnose af KOL
- Evne til at bevæge sig uden assistance
- Brug af næsekanyle med lavt flow ≤ 4 l/min eller slet ingen supplerende ilt (O2)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- At ligge i sengen
- Manglende evne til at give samtykke til eller samarbejde med undersøgelsen
- Brug af > 4 l/min supplerende O2 eller kræver non-invasiv ventilation i dagtimerne
- Hæmodynamisk ustabilitet (hvilepuls > 130/minut, systolisk blodtryk på ≤ 90 mmHg eller ≥ 180 mmHg)
- Metalimplantater i thoraxregionerne (pacemakere, Automatic Implantable Cardioverter Defibrillator (AICD), plader, skruer, stænger og diskudskiftninger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nasal High Flow kanyle
Nasal High Flow kanyle ved 70 liter i minuttet i 30 minutter.
Da dette er en cross-over undersøgelse, vil deltagere på denne arm derefter blive krydset over til Nasal Low Flow Cannula ved mindre end eller lig med 4 liter pr. minut med supplerende ilt i 30 minutter
|
High flow næsekanyle er en enhed, der leverer opvarmede og befugtede højflow gasser.
Personligt.
Afhængig af deltagerens tilgængelighed, op til 6 gange
Low flow næsekanyle er en enhed, der giver lav flow gasser.
Personligt.
Afhængig af deltagerens tilgængelighed, op til 6 gange
|
|
Aktiv komparator: Næse lavt flow kanyle
Low Flow næsekanyle på mindre end eller lig med 4 liter pr. minut med supplerende ilt ved patientens baseline i 30 minutter.
Da dette er en cross-over undersøgelse, vil deltagere på denne arm derefter blive krydset over til High Flow Cannula ved 70 liter i minuttet i 30 minutter
|
High flow næsekanyle er en enhed, der leverer opvarmede og befugtede højflow gasser.
Personligt.
Afhængig af deltagerens tilgængelighed, op til 6 gange
Low flow næsekanyle er en enhed, der giver lav flow gasser.
Personligt.
Afhængig af deltagerens tilgængelighed, op til 6 gange
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 30 minutter
|
Formålet med testen er at gå så langt som muligt i seks minutter.
Forsøgspersonen vil gå i normalt tempo rundt om en markeret bane i seks minutter.
Den gåede distance i meter over 6 minutter vil blive målt.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vejrtrækning målt ved Borg dyspnø-skalaen
Tidsramme: 30 minutter
|
Dette er en patient selvrapporteret skala til at vurdere vejrtrækningsbesværet.
Skalaen går fra 0 til 10, hvor "0" angiver ingen vejrtrækningsbesvær, og "10" angiver maksimal vejrtrækningsbesvær.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D., University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2024
Først opslået (Faktiske)
29. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240476
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .