Effetti fisiologici dell'elevato flusso nasale sulla tolleranza all'esercizio nella BPCO
17 giugno 2026 aggiornato da: Saramaria Afanador Castiblanco, University of Miami
Effetti fisiologici dell'elevato flusso nasale sulla tolleranza all'esercizio nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Questo studio si propone di valutare se descrivere gli effetti della somministrazione di flusso nasale elevato (NHF) a 70 litri al minuto (L/min) in un test del cammino di 6 minuti (6-MWT) tra pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) pazienti e caratterizzare l'associazione tra dispnea auto-riferita con e senza NHF a 70 L/min dopo un 6-MWT.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Numero di telefono: 305-243-2568
- Email: saramaria.afanador@miami.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Reclutamento
- University of Miami
-
Investigatore principale:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
-
Contatto:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Numero di telefono: 3052432568
- Email: saramaria.afanador@miami.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In grado di acconsentire
- Età 18 anni o più
- Diagnosi di BPCO
- Capacità di deambulare senza assistenza
- Utilizzo di cannula nasale a basso flusso ≤ 4 L/min o assenza di ossigeno supplementare (O2).
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Essere sul poggialetto
- Impossibilità di acconsentire o collaborare allo studio
- Utilizzo di > 4 L/min di O2 supplementare o necessità di ventilazione non invasiva durante il giorno
- Instabilità emodinamica (frequenza cardiaca a riposo > 130/min, pressione arteriosa sistolica ≤ 90 mmHg o ≥ 180 mmHg)
- Impianti metallici nelle regioni toraciche (pacemaker, defibrillatore cardioverter impiantabile automatico (AICD), placche, viti, aste e sostituzioni del disco)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cannula nasale ad alto flusso
Cannula nasale ad alto flusso a 70 litri al minuto per 30 minuti.
Dato che si tratta di uno studio crossover, i partecipanti su questo braccio verranno quindi trasferiti alla cannula nasale a basso flusso a una velocità inferiore o uguale a 4 litri al minuto con ossigeno supplementare per 30 minuti
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La cannula nasale ad alto flusso è un dispositivo che fornisce gas ad alto flusso riscaldati e umidificati.
Di persona.
A seconda della disponibilità del partecipante, fino a 6 volte
La cannula nasale a basso flusso è un dispositivo che fornisce gas a basso flusso.
Di persona.
A seconda della disponibilità del partecipante, fino a 6 volte
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Comparatore attivo: Cannula nasale a basso flusso
Cannula nasale a basso flusso a un flusso inferiore o uguale a 4 litri al minuto con ossigeno supplementare al valore basale del paziente per 30 minuti.
Dato che si tratta di uno studio crossover, i partecipanti su questo braccio verranno quindi trasferiti alla cannula ad alto flusso a 70 litri al minuto per 30 minuti
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La cannula nasale ad alto flusso è un dispositivo che fornisce gas ad alto flusso riscaldati e umidificati.
Di persona.
A seconda della disponibilità del partecipante, fino a 6 volte
La cannula nasale a basso flusso è un dispositivo che fornisce gas a basso flusso.
Di persona.
A seconda della disponibilità del partecipante, fino a 6 volte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti
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Lo scopo del test è camminare il più lontano possibile per sei minuti.
Il soggetto camminerà ad un ritmo normale attorno a un percorso segnato per sei minuti.
Verrà misurata la distanza percorsa in metri in 6 minuti.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Respirazione misurata dalla scala della dispnea di Borg
Lasso di tempo: 30 minuti
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Questa è una scala auto-riferita dal paziente per valutare la difficoltà di respirazione.
La scala va da 0 a 10, dove "0" indica nessuna difficoltà respiratoria e "10" indica una difficoltà respiratoria massima.
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D., University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240476
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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