Efectos fisiológicos del flujo nasal elevado sobre la tolerancia al ejercicio en la EPOC
17 de junio de 2026 actualizado por: Saramaria Afanador Castiblanco, University of Miami
Efectos fisiológicos del flujo nasal elevado sobre la tolerancia al ejercicio en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Este estudio tiene como objetivo evaluar si se deben describir los efectos de la administración de alto flujo nasal (NHF) a 70 litros por minuto (L/min) en una prueba de caminata de 6 minutos (6-MWT) entre la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) pacientes y caracterizar la asociación entre la disnea autoinformada con y sin NHF a 70 L/min después de una 6-MWT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Número de teléfono: 305-243-2568
- Correo electrónico: saramaria.afanador@miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami
-
Investigador principal:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
-
Contacto:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Número de teléfono: 3052432568
- Correo electrónico: saramaria.afanador@miami.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de dar su consentimiento
- Edad 18 años o más
- Diagnóstico de EPOC
- Capacidad para deambular sin ayuda.
- Uso de cánula nasal de bajo flujo ≤ 4 L/min o ningún oxígeno suplementario (O2)
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Estar en reposo en cama
- Incapacidad para dar consentimiento o cooperar con el estudio.
- Uso de > 4 L/min de O2 suplementario o necesidad de ventilación no invasiva durante el día
- Inestabilidad hemodinámica (frecuencia cardíaca en reposo > 130/minuto, presión arterial sistólica ≤ 90 mmHg o ≥ 180 mmHg)
- Implantes metálicos en las regiones torácicas (marcapasos, desfibrilador automático implantable (AICD), placas, tornillos, varillas y reemplazos de discos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cánula nasal de alto flujo
Cánula nasal de Alto Flujo a 70 litros por minuto durante 30 minutos.
Dado que se trata de un estudio cruzado, los participantes de este brazo pasarán a la cánula nasal de bajo flujo a una velocidad menor o igual a 4 litros por minuto con oxígeno suplementario durante 30 minutos.
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La cánula nasal de alto flujo es un dispositivo que proporciona gases de alto flujo calentados y humidificados.
En persona.
Dependiendo de la disponibilidad del participante, hasta 6 veces.
La cánula nasal de bajo flujo es un dispositivo que proporciona gases de bajo flujo.
En persona.
Dependiendo de la disponibilidad del participante, hasta 6 veces.
|
|
Comparador activo: Cánula nasal de bajo flujo
Cánula nasal de bajo flujo inferior o igual a 4 litros por minuto con oxígeno suplementario al inicio del paciente durante 30 minutos.
Dado que se trata de un estudio cruzado, los participantes de este brazo pasarán a la cánula de alto flujo a 70 litros por minuto durante 30 minutos.
|
La cánula nasal de alto flujo es un dispositivo que proporciona gases de alto flujo calentados y humidificados.
En persona.
Dependiendo de la disponibilidad del participante, hasta 6 veces.
La cánula nasal de bajo flujo es un dispositivo que proporciona gases de bajo flujo.
En persona.
Dependiendo de la disponibilidad del participante, hasta 6 veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El objetivo de la prueba es caminar la mayor distancia posible durante seis minutos.
El sujeto caminará a un ritmo normal por un recorrido marcado durante seis minutos.
Se medirá la distancia recorrida en metros durante 6 minutos.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respiración medida por la escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Esta es una escala autoinformada por el paciente para calificar la dificultad para respirar.
La escala varía de 0 a 10, donde "0" indica que no hay dificultad para respirar y "10" indica una dificultad respiratoria máxima.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D., University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240476
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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