Fysiologische effecten van nasale high-flow op inspanningstolerantie bij COPD
17 juni 2026 bijgewerkt door: Saramaria Afanador Castiblanco, University of Miami
Fysiologische effecten van nasale high-flow op inspanningstolerantie bij chronische obstructieve longziekte (COPD)
Deze studie heeft tot doel te beoordelen of de effecten van de toediening van nasale high flow (NHF) bij 70 liter per minuut (l/min) in een 6-minuten looptest (6-MWT) bij chronische obstructieve longziekte (COPD) moeten worden beschreven. patiënten en om de associatie tussen zelfgerapporteerde dyspnoe met en zonder NHF bij 70 l/min na een 6-MWT te karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Telefoonnummer: 305-243-2568
- E-mail: saramaria.afanador@miami.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Werving
- University of Miami
-
Hoofdonderzoeker:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
-
Contact:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Telefoonnummer: 3052432568
- E-mail: saramaria.afanador@miami.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om in te stemmen
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Diagnose van COPD
- Mogelijkheid om zonder hulp te lopen
- Gebruik van een neuscanule met lage flow ≤ 4 l/min of helemaal geen aanvullende zuurstof (O2)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Op bedrust zijn
- Onvermogen om toestemming te geven of mee te werken aan het onderzoek
- Gebruik van > 4 l/min extra O2 of vereist niet-invasieve beademing overdag
- Hemodynamische instabiliteit (hartslag in rust > 130/minuut, systolische bloeddruk van ≤ 90 mmHg of ≥ 180 mmHg)
- Metalen implantaten in de thoracale gebieden (pacemakers, automatische implanteerbare cardioverter-defibrillator (AICD), platen, schroeven, staven en schijfvervangingen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nasale High Flow Canule
Nasale High Flow canule van 70 liter per minuut gedurende 30 minuten.
Aangezien dit een cross-over-onderzoek is, worden deelnemers aan deze arm vervolgens overgezet naar een Nasal Low Flow Canule met een dosis van minder dan of gelijk aan 4 liter per minuut met aanvullende zuurstof gedurende 30 minuten.
|
De neuscanule met hoge stroomsnelheid is een apparaat dat verwarmde en bevochtigde gassen met hoge stroomtoevoer levert.
Persoonlijk.
Afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemer, maximaal 6 keer
Een neuscanule met lage doorstroming is een apparaat dat gassen met een lage doorstroming levert.
Persoonlijk.
Afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemer, maximaal 6 keer
|
|
Actieve vergelijker: Nasale Low Flow Canule
Neuscanule met laag debiet van minder dan of gelijk aan 4 liter per minuut met aanvullende zuurstof bij de basislijn van de patiënt gedurende 30 minuten.
Aangezien dit een cross-over-onderzoek is, worden deelnemers aan deze arm vervolgens gedurende 30 minuten overgezet op een High Flow Cannula met een snelheid van 70 liter per minuut.
|
De neuscanule met hoge stroomsnelheid is een apparaat dat verwarmde en bevochtigde gassen met hoge stroomtoevoer levert.
Persoonlijk.
Afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemer, maximaal 6 keer
Een neuscanule met lage doorstroming is een apparaat dat gassen met een lage doorstroming levert.
Persoonlijk.
Afhankelijk van de beschikbaarheid van de deelnemer, maximaal 6 keer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het doel van de test is om gedurende zes minuten zo ver mogelijk te lopen.
De proefpersoon loopt gedurende zes minuten in een normaal tempo rond een gemarkeerd parcours.
De gelopen afstand in meters over een periode van 6 minuten wordt gemeten.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhaling gemeten volgens de Borg-dyspnoeschaal
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Dit is een door de patiënt zelf gerapporteerde schaal om de ademhalingsmoeilijkheden te beoordelen.
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij "0" aangeeft dat er geen ademhalingsmoeilijkheden zijn, en "10" een maximale ademhalingsmoeilijkheid aangeeft.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D., University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240476
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .