Fyziologické účinky vysokého nazálního průtoku na toleranci zátěže u CHOPN
17. června 2026 aktualizováno: Saramaria Afanador Castiblanco, University of Miami
Fyziologické účinky vysokého nazálního průtoku na toleranci zátěže u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
Tato studie si klade za cíl posoudit, zda popsat účinky podávání nazálního vysokého průtoku (NHF) rychlostí 70 litrů za minutu (l/min) v 6minutovém testu chůze (6-MWT) mezi chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) pacientů a charakterizovat souvislost mezi dušností s NHF a bez NHF při 70 l/min po 6-MWT.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Telefonní číslo: 305-243-2568
- E-mail: saramaria.afanador@miami.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
-
Kontakt:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Telefonní číslo: 3052432568
- E-mail: saramaria.afanador@miami.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Umět souhlasit
- Věk 18 let nebo starší
- Diagnostika CHOPN
- Schopnost chodit bez pomoci
- Použití nízkoprůtokové nosní kanyly ≤ 4 l/min nebo vůbec žádný doplňkový kyslík (O2)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Být na lůžku
- Neschopnost souhlasit nebo spolupracovat se studií
- Použití > 4 l/min doplňkového O2 nebo vyžadování neinvazivní ventilace během dne
- Hemodynamická nestabilita (klidová srdeční frekvence > 130/min, systolický krevní tlak ≤ 90 mmHg nebo ≥ 180 mmHg)
- Kovové implantáty v hrudních oblastech (kardiostimulátory, automatický implantabilní kardioverter defibrilátor (AICD), dlahy, šrouby, tyče a náhrady plotének)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nosní vysokoprůtoková kanyla
Nosní kanyla High Flow při 70 litrech za minutu po dobu 30 minut.
Vzhledem k tomu, že se jedná o zkříženou studii, účastníci na této paži budou poté převedeni na nosní nízkoprůtokovou kanylu s průtokem menším nebo rovným 4 litrům za minutu s doplňkovým kyslíkem po dobu 30 minut.
|
Nosní kanyla s vysokým průtokem je zařízení, které poskytuje zahřáté a zvlhčené plyny s vysokým průtokem.
Osobně.
V závislosti na dostupnosti účastníka až 6x
Nízkoprůtoková nosní kanyla je zařízení, které poskytuje plyny s nízkým průtokem.
Osobně.
V závislosti na dostupnosti účastníka až 6x
|
|
Aktivní komparátor: Nosní nízkoprůtoková kanyla
Nízkoprůtoková nosní kanyla s průtokem menším nebo rovným 4 litrům za minutu s doplňkovým kyslíkem na výchozí hodnotě pacienta po dobu 30 minut.
Vzhledem k tomu, že se jedná o zkříženou studii, účastníci na tomto rameni budou poté převedeni na vysokoprůtokovou kanylu při 70 litrech za minutu po dobu 30 minut.
|
Nosní kanyla s vysokým průtokem je zařízení, které poskytuje zahřáté a zvlhčené plyny s vysokým průtokem.
Osobně.
V závislosti na dostupnosti účastníka až 6x
Nízkoprůtoková nosní kanyla je zařízení, které poskytuje plyny s nízkým průtokem.
Osobně.
V závislosti na dostupnosti účastníka až 6x
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 30 minut
|
Cílem testu je dojít po dobu šesti minut co nejdále.
Subjekt bude chodit normálním tempem po vyznačené trati po dobu šesti minut.
Bude měřena vzdálenost v metrech za 6 minut.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dýchání měřeno Borgovou stupnicí dušnosti
Časové okno: 30 minut
|
Toto je škála, kterou si pacient sám hlásí k hodnocení obtížnosti dýchání.
Stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde "0" znamená žádné potíže s dýcháním a "10" znamená maximální dýchací potíže.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D., University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240476
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .