Физиологическое влияние сильного потока через нос на толерантность к физической нагрузке при ХОБЛ
17 июня 2026 г. обновлено: Saramaria Afanador Castiblanco, University of Miami
Физиологическое влияние сильного потока через нос на толерантность к физической нагрузке при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Целью данного исследования является оценка того, следует ли описывать эффекты введения назального высокого потока (NHF) со скоростью 70 литров в минуту (л/мин) в тесте 6-минутной ходьбы (6-MWT) при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). пациентов и охарактеризовать связь между самооценкой одышки с НСН и без нее при скорости 70 л/мин после 6-MWT.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Номер телефона: 305-243-2568
- Электронная почта: saramaria.afanador@miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Главный следователь:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
-
Контакт:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Номер телефона: 3052432568
- Электронная почта: saramaria.afanador@miami.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать согласие
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностика ХОБЛ
- Способность передвигаться без посторонней помощи
- Использование назальной канюли с низким потоком ≤ 4 л/мин или отсутствие дополнительного кислорода (O2) вообще.
Критерии исключения:
- Беременность
- Быть на постельном режиме
- Неспособность дать согласие или сотрудничать с исследованием
- Использование > 4 л/мин дополнительного кислорода или необходимость неинвазивной вентиляции легких в дневное время.
- Гемодинамическая нестабильность (частота пульса в покое > 130/мин, систолическое артериальное давление ≤ 90 мм рт. ст. или ≥ 180 мм рт. ст.)
- Металлические имплантаты в грудном отделе (кардиостимуляторы, автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (AICD), пластины, винты, стержни и замены дисков)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Назальная канюля с высоким потоком
Назальная канюля High Flow со скоростью 70 литров в минуту в течение 30 минут.
Учитывая, что это перекрестное исследование, участников на этой группе затем переведут на назальную канюлю с низким потоком воздуха со скоростью менее или равной 4 литрам в минуту с дополнительным кислородом в течение 30 минут.
|
Назальная канюля с высоким потоком — это устройство, которое обеспечивает нагрев и увлажнение газов с высоким потоком.
Лично.
В зависимости от наличия участника, до 6 раз
Назальная канюля с низким потоком — это устройство, обеспечивающее подачу газов с низким потоком.
Лично.
В зависимости от наличия участника, до 6 раз
|
|
Активный компаратор: Назальная канюля с низким потоком
Назальная канюля с низким потоком, менее или равная 4 литрам в минуту, с дополнительным кислородом на исходном уровне пациента в течение 30 минут.
Учитывая, что это перекрестное исследование, участников на этой группе затем переведут на канюлю с высоким потоком со скоростью 70 литров в минуту в течение 30 минут.
|
Назальная канюля с высоким потоком — это устройство, которое обеспечивает нагрев и увлажнение газов с высоким потоком.
Лично.
В зависимости от наличия участника, до 6 раз
Назальная канюля с низким потоком — это устройство, обеспечивающее подачу газов с низким потоком.
Лично.
В зависимости от наличия участника, до 6 раз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 30 минут
|
Цель теста — пройти как можно большее расстояние за шесть минут.
Субъект будет идти в нормальном темпе по отмеченному маршруту в течение шести минут.
Будет измерено расстояние, пройденное в метрах за 6 минут.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхание измеряется по шкале одышки Борга.
Временное ограничение: 30 минут
|
Это шкала, оцениваемая пациентом самостоятельно, для оценки затруднения дыхания.
Шкала варьируется от 0 до 10, где «0» указывает на отсутствие затруднений с дыханием, а «10» указывает на максимальное затруднение дыхания.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D., University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240476
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .