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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06578156
COPD에서 비강 고유량의 운동 내성에 대한 생리학적 영향
2026년 6월 17일 업데이트: Saramaria Afanador Castiblanco, University of Miami
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 운동 내성에 대한 비강 고유량의 생리학적 영향
본 연구는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 중 6분 걷기 테스트(6-MWT)에서 분당 70리터(L/min)의 비강 고유량(NHF) 투여 효과를 설명할지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 6-MWT 후 70L/min에서 NHF 유무에 관계없이 자가 보고된 호흡 곤란 사이의 연관성을 특성화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- 전화번호: 305-243-2568
- 이메일: saramaria.afanador@miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
수석 연구원:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
-
연락하다:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- 전화번호: 3052432568
- 이메일: saramaria.afanador@miami.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 가능
- 18세 이상
- COPD 진단
- 도움 없이 걸을 수 있는 능력
- 저유량 비강 캐뉼라 ≤ 4 L/min 사용 또는 보충 산소(O2) 전혀 사용하지 않음
제외 기준:
- 임신
- 침상에 누워 있는 중
- 연구에 동의하거나 협조할 수 없음
- 주간에 4L/분 이상의 보충 O2를 사용하거나 비침습적 환기가 필요한 경우
- 혈역학적 불안정(휴식 심박수 > 130/분, 수축기 혈압 ≥ 90mmHg 또는 ≥ 180mmHg)
- 흉부 부위의 금속 임플란트(심박 조율기, AICD(자동 이식형 심박동기 제세동기), 플레이트, 나사, 막대 및 디스크 교체품)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 고유량 캐뉼라
비강 고유량 캐뉼라를 분당 70리터로 30분 동안 사용합니다.
이것이 교차 연구라는 점을 감안할 때, 이 팔의 참가자는 30분 동안 보충 산소와 함께 분당 4리터 이하의 속도로 비강 저유량 캐뉼라로 교차됩니다.
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고유량 비강 캐뉼라는 가열되고 가습된 고유량 가스를 제공하는 장치입니다.
직접.
참여자 상황에 따라 최대 6회까지 가능
저유량 비강 캐뉼라는 저유량 가스를 제공하는 장치입니다.
직접.
참여자 상황에 따라 최대 6회까지 가능
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활성 비교기: 비강 저유량 캐뉼라
분당 4리터 이하의 저유량 비강 캐뉼라로 환자의 기준선에서 30분간 산소 보충.
이것이 교차 연구라는 점을 감안할 때 이 팔의 참가자는 30분 동안 분당 70리터의 속도로 고유량 캐뉼라로 교차됩니다.
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고유량 비강 캐뉼라는 가열되고 가습된 고유량 가스를 제공하는 장치입니다.
직접.
참여자 상황에 따라 최대 6회까지 가능
저유량 비강 캐뉼라는 저유량 가스를 제공하는 장치입니다.
직접.
참여자 상황에 따라 최대 6회까지 가능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 30분
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테스트의 목표는 6분 동안 최대한 멀리 걷는 것입니다.
피험자는 표시된 코스를 6분 동안 정상적인 속도로 걷게 됩니다.
6분 동안 걷는 거리를 미터 단위로 측정합니다.
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30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보그 호흡곤란 척도(Borg dyspnea scale)로 측정한 호흡
기간: 30분
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이것은 호흡 곤란을 평가하기 위해 환자가 자가 보고하는 척도입니다.
척도 범위는 0에서 10까지이며, "0"은 호흡 곤란이 없음을 나타내고 "10"은 최대 호흡 곤란을 나타냅니다.
|
30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D., University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20240476
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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