Physiologische Auswirkungen eines hohen Nasenflusses auf die Belastungstoleranz bei COPD
17. Juni 2026 aktualisiert von: Saramaria Afanador Castiblanco, University of Miami
Physiologische Auswirkungen eines hohen Nasenflusses auf die Belastungstoleranz bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Auswirkungen der Verabreichung von nasalem High Flow (NHF) mit 70 Litern pro Minute (l/min) in einem 6-Minuten-Gehtest (6-MWT) bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) beschrieben werden können. Patienten und um den Zusammenhang zwischen selbstberichteter Dyspnoe mit und ohne NHF bei 70 l/min nach einem 6-MWT zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Telefonnummer: 305-243-2568
- E-Mail: saramaria.afanador@miami.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- University of Miami
-
Hauptermittler:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
-
Kontakt:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Telefonnummer: 3052432568
- E-Mail: saramaria.afanador@miami.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann zustimmen
- Alter 18 Jahre oder älter
- Diagnose von COPD
- Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen
- Verwendung einer Low-Flow-Nasenkanüle ≤ 4 l/min oder überhaupt kein zusätzlicher Sauerstoff (O2).
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Auf Bettruhe liegen
- Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen oder mit ihr zu kooperieren
- Verwendung von > 4 l/min zusätzlicher O2 oder Notwendigkeit einer nicht-invasiven Beatmung tagsüber
- Hämodynamische Instabilität (Ruheherzfrequenz > 130/Minute, systolischer Blutdruck ≤ 90 mmHg oder ≥ 180 mmHg)
- Metallimplantate im Brustbereich (Herzschrittmacher, automatischer implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (AICD), Platten, Schrauben, Stäbe und Bandscheibenersatz)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nasale High-Flow-Kanüle
Nasale High-Flow-Kanüle mit 70 Litern pro Minute für 30 Minuten.
Da es sich um eine Cross-Over-Studie handelt, werden die Teilnehmer an diesem Arm dann 30 Minuten lang auf eine Nasal-Low-Flow-Kanüle mit weniger als oder gleich 4 Litern pro Minute und zusätzlichem Sauerstoff umgestellt
|
Eine High-Flow-Nasenkanüle ist ein Gerät, das erhitzte und befeuchtete High-Flow-Gase liefert.
Persönlich.
Je nach Verfügbarkeit des Teilnehmers bis zu 6 Mal
Eine Low-Flow-Nasenkanüle ist ein Gerät, das Gase mit geringem Durchfluss liefert.
Persönlich.
Je nach Verfügbarkeit des Teilnehmers bis zu 6 Mal
|
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Aktiver Komparator: Nasenkanüle mit geringem Durchfluss
Low-Flow-Nasenkanüle mit weniger als oder gleich 4 Litern pro Minute mit zusätzlichem Sauerstoff am Ausgangswert des Patienten für 30 Minuten.
Da es sich um eine Cross-Over-Studie handelt, werden die Teilnehmer an diesem Arm dann 30 Minuten lang auf eine High-Flow-Kanüle mit 70 Litern pro Minute umgestellt
|
Eine High-Flow-Nasenkanüle ist ein Gerät, das erhitzte und befeuchtete High-Flow-Gase liefert.
Persönlich.
Je nach Verfügbarkeit des Teilnehmers bis zu 6 Mal
Eine Low-Flow-Nasenkanüle ist ein Gerät, das Gase mit geringem Durchfluss liefert.
Persönlich.
Je nach Verfügbarkeit des Teilnehmers bis zu 6 Mal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Ziel des Tests ist es, sechs Minuten lang so weit wie möglich zu laufen.
Der Proband läuft sechs Minuten lang in normalem Tempo um einen markierten Parcours.
Gemessen wird die zurückgelegte Distanz in Metern über 6 Minuten.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atmung gemessen anhand der Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 30 Minuten
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Hierbei handelt es sich um eine vom Patienten selbst angegebene Skala zur Bewertung der Atembeschwerden.
Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei „0“ keine Atembeschwerden und „10“ maximale Atembeschwerden anzeigt.
|
30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D., University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240476
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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