Effets physiologiques du débit nasal élevé sur la tolérance à l'exercice dans la BPCO
17 juin 2026 mis à jour par: Saramaria Afanador Castiblanco, University of Miami
Effets physiologiques du débit nasal élevé sur la tolérance à l'exercice dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Cette étude vise à évaluer s'il faut décrire les effets de l'administration de débit nasal élevé (NHF) à 70 litres par minute (L/min) dans un test de marche de 6 minutes (6-MWT) parmi la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) patients et pour caractériser l'association entre la dyspnée autodéclarée avec et sans NHF à 70 L/min après un 6-MWT.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Numéro de téléphone: 305-243-2568
- E-mail: saramaria.afanador@miami.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Recrutement
- University of Miami
-
Chercheur principal:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
-
Contact:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Numéro de téléphone: 3052432568
- E-mail: saramaria.afanador@miami.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Capable de consentir
- Âge 18 ans ou plus
- Diagnostic de la BPCO
- Capacité à se déplacer sans assistance
- Utilisation d'une canule nasale à faible débit ≤ 4 L/min ou pas d'oxygène supplémentaire (O2) du tout
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Être au lit
- Incapacité de consentir ou de coopérer à l'étude
- Utilisation de > 4 L/min d'O2 supplémentaire ou nécessitant une ventilation non invasive pendant la journée
- Instabilité hémodynamique (fréquence cardiaque au repos > 130/minute, pression artérielle systolique ≤ 90 mmHg ou ≥ 180 mmHg)
- Implants métalliques dans les régions thoraciques (stimulateurs cardiaques, défibrillateur automatique implantable (AICD), plaques, vis, tiges et remplacements de disques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Canule nasale à haut débit
Canule nasale à haut débit à 70 litres par minute pendant 30 minutes.
Étant donné qu'il s'agit d'une étude croisée, les participants de ce bras seront ensuite passés à une canule nasale à faible débit à un débit inférieur ou égal à 4 litres par minute avec un supplément d'oxygène pendant 30 minutes.
|
La canule nasale à haut débit est un dispositif qui fournit des gaz à haut débit chauffés et humidifiés.
En personne.
Selon la disponibilité des participants, jusqu'à 6 fois
La canule nasale à faible débit est un dispositif qui fournit des gaz à faible débit.
En personne.
Selon la disponibilité des participants, jusqu'à 6 fois
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Comparateur actif: Canule nasale à faible débit
Canule nasale à faible débit inférieur ou égal à 4 litres par minute avec un supplément d'oxygène au départ du patient pendant 30 minutes.
Étant donné qu'il s'agit d'une étude croisée, les participants de ce bras seront ensuite passés à une canule à haut débit à 70 litres par minute pendant 30 minutes.
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La canule nasale à haut débit est un dispositif qui fournit des gaz à haut débit chauffés et humidifiés.
En personne.
Selon la disponibilité des participants, jusqu'à 6 fois
La canule nasale à faible débit est un dispositif qui fournit des gaz à faible débit.
En personne.
Selon la disponibilité des participants, jusqu'à 6 fois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 30 minutes
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Le but du test est de marcher le plus loin possible pendant six minutes.
Le sujet marchera à un rythme normal autour d'un parcours balisé pendant six minutes.
La distance parcourue en mètres sur 6 minutes sera mesurée.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Respiration mesurée par l'échelle de dyspnée de Borg
Délai: 30 minutes
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Il s'agit d'une échelle auto-déclarée par le patient pour évaluer la difficulté respiratoire.
L'échelle va de 0 à 10, où « 0 » indique aucune difficulté respiratoire et « 10 » indique une difficulté respiratoire maximale.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D., University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Première publication (Réel)
29 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240476
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .