Nenän korkean virtauksen fysiologiset vaikutukset rasitustoleranssiin COPD:ssä
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Saramaria Afanador Castiblanco, University of Miami
Nenän korkean virtauksen fysiologiset vaikutukset harjoituksen sietokykyyn kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pitäisikö kuvata nenän korkean virtauksen (NHF) antamisen 70 litraa minuutissa (L/min) 6 minuutin kävelytestissä (6-MWT) kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) joukossa. ja karakterisoida yhteys itse ilmoittaman hengenahdistuksen välillä NHF:n kanssa ja ilman 70 l/min 6-MWT:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Puhelinnumero: 305-243-2568
- Sähköposti: saramaria.afanador@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Päätutkija:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Saramaria Afanador Castiblanco, M.D.
- Puhelinnumero: 3052432568
- Sähköposti: saramaria.afanador@miami.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pystyy suostumaan
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- COPD:n diagnoosi
- Kyky liikkua ilman apua
- Matalavirtauksen nenäkanyylin käyttö ≤ 4 l/min tai ei lainkaan lisähappea (O2)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vuodetuella oleminen
- Kyvyttömyys suostua tutkimukseen tai tehdä yhteistyötä sen kanssa
- Yli 4 l/min lisähappipitoisuuden käyttö tai non-invasiivinen ventilaatio päiväsaikaan
- Hemodynaaminen epävakaus (leposyke > 130/minuutti, systolinen verenpaine ≤ 90 mmHg tai ≥ 180 mmHg)
- Metalliset implantit rintakehälle (tahdistimet, automaattinen implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (AICD), levyt, ruuvit, tangot ja levyjen vaihtolevyt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nenän korkeavirtauskanyyli
Nenän korkeavirtauskanyyli 70 litraa minuutissa 30 minuutin ajan.
Koska tämä on ristikkäinen tutkimus, tämän käden osallistujat siirretään sitten nenän matalavirtauskanyyliin alle tai yhtä suurella nopeudella 4 litraa minuutissa lisähapella 30 minuutin ajan.
|
Korkean virtauksen nenäkanyyli on laite, joka tuottaa kuumennettuja ja kostutettuja korkeavirtauskaasuja.
Henkilökohtaisesti.
Osallistujan saatavuudesta riippuen jopa 6 kertaa
Matalavirtaus nenäkanyyli on laite, joka tuottaa alhaisen virtauksen kaasuja.
Henkilökohtaisesti.
Osallistujan saatavuudesta riippuen jopa 6 kertaa
|
|
Active Comparator: Nenän matalavirtauskanyyli
Low Flow -nenäkanyyli enintään 4 litraa minuutissa lisähapella potilaan lähtötasolla 30 minuutin ajan.
Koska tämä on ristikkäinen tutkimus, tämän käden osallistujat siirretään sitten High Flow -kanyyliin nopeudella 70 litraa minuutissa 30 minuutin ajan.
|
Korkean virtauksen nenäkanyyli on laite, joka tuottaa kuumennettuja ja kostutettuja korkeavirtauskaasuja.
Henkilökohtaisesti.
Osallistujan saatavuudesta riippuen jopa 6 kertaa
Matalavirtaus nenäkanyyli on laite, joka tuottaa alhaisen virtauksen kaasuja.
Henkilökohtaisesti.
Osallistujan saatavuudesta riippuen jopa 6 kertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Testin tavoitteena on kävellä mahdollisimman pitkälle kuusi minuuttia.
Koehenkilö kävelee normaalivauhtia merkityn kurssin ympäri kuuden minuutin ajan.
Mitataan 6 minuutin aikana kuljettu matka metreinä.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitys mitataan Borgin hengenahdistusasteikolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämä on potilaan itsensä ilmoittama asteikko hengitysvaikeuksien arvioimiseksi.
Asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa "0" tarkoittaa, ettei hengitysvaikeuksia ole, ja "10" tarkoittaa maksimaalista hengitysvaikeuksia.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Saramaria Afanador Castiblanco, M.D., University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240476
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .