慢性片側性変形性膝関節症の治療における電気乾式針治療とイオン導入療法の比較
2025年7月12日 更新者：Ahmed Fayez Zehiry、Horus University
この臨床試験の目的は、慢性片側性膝関節症患者の痛みの強度レベル、機能的能力、および膝の可動域に対する電気乾式針治療とグルコサミン硫酸イオン導入の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症 (OA) は、世界中で 2 億 4,000 万人が罹患している慢性疾患であり、高齢者の有病率が高くなります。
この病気は膝の変形、弛緩、靭帯の不安定性を引き起こします。
新しい治療法であるドライニードリングは、針電極を使用して痛みを引き起こすトリガーポイントに電流を送り、生理学的効果、鎮痛および麻酔効果を改善します。
より安全な薬物療法であるイオン導入は、変形性膝関節症患者の痛みの軽減により効果的であることが示されています。
この研究は、慢性膝OA患者の疼痛強度レベル、膝機能、可動域(ROM)に対する電気乾式針治療と硫酸グルコサミンイオン導入の効果を調査することを目的としています。
このアプローチは、薬物の生物学的利用能を最大化し、治療効果を最適化し、副作用を最小限に抑えることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damieta、エジプト
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、エジプトのニューダミエッタにあるホルス大学の理学療法外来から選ばれ、ケルグレン/ローレンスグレード2、3の放射線学的重症度の変形性膝関節症（OA）と診断される。 そして整形外科医からの紹介です。
- 年齢は40代から60代までとなります。
- BMI は 25 ～ 29.9 kg/m2 の範囲になります。
- 膝の痛みの持続期間は研究前に3か月以上である。
除外基準:
- 心臓疾患の既往歴があり、ペースメーカーを使用している患者。
- 膝の手術。
- 糖尿病と栄養障害。
- 神経筋疾患およびその他の筋骨格疾患。
- 乾燥針治療または従来の治療に対する危険信号。
- 過去 3 か月以内に膝の痛みに対して理学療法、鍼治療、マッサージ療法、カイロプラクティック、または関節内注射を受けていた。
- 陽性の神経学的兆候が見られる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：従来のプログラム
経皮電気神経刺激（TENS）や運動療法プログラム（ストレッチ運動、股関節と膝の強化、バランス、安定運動）などの従来の理学療法を受けます。
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経皮電気神経刺激 (TENS) および運動療法プログラム (ストレッチ運動、股関節と膝の強化、バランス、および安定性運動) を含む
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実験的：ドライニードリングと従来のプログラム
従来の理学療法に加えて、電気乾式針治療を受けます。
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経皮電気神経刺激 (TENS) および運動療法プログラム (ストレッチ運動、股関節と膝の強化、バランス、および安定性運動) を含む
電気乾式針治療では、針電極を使用して、緊張した筋帯または痛みを引き起こすトリガーポイントに電流を送ります。
低周波電流は、電気刺激を使用して特定の生理学的反応を強化し、標準的な乾式針で得られるものよりも迅速な鎮痛および麻酔効果を達成することにより、治療の生理学的効果を改善すると考えられています。
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実験的：グルコサミン硫酸イオン導入と従来のプログラム
従来の理学療法に加えて、グルコサミン硫酸イオン導入療法を受けます。
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経皮電気神経刺激 (TENS) および運動療法プログラム (ストレッチ運動、股関節と膝の強化、バランス、および安定性運動) を含む
ガルバニック電流モードは、皮膚を通してクリームを届けるために使用されます。
1 グラムの GS を、イオントフォレシス [40mA-分 (2mA x 20 分)] の投与のために正極 (経関節電極配置技術を使用して正に帯電) 上に配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強度レベルの測定
時間枠：ベースライン時と6週間後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みを評価するスケールです。スケールの両端の間の連続体を表す 10 cm の線です。スケールの左端 (0 cm) の「痛みなし」と「最もひどい痛み」です。目盛りの右端（10cm）に「」
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ベースライン時と6週間後
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機能的能力測定
時間枠：ベースライン時と6週間後
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膝損傷および変形性関節症アウトカム (KOOS) スコア。整形外科スケールで一般的な、0 ～ 100 のスケールで、極度の膝の問題が 0 で表され、膝の問題がない場合が 100 となります。
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ベースライン時と6週間後
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膝ROM測定
時間枠：ベースライン時と6週間後
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デジタルゴニオメータを使用して、膝の能動的ROMを測定します。
被験者は仰向けになり、膝を最大限に曲げたり伸ばしたりします。
骨のランドマークは、標準化と再現性のために特定されます。
ゴニオメーターは、大転子を参照にして、大腿骨の外側上顆の上に配置されます。
測定は3回行い、その平均値を解析します。
膝OA患者の膝ROM測定は高い信頼性を示しています。
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ベースライン時と6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月12日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。