Aiguillage à sec électrique par rapport à l'ionophorèse dans le traitement de l'arthrose chronique unilatérale du genou
12 juillet 2025 mis à jour par: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
Le but de cet essai clinique est de comparer les effets de l'aiguilletage électrique à sec par rapport à l'ionophorèse au sulfate de glucosamine sur le niveau d'intensité de la douleur, la capacité fonctionnelle et l'amplitude de mouvement du genou chez les patients atteints d'arthrose chronique unilatérale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'arthrose du genou (OA) est une maladie chronique qui touche 240 millions de personnes dans le monde, avec une prévalence plus élevée chez les personnes âgées.
La maladie entraîne une déformation du genou, une laxité et une instabilité ligamentaire.
L'aiguilletage à sec, une nouvelle modalité de traitement, utilise des électrodes-aiguilles pour délivrer un courant électrique au point de déclenchement générateur de douleur, améliorant ainsi les effets physiologiques et les effets analgésiques et anesthésiques.
L'ionophorèse, une méthode de traitement médicamenteux plus sûre, s'est révélée plus efficace pour réduire la douleur chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
L'étude vise à étudier l'effet de l'aiguilletage électrique à sec par rapport à l'iontophorèse au sulfate de glucosamine sur le niveau d'intensité de la douleur, la fonction du genou et l'amplitude de mouvement (ROM) chez les patients atteints d'arthrose chronique du genou.
Cette approche vise à maximiser la biodisponibilité des médicaments, à optimiser l’efficacité thérapeutique et à minimiser les effets secondaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Damieta, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Le patient sera sélectionné dans la clinique ambulatoire de physiothérapie de l'Université Horus, New Damietta, Égypte, diagnostiquée avec une gravité radiologique de grade Kellgren/Lawrence 2,3 de l'arthrose du genou (OA). et référé par un orthopédiste.
- L'âge variera de 40 à 60 ans.
- L'indice de masse corporelle sera compris entre 25 et 29,9 kg/m2.
- Durée de la douleur au genou au moins 3 mois avant l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents de troubles cardiaques avec stimulateur cardiaque.
- Chirurgie du genou.
- Diabète et troubles nutritionnels.
- Maladies neuromusculaires et autres maladies musculo-squelettiques.
- Tout signal d’alarme concernant l’aiguilletage à sec ou la thérapie conventionnelle.
- Avait reçu une thérapie physique, de l'acupuncture, de la massothérapie, de la chiropratique ou des injections intra-articulaires pour le genou douloureux au cours des 3 derniers mois.
- Présenté avec des signes neurologiques positifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: programme conventionnel
recevra une thérapie physique conventionnelle, y compris une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et un programme de thérapie par l'exercice (exercices d'étirement, renforcement de la hanche et du genou, exercice d'équilibre et de stabilité)
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y compris la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et un programme de thérapie par l'exercice (exercices d'étirement, renforcement des hanches et des genoux, exercices d'équilibre et de stabilité)
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Expérimental: aiguilletage à sec et programme conventionnel
recevra une thérapie physique conventionnelle, ainsi qu'une aiguilletage électrique à sec.
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y compris la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et un programme de thérapie par l'exercice (exercices d'étirement, renforcement des hanches et des genoux, exercices d'équilibre et de stabilité)
Lors de l'aiguilletage électrique à sec, des électrodes à aiguilles sont utilisées pour délivrer un courant électrique à la bande musculaire tendue ou au point de déclenchement générant la douleur.
On pense que les courants basse fréquence améliorent les effets physiologiques de la thérapie en utilisant la stimulation électrique pour améliorer certaines réactions physiologiques et obtenir un effet analgésique et anesthésique plus rapide que celui obtenu avec l'aiguilletage à sec standard.
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Expérimental: Ionophorèse au sulfate de glucosamine et programme conventionnel
recevra une thérapie physique conventionnelle, ainsi qu'une ionophorèse au sulfate de glucosamine.
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y compris la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et un programme de thérapie par l'exercice (exercices d'étirement, renforcement des hanches et des genoux, exercices d'équilibre et de stabilité)
Le mode courant galvanique sera utilisé pour délivrer la crème à travers la peau.
Un gramme de GS sera placé sur une électrode positive (chargée positivement à l'aide de la technique de placement d'électrode trans-arthrale) pour l'administration de l'ionophorèse [40 mA-min (2 mA x 20 minutes)].
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du niveau d'intensité de la douleur
Délai: au départ et après 6 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle d'évaluation de la douleur. Une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre les deux extrémités de l'échelle : « aucune douleur » à l'extrémité gauche (0 cm) de l'échelle et la « pire douleur ». " à l'extrémité droite de l'échelle (10 cm)
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au départ et après 6 semaines
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Mesure des capacités fonctionnelles
Délai: au départ et après 6 semaines
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Score KOOS (Kound Injury and Osteoarthritis Outcome). Une échelle de 0 à 100, avec zéro problème de genou extrême et 100 pour aucun problème de genou, comme c'est souvent le cas dans les échelles orthopédiques.
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au départ et après 6 semaines
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Mesure de la ROM du genou
Délai: au départ et après 6 semaines
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Un goniomètre numérique sera utilisé pour mesurer la ROM active du genou.
Le sujet sera en décubitus dorsal, fléchissant et étendant son genou au maximum.
Les repères osseux seront identifiés à des fins de standardisation et de répétabilité.
Le goniomètre sera positionné sur l'épicondyle latéral du fémur, avec le grand trochanter pour référence.
Les mesures seront effectuées trois fois et la valeur moyenne sera analysée.
Les mesures de la ROM du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou montrent une grande fiabilité.
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au départ et après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Première publication (Réel)
29 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Horus_Phd_2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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