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Dry Needling elettrico contro ionoforesi nel trattamento dell’osteoartrosi cronica unilaterale del ginocchio

12 luglio 2025 aggiornato da: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti del dry needling elettrico rispetto alla ionoforesi con glucosamina solfato sul livello di intensità del dolore, sulla capacità funzionale e sull'ampiezza di movimento del ginocchio in pazienti con osteoartrite cronica unilaterale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’artrosi del ginocchio (OA) è una malattia cronica che colpisce 240 milioni di persone in tutto il mondo, con una prevalenza maggiore negli anziani. La malattia porta a deformità del ginocchio, lassità e instabilità dei legamenti. Il dry needling, una nuova modalità di trattamento, utilizza elettrodi ad ago per fornire una corrente elettrica al punto trigger che genera dolore, migliorando gli effetti fisiologici e gli effetti analgesici e anestetici. La ionoforesi, un metodo più sicuro di terapia farmacologica, ha dimostrato di essere più efficace nella riduzione del dolore nei pazienti affetti da osteoartrite del ginocchio. Lo studio mira a studiare l’effetto del dry needling elettrico rispetto alla ionoforesi con glucosamina solfato sul livello di intensità del dolore, sulla funzione del ginocchio e sull’ampiezza di movimento (ROM) nei pazienti con OA cronica del ginocchio. Questo approccio mira a massimizzare la biodisponibilità dei farmaci, ottimizzare l’efficacia terapeutica e ridurre al minimo gli effetti collaterali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Damieta, Egitto
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Il paziente sarà selezionato dalla clinica ambulatoriale di terapia fisica presso l'Università di Horus, New Damietta, Egitto, con diagnosi di gravità radiologica dell'osteoartrosi del ginocchio (OA) di grado Kellgren/Lawrence 2,3. e indirizzato da un ortopedico.
  2. L’età varierà dai 40 ai 60 anni.
  3. L'indice di massa corporea varierà da 25 a 29,9 kg/m2.
  4. Durata del dolore al ginocchio non inferiore a 3 mesi prima dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con storia di disturbi cardiaci portatori di pacemaker.
  2. Intervento chirurgico al ginocchio.
  3. Diabete e disturbi nutrizionali.
  4. Malattie neuromuscolari e altre malattie muscoloscheletriche.
  5. Eventuali segnali d'allarme per il dry needling o la terapia convenzionale.
  6. Negli ultimi 3 mesi aveva ricevuto terapia fisica, agopuntura, massoterapia, chiropratica o iniezioni intrarticolari per il ginocchio dolorante.
  7. Presentato con segni neurologici positivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: programma convenzionale
riceverà la terapia fisica convenzionale, inclusa la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e un programma di terapia fisica (esercizi di stretching, rafforzamento dell'anca e del ginocchio, esercizi di equilibrio e stabilità)
Altro: terapia fisica convenzionale
compresa la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e un programma di terapia fisica (esercizi di stretching, rafforzamento dell'anca e del ginocchio, esercizi di equilibrio e stabilità)
Sperimentale: dry needling e programma convenzionale
riceveranno la terapia fisica convenzionale, più il dry needling elettrico.
Altro: terapia fisica convenzionale
compresa la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e un programma di terapia fisica (esercizi di stretching, rafforzamento dell'anca e del ginocchio, esercizi di equilibrio e stabilità)
Altro: Agugliatura elettrica a secco
Nel dry needling elettrico, gli elettrodi ad ago vengono utilizzati per fornire una corrente elettrica alla fascia muscolare tesa o al punto trigger che genera dolore. Si ritiene che le correnti a bassa frequenza migliorino gli effetti fisiologici della terapia utilizzando la stimolazione elettrica per potenziare determinate reazioni fisiologiche e ottenere un effetto analgesico e anestetico più rapido rispetto a quello ottenuto con il dry needling standard.
Sperimentale: Ionoforesi con glucosamina solfato e programma convenzionale
riceveranno terapia fisica convenzionale, oltre a ionoforesi con glucosamina solfato.
Altro: terapia fisica convenzionale
compresa la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e un programma di terapia fisica (esercizi di stretching, rafforzamento dell'anca e del ginocchio, esercizi di equilibrio e stabilità)
Altro: Ionoforesi con glucosamina solfato
La modalità corrente galvanica verrà utilizzata per rilasciare la crema attraverso la pelle. Un grammo di GS verrà posizionato sull'elettrodo positivo (caricato positivamente utilizzando la tecnica di posizionamento dell'elettrodo trans-artrale) per la somministrazione della ionoforesi [40 mA-min (2 mA x 20 minuti)].

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del livello di intensità del dolore
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
La scala analogica visiva (VAS) è una scala di valutazione del dolore. Una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra le due estremità della scala: "nessun dolore" sull'estremità sinistra (0 cm) della scala e "dolore peggiore" " all'estremità destra della scala (10 cm)
al basale e dopo 6 settimane
Misurazione dell'abilità funzionale
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
Punteggio KOOS (Injury Injury and Osteoarthritis Outcome). Una scala da 0 a 100, con zero problemi estremi al ginocchio e 100 per nessun problema al ginocchio, come comune nelle scale ortopediche.
al basale e dopo 6 settimane
Misurazione del ROM del ginocchio
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
Verrà utilizzato un goniometro digitale per misurare il ROM del ginocchio attivo. Il soggetto sarà supino, flettendo ed estendendo il ginocchio al massimo. I punti di riferimento ossei saranno identificati per la standardizzazione e la ripetibilità. Il goniometro sarà posizionato sopra l'epicondilo laterale del femore, con il grande trocantere come riferimento. Le misurazioni verranno effettuate tre volte e il valore medio verrà analizzato. Le misurazioni del ROM del ginocchio in pazienti con OA del ginocchio mostrano un’elevata affidabilità.
al basale e dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Horus University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Horus_Phd_2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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