Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrické suché jehlování versus iontoforéza v léčbě chronické jednostranné kolenní osteoartrózy

12. července 2025 aktualizováno: Ahmed Fayez Zehiry, Horus University
Cílem této klinické studie je porovnat účinky elektrického suchého jehlování oproti iontoforéze glukosamin sulfátu na úroveň intenzity bolesti, funkční schopnosti a rozsah pohybu kolene u pacientů s chronickou jednostrannou osteoartrózou kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida kolena (OA) je chronické onemocnění, které postihuje 240 milionů lidí na celém světě, s vyšší prevalencí u starších dospělých. Onemocnění vede k deformaci kolene, laxitě a nestabilitě vazů. Suché vpichování, nová léčebná modalita, využívá jehlové elektrody k dodání elektrického proudu do spouštěcího bodu generujícího bolest, čímž se zlepšují fyziologické účinky a analgetické a anestetické účinky. Iontoforéza, bezpečnější metoda lékové terapie, se ukázala být účinnější při snižování bolesti u pacientů s osteoartrózou kolena. Cílem studie je prozkoumat účinek elektrického suchého jehlování oproti iontoforéze glukosamin sulfátu na úroveň intenzity bolesti, funkci kolena a rozsah pohybu (ROM) u pacientů s chronickou OA kolena. Tento přístup má za cíl maximalizovat biologickou dostupnost léčiva, optimalizovat terapeutickou účinnost a minimalizovat vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Damieta, Egypt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacient bude vybrán z ambulance fyzikální terapie na Horus University, New Damietta, Egypt, s diagnózou Kellgren/Lawrence grade 2,3 radiologické závažnosti kolenní osteoartrózy (OA). a doporučeno ortopedem.
  2. Věk se bude pohybovat od 40 do 60 let.
  3. Index tělesné hmotnosti se bude pohybovat od 25 do 29,9 kg/m2.
  4. Trvání bolesti kolene ne méně než 3 měsíce před studií.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou srdeční poruchy s kardiostimulátorem.
  2. Operace kolene.
  3. Diabetes a poruchy výživy.
  4. Neuromuskulární a jiná onemocnění pohybového aparátu.
  5. Jakékoli červené vlajky na suché vpichování nebo konvenční terapie.
  6. Absolvoval fyzikální terapii, akupunkturu, masážní terapii, chiropraxi nebo intraartikulární injekce na bolestivé koleno v posledních 3 měsících.
  7. S pozitivními neurologickými příznaky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: konvenční program
dostanou konvenční fyzikální terapii, včetně transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a cvičebního terapeutického programu (protahovací cvičení, posilování kyčlí a kolen, cvičení rovnováhy a stability)
Jiný: konvenční fyzikální terapie
včetně transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a programu cvičební terapie (protahovací cvičení, posilování kyčlí a kolen, cvičení rovnováhy a stability)
Experimentální: suché vpichování a konvenční program
dostanou konvenční fyzikální terapii plus elektrické suché jehlování.
Jiný: konvenční fyzikální terapie
včetně transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a programu cvičební terapie (protahovací cvičení, posilování kyčlí a kolen, cvičení rovnováhy a stability)
Jiný: Elektrické suché vpichování
Při elektrickém suchém jehlování se jehlové elektrody používají k dodání elektrického proudu do napjatého svalového pásma nebo spouštěcího bodu vyvolávajícího bolest. Má se za to, že nízkofrekvenční proudy zlepšují fyziologické účinky terapie použitím elektrické stimulace k posílení určitých fyziologických reakcí a dosažení rychlejšího analgetického a anestetického účinku, než jaký je dosahován standardním suchým jehlováním.
Experimentální: Glukosamin sulfátová iontoforéza a konvenční program
dostanou konvenční fyzikální terapii plus iontoforézu glukosamin sulfátem.
Jiný: konvenční fyzikální terapie
včetně transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a programu cvičební terapie (protahovací cvičení, posilování kyčlí a kolen, cvičení rovnováhy a stability)
Jiný: Iontoforéza glukosamin sulfátu
K dodání krému přes pokožku bude použit režim galvanického proudu. Jeden gram GS se umístí na kladnou elektrodu (kladně nabitou pomocí techniky umístění transartrální elektrody) pro aplikaci iontoforézy [40 mA-min (2 mA x 20 minut)].

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření úrovně intenzity bolesti
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Vizuální analogová stupnice (VAS) je stupnice hodnocení bolesti. 10cm čára, která představuje kontinuum mezi dvěma konci stupnice – „žádná bolest“ na levém konci (0 cm) stupnice a „nejhorší bolest“ " na pravém konci stupnice (10 cm)
na začátku a po 6 týdnech
Měření funkční schopnosti
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
Skóre výsledku poranění kolene a osteoartrózy (KOOS). Stupnice 0-100, s nulovou expresí extrémních problémů s kolenem a 100 pro žádné problémy s kolenem, jak je běžné u ortopedických vah.
na začátku a po 6 týdnech
Měření ROM kolena
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
K měření aktivní ROM kolena poslouží digitální goniometr. Subjekt bude ležet na zádech, ohýbat a natahovat koleno na maximum. Kostěné orientační body budou identifikovány pro standardizaci a opakovatelnost. Goniometr bude umístěn nad laterálním epikondylem femuru, s větším trochanterem jako reference. Měření budou provedena třikrát a bude analyzována průměrná hodnota. Měření ROM kolena u pacientů s OA kolena vykazuje vysokou spolehlivost.
na začátku a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Horus University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Horus_Phd_2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Klinické studie na konvenční fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit